Creo que en esta actualización debo empezar por lo que ayer nos adelantaba la empresa en el comunicado, no por que no lo supiéramos ya todos los que seguimos el día a día de este precio, ¡que también a alguno que otro le vendrá bien como terapia de apoyo!, pero sobre y por encima de todo, para aquellos que aún no sepan lo que se trae entre manos esta pharma.
Un curioso reporte financiero en el que insertaban algo como esto:
2015 eventos anticipados:
Durante el tercer trimestre de 2015, se anunciará una primera línea de datos clínicos de cuatro de nuestros ensayos clínicos en curso, incluyendo:
Fase 2 de ensayos clínicos de la vacuna contra el RSV F en los adultos de edad avanzada;
Fase 2 de ensayos clínicos de la vacuna contra el RSV F en la Fase 2 estudio para proteger a los bebés a través de la inmunización materna;
Fase 2 de ensayos clínicos de la influenza VLP cuadrivalente estacional;
Fase 1 ensayo clínico de la vacuna contra el GP EBOV en adultos sanos.
La verdad es que después de ¡atención!, 29 entradas individualizadas dedicadas a este valor, donde les he hablado de lo divino y de lo humano, pormenorizando incluso en que consiste cada una de las enfermedades a tratar por sus futuras vacunas, etc, ¿qué mas les puedo contar?.
Todos ustedes saben ya que Novavax es mucho mas que lo que nos transmitirán sobre esos cuatro ensayos en este tercer trimestre. Todos ustedes saben y los que no, para eso tienen el enlace que les llevará a esas 29 entradas individualizadas escritas sobre todo lo habido y por haber de este valor.
Pero bueno así por encima en plan resumen, recordar que el sistema empleado por Novavax no trabajando con virus vivos, ni cultivos de los mismos en el huevo, sino con copias de dichos virus, con su MATRIX™ TECHNOLOGY, hasta la fecha siempre ha demostrado ser absolutamente seguro en/con todo lo que ha ensayado y comunicado.
Recordar que la FDA otorgó a la compañía dos Fast Track Designation, uno por su programa para el RSV con mujeres embarazadas y otro para su programa H7N9 VLP. En ambos casos dijo Stanley C Erck, Presidente y Ceo de Novavax: «Este logro es otro ejemplo de las capacidades de nuestra plataforma tecnológica, el compromiso de nuestra gente, y la importancia de la colaboración con BARDA.»
Porque hemos de recordar de forma y manera constante que el programa BARDA del gobierno de los EE.UU. concede a Novavax la nada despreciable cifra de 100 millones de dólares para su programa de la gripe, imbatible en cuanto a resultados con cualquier otro de cualquier compañía, hasta la fecha.
No en vano «The New England Journal of Medicine, (NEJM), publicó en su día el magnífico resultado obtenido por Novavax en su ensayo clínico sobre el influenza A (H7N9), llevado a cabo con 284 adultos.
Qué decirles de su program sobre el MERS-CoV?, donde una vez Novavax demostró lo que era capaz de hacer, en menos tiempo que ningún otro, con la mayor seguridad conocida hasta la fecha, y con una capacidad de respuesta para poner la vacuna en la calle que bate todos los records imaginables. Y podríamos seguir con el H1N1 y sus estratosféricos resultados, etc., etc.
En fin como bien nos recordaba Pat en la entrada precedente, Novavax es mucho mas que todo lo expuesto y hablado hasta ahora, «Novavax no es el RSV, la Gripe, el Ebola o el MERS, etc., es todo eso y mucho mas. Es una plataforma versátil que ha demostrado que se puede aplicar a un amplio número de enfermedades de modo rápido, barato, eficiente, seguro y a escala comercial«.
Parece mentira que haya que estar recordando, refrescando, rememorando y repitiendo todo esto y con esta por TREINTAVA VEZ en este blog. Parece o al menos a mi, inaudito, que aún haya personas que pongan su dinero en juego como si de jugar a la lotería se tratara. Porque aquellos que a estas alturas, después de lo escrito, ¡una auténtica Biblia! sobre Novavax y sus productos, sobre sus brillantes expectativas futuras, todavía pregunten o afirmen algunas cosas, que solo demuestran un hecho contrastable, que no han leído nada de nada, ¡que les importa un carajo! donde meten su dinero, solo son capaces de seguir al rebaño y lo de siempre, si sale con barbas San Antón y si no la Purísima Concepción, o lo que es lo mismo, si sale mal, echan la culpa a todo el mundo menos a su ignorancia, ineptitud o no saber hacer ni informarse antes de darle al dedo y, si sale bien ¡son unos fenómenos en esto de la bolsa!¡unos gurús financieros!.
Como si de dos realidades se tratara, la fundamental, cocina o trastienda, expuesta someramente arriba, ¡mientras tanto!, en la trinchera o lado técnico, se sigue peleando, nos batimos el cobre, viendo como va fluctuando la cotización al albur de la falta de news, o mientras aquellas acaban de cocinarse para que nos las puedan servir en bandeja de oro. Mientras tanto, Novavax ha aprovechado muy bien el tiempo, yo diría que de forma o modo extraordinario, con dos ampliaciones de capital o lo que conocemos todos como dilución. Eso que tanto nos desespera, nos calienta, nos cabrea e incluso nos hace insufrible estar comprados en cualquier precio, pero que en este caso (también en muchos otros, que no en todos), ha servido para que «nuestra» pharma favorita, cuente con una liquidez brutal, asombrosa y puede que suficiente para un largo periodo de tiempo, de entre 400 y 450 millones de dólares por diversos conceptos.
Entre pitos y flautas o digamos rememorando aquella anécdota histórica/fantástica cuando el rey Fernando «el católico» exigió la lista de gastos a Don Gonzalo Fernández de Cordoba «el Gran Capitán», este le respondía con ironía: «Por picos, palas y azadones, cien millones de ducados; por limosnas para que frailes y monjas rezasen por los españoles, ciento cincuenta mil ducados; por guantes perfumados para que los soldados no oliesen el hedor de la batalla, doscientos millones de ducados; por reponer las campanas averiadas a causa del continuo repicar a victoria, ciento setenta mil ducados; y, finalmente, por la paciencia de tener que descender a estas pequeñeces del rey a quien he regalado un reino, cien millones de ducados«.
Bueno lo que pretendía ser un pequeño resumen me ha llevado a los Reyes Católicos. ¡No tengo remedio!. Así que empiezo de nuevo con el ¡mientras tanto!.
La cotización lo está haciendo muy bien, ¡mas que bien!. Conviene recordar que venimos de muy abajo y que las revalorizaciónes de los tres años precedentes fueron importantes. ¡Es mas y por si a algunos se les ha olvidado!.
Durante el año 2012 con respecto al horrible 2011, el precio subió un +50%; Durante el año 2013 con respecto al 2012, el precio subió un +170’90%; Durante el 2014 con respecto al 2013, el precio subió un +15’82%; Y durante el presente 2015 con respecto al pasado 2014, acumulamos una subida de un nada despreciable +38’79%; ¡Creo que no es para quejarse!. ¡Cuatro años consecutivos en verde!.
Bien, debajo les dejo sus gráficos habituales. Creo que están mas que trillados en el día a día, pero el precio siempre nos va descubriendo nuevas lineas, aquellas que el cuidador va tirando para tratar de despistar «al plancton«, osea nosotros, los mindundis o atendiendo a la definición de la palabreja, los organismos microscópicos que flotamos en las turbulentas aguas del bolsin entre «tiburones», «ballenas» y toda clase fauna acostumbrada a devorarnos. ¡Pero no nos despista porque no dejamos que lo haga!.
De momento el precio ha reaccionado muy bien, lo están sabiendo «cuidar» y aquí incluyo incluso a la dirección, por mucho que a Sergio no le guste leer esto (confío en que no lo hará…..jejeje).
Porque incluir «tan sabiamente» como lo han hecho en el reporte financiero las cuatro importantes news que van a ir soltando a partir del próximo junio, es una hábil jugada, justo cuando los bajistas u osos, pretendían llevar al precio a visitar la zona de los 6 y pico dólares, por otro lado, un nivel técnico importante pero que nos hubiera puesto al pie de los caballos en un momento dado.
Es por esa buena maniobra de la dirección que la cotización tal como vemos en el gráfico mensual, y hasta el momento, tenga realizada «casi» una envolvente alcista» que promete mas, muchísimo mas. Promete que esto se va a calentar y mucho de aquí a fin de año. Espero, deseo y confío en no equivocarme, pero lo sabido hasta ahora, me da bastante seguridad en la afirmación.
No les voy a hablar en esta ocasión sobre los precios objetivos que le otorgan los muchos e importantes analistos, entre otras cosas porque los van a tener que mejorar y mucho. Eso si, recuerden que todo recomiendan, ¡todos! y por unanimidad, COMPRA FUERTE!!!.
Vamos a partir de niveles cómodos en numerosos indicadores, con recorrido por delante y eso me gusta. Creo que vamos a pasar un verano estupendo y creo también que aquellos que deseen comprar en un precio que les pueda hacer «doblar» su inversión en no muchos meses, deberían leerse muy bien, muy despacio, sin prisas pero sin pausa, los fundamentales de esta pharma, ver lo que se está cocinando en sus talleres. Si lo hacen, no necesitarán siquiera ver o estudiarse el magnífico aspecto de sus gráficos, ¡si lo hacen!, no necesitarán preguntarse ni preguntar mas, ¡SI LO HACEN!, verán como su dedo camina solo hacia el botón de comprar.
Porque tal como dice un «desconocido» Warren Buffett»: «CUANDO LLUEVE ORO, RECÓGELO CON UN CUBO, NO CON UN DEDAL!.
Por último y como nos recuerda siempre nuestro querido Pat: «LO MEJOR ESTÁ POR LLEGAR».
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 15/05/2015.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 31 DE MAYO DE 2015.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 14 DE JUNIO DE 2015.
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Bien, las últimas tres cuatro velas en diario tal como les comenté, no acaban de gustarme, pero no seré yo quien pretenda alertar sobre nada grave, porque eso a día de hoy no existe en sus gráficas cualquiera que sea la temporalidad que se tome de las mismas. En todo caso si les gusta «jugar», verán como en vela de dos días, parece apuntar una pequeña corrección.
En cualquiera de los casos y de ser así, no creo que perdiera los 8’3x ¡todo lo mas!, y probablemente de llegar a esos niveles sería para una barrida rápida.
Porque su lado fundamental aprieta y cual si un embudo fuera, la velocidad según llegamos a la parte mas estrecha aumentará sobre manera.
Hay tantos frentes abiertos en estos instantes como todos ustedes saben, que esto solo tiene un camino a seguir, ¡solo uno!.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 22 DE JUNIO DE 2015.
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Día histórico el de hoy para todos los que estamos comprados en este precio, algunos desde hace dos añitos, que no han sido fáciles como todos sabemos.
Hoy debemos festejar que la cotización ha alcanzado los DIEZ DÓLARES/CROMO; Eso es algo que no sucedía casi desde la prehistoria de la compañía, era el lejano mes de abril del año 2002, ¡casi nada!.
Bien, tenemos una pequeña parte del camino andada, la mas difícil y complicada; Ahora con un goteo incesante comenzarán a llegar news que supongo, deberán acelerar la ascensión.
Les dejo el gráfico de hoy con el momento clave y ese primer toque a la resistencia de los 10’00 y el ya viejo conocido de todos ustedes y exclusivo de esta su casa, EL GRÁFICO INVERSO, ese que sirve para tranquilizar estados de ánimo. Vean donde se encuentra y lo importante que sería perforar ese soporte que hoy ha testado….. ¡que bueno verdad?
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GRÁFICO ACTUALIZADO 23 DE JUNIO DE 2015.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 27 DE JUNIO DE 2015.
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Bonita semana la vivida; Hemos asistido a la superación de los 10 dólares e incluso a lo que parece la consolidación de los 11. Se ha cerrado el «súper-gap» que teníamos desde tiempos casi inmemoriales, se ha visto cumplida la proyección de la figura triangular, e incluso la preciosa triangulación en diario que parece anunciar una mas que prometedora semana próxima. No estaría nada mal que nos dejara casi otro 20% como esta recién concluida. ¡Nada mal!.
Estamos a punto de que nos comuniquen como sabe el guiso.
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ACTUALIZADO GRÁFICO 29 DE JUNIO DE 2015.
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GRÁFICOS ACTUALIZADOS 09 DE JULIO DE 2015.
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Cuando se me ocurrió la idea de «crear» el gráfico inverso, alguno recordará que su fin no era otro que tranquilizar a los dedos nerviosos, aquellos habituados a vender antes de tiempo cuando el viento sopla a favor, y aquellos incapaces de cortar una perdida en el momento adecuado. Han pasado muchos años de aquel primer gráfico inverso que colgué de una empresa española que no quiero recordar ahora, pero creo que la idea seguirá ayudando a tranquilizar muchos de esos dedos con el baile de San Vito……………¡Salud!.
La semilla sigue creciendo…………….
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Novavax Recognized by Washington Post as Top Workplace
NVAX.-Bueno chicos, vamos con el post o entrada NÚMERO TREINTA sobre NOVAVAX, ¡no crean ustedes que son pocas desde el año 2009 que comencé con este su blog……………
………….y encima algunos, lamentablemente para ellos mismos, ¡NI LAS LEEN!. :(
NVAX. ¡¡Estrenamos entrada!! :rotfl:
Ay que bonito es el gráfico mensual, si es que estamos ya ahí, en ruta hacia las estrellas.
NVAX. Este año deberíamos acabarlo con la segunda mejor subida anual, después de la del 2013. :-D
Nvax
gracias super. Me ha encantado esta entrada Porque ofrece una nueva visión Limpia desde los posos del pasado y mirando el horizonte temporal de los proximos eventos.
a ñako le gusta eso
NVAX. Uy que mal andamos cuando uno empieza hablar en tercera persona de si mismoooo!!! :rotfl: :rotfl:
NVAX
Gracias Super. Mas clarificador que nunca, si cabe.
Yo pecador me confieso…No haberme leído las 30 entradas completas, pero casi, casi, y lo que es mas con la mayoría de comentarios. Es que es como una novela de las buenas, te engancha y no te suelta.
Nvax
Jajaja …era un guiño al lo que se pone en Facebook u otras redes sociales de las que lo desconozco todo de forma consciente y buscada framus. :rotfl: :rotfl: :rotfl:
Nvax,
Gracias Super.
NVAX.
Gracias Super por una nueva entrada de NVAX.
Muy buenos días desde México. Hoy en mi último día por estas maravillosas tierras. Mañana parto para España. Vuelta al curro. Os he leído en cada rato que pude.
Debo reconocer que el inicio de semana, desde el punto de vista del bolsín, no pintaba nada bien, y sentía que mi semana de vacaciones no empezaba del todo bien. Pero la jornada de ayer parece que ha sido un punto de inflexión, tras el dato de paro en USA y el report de Nvax, todo ello aderezado y completado con esta nueva, alentadora y esperanzadora entrada que nos brinda el Súper (y sus enanos) hace que mi particular semana finalice de manera genial.
Esperemos que Europa retome su tendencia alimentada por la QE, que se aclare definitivamente el tema griego y q el euro vuelva a mirar para abajo, q será mejor para nuestros intereses.
En cuanto a nuestra «joya», q les voy a decir q no esté dicho…
Me quedo con lo que dice nuestro querido Pat. LO MEJOR ESTÁ POR LLEGAR.
Me voy al agua. Un saludo para todos.
Nvax. Buenas tardes .. Brillante exposicion Super ..
Sólo hay un bien: el conocimiento. Sólo hay un mal: la ignorancia. (socrates) ,
por sguir el hilo al comentario del super …Como es natural a personas allegadas que he creido oportuno les he hablado de Nvax, algunas de ellas han mostrado interes en invertir en el valor, en ningun caso he consentido que lo hicieran hasta que no estuvieran bien informados de la empresa, sus proyectos, sus objetivos, incluso remitirles a este blog ( nasdaqlandia ).. todas ellas han quedado asombradas y altamente convencidas de donde invierten su dinero. ..
Sólo un exceso es recomendable en el mundo: el exceso de gratitud… muchas gracias de nuevo super.
Permitame hacerle una pregunta un tanto particular y distendidamente hoy que es un sabado tranquilo.
Que le hace o podria hacerle ilusion ?
Sabemos que es un buen sabarita, pero especialmente algo le enloquece? , denos alguna pistilla hombre, los que desafortunadamente no pudimo ir a la comida no tenemos referencia suya en ese sentido.
…aprovecho para empezar a pensar en la proximA de manera general.
SALUDOS A todos
Nvax
Parece que segun la OMS liberia ha superado la epidemia del ebola. Estas noticias buenas como pueden influir en el tema del ebola de novavax? +/-?
NVAX
Gran entrada, como todas y no puede estar hecha en momento más oportuno, al menos eso creo yo.
No se puede dejar más claro lo que se le espera a esta pájara en breve, el que entre preguntando con esta entrada (y con el resto) casi no merece ser contestado, cuesta mucho tiempo leerse todo lo aquí escrito sobre esta empresa, pero cuesta mucho más escribirlo.
Y también gracias por el entusiasmo que pone en ella. :clap: :clap: :clap: :clap:
NVAX. Jon, me alegro por los liberianos, una mal menos del que tienen que preocuparse por el momento. Pero no olvidemos que el Ébola lleva desde los años 70 en el mundo.
Y no olvidemos tambien que GAVI esta dispuesta a adquirir 12 millones de vacunas, 300 mill $ a las vacunas recomendadas por la OMS.
NVAX
jon, lo oí esta mañana en las noticias, es una gran noticia.
Pienso que en lo que se refiere a la fase I no influirá en gran medida, está se acabará y soltaran los resultados, que espero que sigan en linea con lo que hasta ahora han sido.
Que Liberia haya sido declarado como país libre de ébola, quiere decir que llevan 42 días sin un nuevo contagio, esto supongo que es debido a unas mayores y mejores medidas de control sanitario. Pero esto no implica desgraciadamente que no haya una gran probabilidad de que se den nuevos brotes. Y la OMS arriesga demasiado sino sigue luchando para que se obtenga una vacuna (o varias) eficaz.
Los intereses económicos irán decreciendo en razón al número de casos de ébola y de en donde se produzcan, pero espero que no dejen los estudios de las vacunas en stand by.
Por otra parte, los precios objetivos que le asignan a NVAX no han tenido en cuenta el tema ébola. Por lo que creo que en caso de irse desinflando el asunto, los resultados de la fase I, en mayor o menor medida beneficiaran al precio y por lo demás seguirá su camino con los estudios por los que Novavax está donde está y tanto se ha hablado aquí de ellos.
NVAX
Cierto framus, me olvidaba de GAVI.
http://www.gavi.org/about/
NVAX
De la página de la OMS, con traducción de San Google:
«Si bien la OMS confía en que Liberia ha interrumpido la transmisión, los brotes persisten en la vecina Guinea y Sierra Leona, la creación de un alto riesgo de que las personas infectadas pueden cruzar a Liberia durante fronteras excepcionalmente porosas de la región.
El Gobierno es plenamente consciente de la necesidad de permanecer en estado de alerta y tiene la experiencia, la capacidad y el apoyo de los socios internacionales para hacerlo. OMS mantendrá una presencia personal mejorado en Liberia hasta el final del año, como las transiciones de respuesta de control de brotes, a la vigilancia de los casos importados, a la recuperación de los servicios esenciales de salud.»
http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2015/liberia-ends-ebola/en/
Nvax
Framus, Josean, gracias por vuestros comentarios!
NVAX Gracias Super!! Ojalá tuviera yo un cesto más grande…. :soldier:
NVAX.
Gracias Súper por sus aportes y trabajo desinteresado.
Por cierto Pat la frase » Lo mejor esta por llegar» se lo oí a ayer a Cospedal, o hay relación directa o vas a tener que cobrar por derechos de autor…
Saludos…
NVAX. Novavax’s (NVAX) CEO Stanley Erck on Q1 2015 Results – Earnings Call Transcript
http://seekingalpha.com/article/3163886-novavaxs-nvax-ceo-stanley-erck-on-q1-2015-results-earnings-call-transcript
Nvax
Grcias framus-morrigan.Voy a echarle un OJO!!
Nvax
Lo que más me interesa de una conferencia es sentir si hay optimismo o pesimismo…
Y si hay sentimientos camuflados.
Nvax
La direción de Novavax es un fiel reflejo de este Hilo 8-) .Pareciera,que las respuestas a los analistas que siguén a la compañia (ULTIMA PAGINA)estuvieran realizadas por el mismo….PAT-FRAMUS-SUPER,..JEJEJEJEJE.
NVAX. Va! :rotfl:
—— REPORT FINANCIERO Q1 2015 Y CONFERENCIA ——
“2015 has a potential to be a significant inflection point in Novavax’s history»
Stanley Erck – Chief Executive Officer
— TEMA FINANCIERO Q1 2015 —
Estimado por analistas: EPS -0,11$ , Ingresos +9,70 mill $ // Reportado : EPS -0,10$ , Ingresos + 9,88 mill $
– Net Loss de 24,4 mill $ (-0,10$ EPS ) frente a los 13,8 mill $ (-0,07$ EPS) del Q1 2014.
– Ingresos de 9,9 mill$ frente a los 7,5 mill $ del Q1 2014. El incremento es debido a los 3,1 millones $ percibidos del contrato BARDA por los avances de la fase 2 de la gripe estacional.
– Gasto en I+D 25,9 mill $ frente a los 14,5 mill $ del Q1 2014. El incremento se debe a las actividades relacionadas con los estudios del RSV, el inicio de la fase 1 del Ébola y el incremento de gastos de los empleados.
– Gastos administrativos 5,8 mill $ frente a los 4,3 mill $ de Q1 2014. El incremento se debe a la subida del coste de personal producido por el continuo crecimiento de la compañía.
– Cash y Quemado de caja: 327,7 millones $ en cash y equivalentes frente a 168,1 mill $ al termino de Q4 2014.
– Ratio de quemado: 30,5 mill $ Q1 2015 frente a los 20,4 mill $ de Q1 2014.
— HITOS CONSEGUIDOS EN Q3 2015 —
RSV
– Reclutamiento completado en los estudios de fase 2 de mujeres embarazadas y ancianos.
Ébola
– Iniciada Fase 1 en Australia para evaluar seguridad e inmunogenicidad en 230 adultos sanos entre 18-50 años.
Logros Corporativos
– Completa finalización de oferta pública de aproximadamente 27,8 millones de acciones a 7,25$/acción resultando un importe aproximado de 201 millones $ antes de deducir el descuento de los subscriptores y los gastos del proceso.
– Galardonados con el 2015 Workplace Excellence Seal of Approval de Alliance of Workplace Excellence.
— HITOS PRÓXIMOS Q3 2015 —
– Resultados Fase 2 RSV en adultos
– Resultados Fase 2 RSV en mujeres embarazadas.
– Resultados Fase 2 Cuadrivalente para la gripe estacional.
– Resultados Fase 1 Ébola en adultos.
— COMENTARIOS ESPECIFICIOS DE LA CONFERENCE CALL —
– La oferta pública aporta a la compañía el capital necesario para ejecutar agresivamente los planes de desarrollo y avance en los estudios para llevarlos a mercado.
– Se destaca el logro de finalizar el reclutamiento de la fase 2 RSV en ancianos con una población de 1.600 pacientes de mas de 60 años repartidos en 10 centros clínicos en Estados Unidos. Los datos obtenidos en esta fase 2 son claves para el diseño de la fase 3.
– Se destaca la finalización del reclutamiento de 50 mujeres embarazadas para el estudio de fase 2 del RSV y se reconoce como un hito histórico tal hecho. Se menciona que recientes estudios preclínicos en cobayas sobre la transferencia de anticuerpos maternos confirman sus datos previos que en altas concentraciones de anticuerpos de palivizumab se transfieren eficientemente al feto. Teniendo en cuenta que los anticuerpos policlonales humanos tienen una vida media de 30 a 45 días, se espera que pueda ofrecerse un beneficio clínico de 5 a 6 meses después del nacimiento con lo que podría conseguirse una protección del 80% de los bebes que se encuentren hospitalizados por el RSV, ya que es durante los primeros 6 meses de vida cuando se producen principalmente los periodos de hospitalización.
– Se menciona algo ya sabido, la decisión de retrasar el proceso de reclutamiento para la fase 1 RSV en infantes hasta después de la temporada del RSV en 2015.
Se espera que la fase 2 de la gripe estacional aporte una nueva respuesta diferenciadora en cuanto a la protección se refiere.
– Comentarios sobre los rápidos avances realizados sobre el programa del Ebola en tan solo 5 meses, 100% de protección en primates no humanos, finalización del reclutamiento de 230 adultos sanos entre 18-50 años para la fase 1 en Australia. Se destaca que además de evaluar el objetivo primario que es la seguridad también se evalúa la inmunogenicidad. Se comenta que en la próxima reunión con la FDA se discutirán los avances y situación de 3 vectores de vacunas y el modo de poder licenciarlos. Desde que se anunciaron los datos en primates no humanos en Enero la compañía continua participando como asesores para la OMS.
– Se reitera en varias ocasiones que los datos de fase 1 del Ébola, fase 2 RSV de mujeres embarazadas, fase 2 RSV en ancianos y fase 2 de gripe estacional serán liberados en algún momento del Q3 2015.
– Se indica que la compañía espera poder iniciar en Q4 2015 la fase 3 RSV en ancianos y a principios de 2016 la fase 3 RSV en mujeres embarazadas (siempre y cuando todo vaya perfectamente en ritmo y velocidad a nivel de análisis de datos, comunicación con la FDA, cumplimiento de protocolos, comunicación BARDA, permisos, logística, etc. ) .
– Crecimiento de un 50% de la plantilla vinculada a I+D a lo largo del último año, desde 190 empleados en Marzo 2014 a 287 en Marzo 2015, representando el 91% con respecto al crecimiento total de plantilla de la compañía. Se menciona el crecimiento en plantilla para cubrir las labores relacionadas con gestión de calidad, control de calidad, asuntos regulatorios y vigilancia farmacológicos. Todas estas funciones se requieren hoy en día con el fin de presentar con éxito y obtener la aprobación reglamentaria de nuevas vacunas.
– La compañía ha comenzado a sentar las bases para un exitoso lanzamiento comercial a través de interacciones con entidades como el Advisory Committee on Inmunization Practices (ACIP), miembros del sector y key opinion leaders en las áreas de ancianos, maternidad, infantes y atención pediátrica . ( Nota personal: La alineación y buen entendimiento con ACIP es fundamental, crítica, para el éxito comercial de la vacuna del RSV con una reducida fuerza de ventas )
— PREGUNTAS ANALISTAS — ( las que considero mas relevantes )
__ Whitney G. Ijem – JP Morgan__
Este analista viene sustituyendo a Cori Kasimov y pregunta por el inicio estimado del COMBO RSV/Gripe. Stan responde que aunque no se encuentra actualmente en el calendario intentarán iniciar la Fase 1 a finales de 2015 o a lo sumo inicios de 2016. También se pregunta con qué rapidez van a poder iniciarse las fases 3 del RSV para ancianos y mujeres embarazadas. Sobre la de ancianos, Stan responde que si consiguen que todo fluya perfectamente les gustaría iniciar el reclutamiento en Noviembre 2015. (Nota personal: aquí se emplea la expresión «si todas las estrellas se alinean» … con lo que considero improbable un inicio en Noviembre, de conseguirlo seria genial, por supuesto) . Con respecto a la fase 3 de mujeres embarazadas primero tienen que decidir en que hemisferio realizaran el estudio pero estiman que si todo va bien puedan iniciar el estudio en Q1 2016.
__ Heather Behanna – Wedbush Securities__
Pregunta si se espera un incremento de costes en Q4 2015. Se responde que del mismo modo que se vió un incremento del gasto en I+D en Q4 2014 al iniciarse todas las fases 2 , es lógico pensar en otro incremento de costes al iniciarse las fases 3.
Pregunta por el «ratio de ataque» del RSV en el estudio sobre ancianos, si se tienen rangos previstos o esperados. Glenn responde que consideran aceptable una tasa de ataque del 3%-7%.
Pregunta sobre el comité de la FDA sobre el Ébola. Se responde que saben que tienen datos muy buenos en los preclínicos y eso hace que sea relativamente fácil de desarrollar correlaciones inmunitarias. Habrá mucha discusión y será muy interesante pero a la hora de la verdad se acabará hablando de niveles de anticuerpos.
__ Joel Beatty – Citigroup __
Pregunta cual de los resultados se estima sean los primeros en ser liberados en Q3 2015. Stan responde que no puede responder a eso, no lo sabe.
__ Kevin deGeeter – Landenburg Thalmann __
Pregunta sobre los ratios de anticuerpos que habían comentado anteriormente sobre el preclínico en cobayas en el traspaso de la madre al feto. Responde Glenn que se vieron en las crías niveles de entre un 150% a 200% de anticuerpos con respecto a los detectados en las madres. Consideran que son niveles muy altos y esperan ver números muy elevados también en los estudios clínicos (mujeres embarazadas RSV).
Se pregunta sobre el Ébola y el comité con la FDA, sobre los ratios de eficacia en humanos y animales y sobre la variedad de productos ya existentes. Se pregunta sobre el valor diferenciador de NVAX en este asunto. Glenn señala que disponen de una muy buena vacuna, vacuna basada en tecnología de nanopartículas, que utiliza una dosis muy baja y con el adyuvante obtienen gran mejoría en la respuesta inmune. Bajo su punto de vista tienen la mejor vacuna contra el Ébola disponible actualmente. Piensa que el Ébola no va a desaparecer y saben que la FDA ha establecido que puede llevarse la vacuna a mercado en base a la eficacia en animales, aspecto en el que su vacuna ha demostrado gran fortaleza y, además, disponen de datos sobre 3 estudios en primates no humanos: 2 en macacos y 1 en babuinos. Con esto y los datos adicionales de seguridad e inmunogenicidad ( en humanos ), se estima muy factible la aprobación de la vacuna.
El analista trata de sonsacar a Stan para que revele una fecha más exacta sobre la liberación de los datos de fase 2 RSV en ancianos … pero no lo consigue.
__ David N. Lebowitz – Janney Montgomery __
Pregunta sobre las diferencias en el proceso de aprobación entre vacunas pandemias y estacionales. Glen responde que si bien en las vacunas estacionales se evalúa la eficacia, en las pandémicas se evalúa la inmunogenicidad.
Nvax
lo primero gracias framus, es para nosotros u lujo tenerte ahí. ..al pie de cañón.
Sólo dos reflexiones entre sacadas de la traducción de google que es muy mala y lo traducido por framus
1.- lo de Jp morgan solo puede ser considerado como necedad ( necio es aquel que niega lo evidente) . Siguiendo su linea No ha preguntado nada del ebola siendo los resultados previos lo primero que se publicará y siendo su primera pregunta sobre el combo gripe-srv que aún no se ha iniciado…
2 .- veo o más bien intuyo que están racionalizando y agrupando las pruebas de las fases de las vacunas. Por ejemplo creo que en la última pregunta se intuye que el combo srv- gripe estacional va a ser el producto final comercializado y que su aprobación vendrá con las pruebas totales de los dos de forma independiente más una prueba final de que no hay interferencia entre ellas ya que consiguen los mismos anticuerpos que por separado.
Pat seguro que tu sacarás mucho más….
NVAX. El combo RSV/gripe , cuando se consiga, será ya la repera de las vacunas. Pero queda todavía tan lejano iniciar incluso la fase 1 y tenemos tantos eventos por el medio antes de llegar a eso que, sinceramente, al último analista, el de Janney Montgomery, ni me lo he leído.
Pero ahora que le he dado un vistazo … por ahí van los tiros , Ñako.
Nvax
este párrafo parece interesante aunque habría que traducirlo bien:
«Con respecto a las personas de edad, el VRS se reconoce cada vez el patógeno de gran importancia. Una revisión reciente de la Dra Ann Falsey y sus colegas en la revista Journal of Infectious Disease, destaca que la carga de la infección por VRS en los adultos mayores es similar a la gripe estacional, con tasas comparables de la infección y la gravedad de la enfermedad. Además, el profesor Karl Dickerson [ph] calculado previamente que la época de invierno morbilidad respiratoria a RSV realidad supera la de la gripe estacional. Dr. Falsey continúa mencionando que el impacto de la infección por VRS sigue aumentando el resultado del envejecimiento de la población y el uso de la terapia inmunosupresora para el cáncer y los trastornos inmunosupresores indicando los agentes y vacunas a RSV terapéuticas eficaces sería altamente beneficioso para los adultos mayores, así cuando eran niños.»
1.-Parecee ser que la evolución de muerte por complicaciones respiratorias debidas a srv en ancianos esta aumentando por el envejecimiento de la población en referencia a muertes por gripe.
2.- parece indicar que podría ser prescrita la vacuna no sólo a personas de riesgo sino a cualquiera con una inmunodepresion producto de terapias contra el cáncer incluso como uso terapéutico. ( creo que es altísimo el porcentaje de la población que adquirirá un cáncer en las últimas etapas de la vida)
NVAX
Gran entrada, Súper (es usual), y no menos gran resumen de la CC por parte de Framus. Zenkius!!!
(A ver si consigo que salga publicado…) :fingersxd:
NVAX.- Muchas gracias por la entrada Super!!! y gracias a ti también por ese pedazo de resumen!!!
Nvax .. Gracias framus ! .. Mi interpretación es que salvo que caiga un meteorito en EEUU y destruya el planeta tendremos cuatro grandes satisfacciones muy pronto, ya con una o con dos sería fantástico, pues con 4 .. La os…
Menos paciencia ya y el grito dd guerra .. Lo mejor por llegar . Saludos
nvax… y ñaco tambien gracias
NVAX.
Buenos días y feliz semana a todos.
Disculpad pero este fin de semana he estado con la celebración de mi cumpleaños y los preparativos de un viaje y no he tenido casi tiempo. He estado en modo móvil y no he visto esta nueva entrada hasta que he llegado esta mañana a la oficina.
Super, una vez más enhorabuena por la entrada. Fantástica reflexión, como siempre. Poco que añadir.
Unos fundamentales extraordinarios apoyados por un aspecto técnico muy prometedor. Y digo prometedor para el medio y largo plazo. Como nos vamos a divertir las próximas semanas y los próximos meses.
De la conferencia del otro día y gracias al extraordinario trabajo de Framus hay poco que añadir. Repito lo que dije el otro día. Me gusta ver el tono relajado e incluso divertido de Stan y compañía. Es el reflejo alguien confiado por lo que tienen entre manos y que sabe que lo mejor está por llegar.
Y me quedo con la última frase de Stan al despedir la CC.
Ok. Thanks, everybody. You’ll be hearing from us shortly. Look forward to talking to you on the formal call 90 days from now.
Ok Gracias a todos. Escuchareis de nosotros en breve. Tenemos ganas de hablar con ustedes en la CC dentro de 90 días a partir de ahora”
Eso de “Escuchareis sobre nosotros en breve” » me suena muy pero que muy bien…
Pensad que la próxima CC será a principios de agosto y eso no es algo tan breve….
NVAX
Gracias Framus, por el esfuerzo de traducción y resumen
NVAX. feli cumpleaños, Pat! :rotfl: ya se que voy con retraso y mira que lo dejaste caer hace unos dias …
Jesus V, mas nos vale que las 4 sean ases, al menos las 3 fases 2 … no nos vale una o dos buenas, tienen que ser todas o tendriamos buen mamporro.
Nvax.. Tu crees framus? Yo pienso que se valorará una por una independientemente de las expectativas en conjunto , la confianza en la empresa es extrema y en fu potencial futuro , aumento en 50% de plantilla etc etc .. Sería injusto un castigo para penalizar un fracaso teniendo tres plenos y lo que se avecina..
Nvax.. Feliz cumple pat… Cuantos tirones de oreja?
NVAX.
Gracias por las felicitaciones. Acabo de llegar a los 43, y estoy mejor que nunca.
A mi me pasa como a Novavax. Lo mejor está por llegar.
NVAX. Ahí discrepamos Jesús ( y es bonito discrepar ). Aplicar aquí términos como «injusto» , en mi opinión, no hay cabida para eso en este mundo.
El Ébola seria un toque de atención. La gripe estacional seria un buen palo puesto que cerraría las puertas al combo gripe/rsv. Lo que si que no puede fallar es ninguna de las dos del RSV, ninguna de las dos.
Primero el mercado castiga … luego posteriormente se lo piensa, reevalua y vuelve a valora. Pero primero castiga. Y a ese castigo hay que añadirle siempre el toque emocional retail y los cortos tratando de aprovechar el momento.
Dicho esto tampoco es que pretenda abrir debate pensando en futuros oscuros, ni mucho menos. No creo que haga falta, solo era un comentario por mi parte.
VEO ALTAMENTE IMPROBABLE LLEGADOS A ESTE PUNTO QUE NVAX NO FINALICE CON EXITO LOS CUATRO ENSAYOS EN Q3.
NVAX.
Por desgracia muchas veces una noticia negativa tiene más impacto que tres positivas.
Por suerte yo creo que tendremos muy buenas noticias en todos los casos porque la seguridad y efectividad demostradas hasta la fecha permiten ser optimistas.
En el RSV la inmunogenicidad es tan elevada en comparación al palimizumab y se mantiene en altos niveles durante tantos meses que aunque los números empeoraran seguirían siendo más que suficientes.
En el caso de la gripe se puede decir algo similar. El fallo que hubo en su día en una de las cepas no provenía de la vacuna en si sino del proceso de fabricación en los biorreactores grandes para fabricar a gran escala.
Y en el caso de la vacuna del Ebola, los números hablan bien claro. Cien veces más anticuerpos que cualquiera de las vacunas de la competencia y una efectividad en primates de un 100% en los tres ensayos realizados. Y no olvidemos que el uso de primates no es casual. Los resultados con los primates guardan bastante similitud con los que se obtienen en humanos.
Si a eso le unimos unos niveles de seguridad espectaculares creo que hay muchos motivos para el optimismo respecto a lo que está por llegar.
NVAX. Pat, es por ese optimismo justificado debido a lo que ya ha demostrado la tecnología de NVAX hasta la fecha por lo que creo que tendremos un buen rally para este verano. Quiero decir que hay tres modos de hacer esto, «normalmente».
a) Campaña mediatica y desprestigio para tirar el precio y hacerse con cromos baratos.
b) Dada la incertidumbre, control del precio en rango lateral a la espera de noticias que hagan disparar o hundir la valoración (gap up o gap down)
c) Dada la alta probabilidad de éxito y confianza en la plataforma tecnológica el mercado empieza a descontar resultados positivos semanas antes de publicarse (rally)
en el caso de NVAX es hasta posible ver una
d) Control absoluto del precio como ya se ha visto en 2014 con objeto de iniciar un rally post-news retrasado y controlado.
Creo que veremos la C) … y con un final de rally en una sesión como el que el Super y tú lleváis tiempo comentando, con super-volumen.
El tiempo dirá.
nvax.. yo, sin entrar en mas detalles ni evaluaciones pretendia decir que una a una el mercado ira leyendo e interpetando su potencial segun vayan llegando, y llegados a un punto sumamente superior al que estamos en el hipotetico caso de que no diera un resultado las expectaivas que se esperan del mismo, aun siendo castigada, desde esas alturas el daño seria para nosotros minimo por as decirlo y asi lo pienso, pero bueno eso ya es entrar en ….. yo sigo pensando muy muy en positivo y seguro que todo ira segun pronostico,.. dicho esto te entiendo lo que quiees decir framus.. gracias
Nvax
Que bien suena tu pronostico Framus!!!!! :-D
NVAX. Si, si Jon … ya veras como hay una opción E) por ahí que es la que tienen planeada los creadores del precio. :rotfl:
NVAX. Gracias Super.
NVAX.
Framus entiendo y comparto ti visión respecto al comportamiento del precio. Creo que para el tercer trimestre estaremos en dobles dígitos y de lo que estoy convencido de que veremos esa sesión de volumen brutal que tantas veces he comentado.
NVAX. Señores, aquí os dejo el link de acceso para VER y OIR mañana la reunión con la FDA. Las palomitas corren ya por vuestra cuenta.
https://collaboration.fda.gov/vrbpac0515/
NVAX.
Llevo todo el finde dándole vueltas a algo.
Imaginad que mañana antes del inicio dela sesión Novavax anuncia resultados preliminares de la vacuna del Ebola..
Seria un golpe de efecto brutal teniendo en cuenta la reunión sobre el Ebola de la FDA!!!!!!
Jejejejeje, por soñar un poco…..
NVAX
Si Stan dijo que íbamos a oír hablar de NVAX en breve… Más en breve no podría ser… :fingersxd:
NVAX
Jajajaj Pat, no calientes más la cosa que framus ya la ha dejado a punto de caramelo :rotfl: :rotfl:
Por cierto felicidades retrasadas :cake:, vaya, 43, quien lo diría, :party:
Nvax
Felicidades pat!!
Jaja, Framus, ya sabemos que siempre hay brujas para tocas los coj….pero bueno, tu al menos lo has intentado jajaja. Si luego ya no sale….
La que cuenta Pat seria tremenda, sería un gran 12 de Mayo :-D