NVAX.-Novavax Inc….¡Principio, final, o continuidad del camino!, parte II….(Actu.17/09/2016)

NOVAMAS

Hoy me disponía a escribir sobre mis pensamientos, cuando he recibido la llamada de Ángel (Pat), para decirme que con la mente un poco mas despejada, iba a escribir el también, una serie de reflexiones al respecto sobre lo que ha pasado, y lo que es mas importante, lo que puede pasar a partir de aquí.

El lo hará, me lo enviará y os lo dejaré en primer término. No se si será o no parecida a la mía, pero lo que yo tenía pensado escribir, no lo voy a cambiar, y se/os lo dejaré debajo de su reflexión. Luego, como siempre, la pelota estará de nuevo en sus/vuestros tejados particulares.

LES RECOMIENDO, Y NO SE MOLESTEN POR ELLO, QUE LO LEAN MUUUUUUY DESPACIO, E INCLUSO DOS VECES.

INCLUSO LÉANLO DOS O TRES DÍAS SEGUIDOS. NI LES HARÁ, NI LES VENDRÁ MAL.

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pat

Ángel (Pat) les/nos escribe lo siguiente………………..

NVAX

Lo peor, lo malo, lo bueno y lo mejor…

Antes de nada quiero disculparme con quien/quienes, esté/n en esta situación como consecuencia de mis opiniones escritas aquí durante los últimos años. Pero tened claro que siempre escribo, aporto y opino con absoluta sinceridad y con la mejor de las intenciones. Y pienso seguir haciéndolo mientras el Súper me lo permita y pese a que a algunos no les apetezca leer lo que pueda aportar.

No pretendo decir a nadie lo que tiene que hacer con su dinero o con sus acciones, pero si me gustaría dejaros una reflexión sobre cómo veo las cosas actualmente.

El mercado, que no entiende de sentimientos, es excesivo y brutal en los momentos difíciles. Ha hablado y ha borrado de un plumazo todo lo que Novavax era hasta hace dos días. Hoy parece que la vacuna de Novavax no sirve y su tecnología y su plataforma  no tienen futuro. Parece que todo lo que ha construido la compañía durante años no sirve para nada. Y la verdad, me parece algo injusto y desproporcionado.

Repasemos lo que, pese a lo acontecido el jueves y en la sesión del viernes sigue teniendo Novavax:

Novvavax, tiene una tecnología que ha demostrado ser segura y efectiva  en más de  20 ensayos clínicos.

La directiva ha demostrado su seriedad, compromiso y credibilidad  durante los últimos años y hasta ahora ha ejecutado de manera impecable su plan de negocio.

Novavax tiene más de 360 millones en el banco y su deuda por la notas convertibles le obliga al pago de un 3,75% de interés anual. Os recuerdo que los 300 millones se devuelven en acciones de la compañía NO en dinero.

Tiene en marcha a día de hoy,  dos ensayos clínicos para en RSV, una fase 3 para embarazadas y una fase 1 para niños.

Tiene una vacuna para el Ebola que superó con éxito una fase 1/2 con los mejores resultados de efectividad y seguridad de todas las vacunas testadas y que puede seguir si hay financiación.

Tiene vacunas para el Mers, el H7N9, el H5N1, y una en camino para el Zika.

Tiene un proyecto para el combo RSV/Gripe con dos vacunas que al ser inoculadas de manera conjunta potencian sus efectos como haría un coadyuvante.

Tiene un coadyuvante, el Matrix, capaz a de disparar la efectividad e inmunogenicidad de cualquier vacuna.

Tiene a la fundación Gates apoyando con 89 millones su vacuna RSV para embarazadas.

Tiene excelentes lazos/relaciones,  con la autoridad BARDA.

Tiene un Fast Track para dos de sus programas del RSV.

Ha logrado que ACIP cree un grupo de trabajo para el RSV cuando aún no hay un producto aprobado.

Saca más de 3 años a la competencia más cercana en la carrera por la vacuna del RSV.

No olvidéis que GSK está aún en una fase 2 que no acabará hasta el 2018 y que además usa coadyuvante. Y AZN está aún testando su vacuna en mujeres en edad fértil. Y aún no ha iniciado una fase 2 con embarazadas. No olvidemos que Novavax ha llevado su vacuna del RSV donde nadie había llegado. A una fase 3. Y lo ha hecho con dos de sus programas.

Novavax tiene un Join Venture en la India que después de 7 años tiene un producto aprobado y que, por pocos  que sean, comenzará a dejar ingresos en las arcas de la compañía.

Y por encima de todos Novavax sigue teniendo una plataforma capaz de fabricar en pocas semanas vacunas seguras y eficaces a escala comercial para cualquier virus que suponga una amenaza.

Eso, todo eso sigue ahí, no ha desaparecido. No está anulado. Y más allá de la brutal reacción del precio Novavax sigue teniendo un gran futuro por delante.

Vamos a pensar en distintos escenarios que podemos ver en los próximos meses.

LO PEOR:

Lo peor lo estamos viendo y lo estamos viviendo. Imaginemos que la vacuna RSV F con 135 mg  para ancianos no funciona como debe.
Eso no significa el final el programa. La vacuna se puede re-formular, se puede mejorar, se puede usar con dosis más elevadas dada su absoluta seguridad.
Y además se podría usar con el Matrix para hacerla más potente.

Que eso sería un gran varapalo? Que supondría un retraso?  Sin duda. Pero incluso en ese escenario Novavax  puede levantarse y seguir en la pelea.

El precio,  puede caer más antes se estabilizarse y volver a subir . Y más arriba o más abajo tiene una importancia relativa  en la ejecución  del Pipeline de la empresa.

LO MALO:

Eso también lo estamos viendo. Puede que los resultados de la  eficacia de la vacuna hayan fracasado pero es posible que los datos completos del Resolve demuestren que el fallo de eficacia se debe al bajo Rate Attack del RSV en esta última temporada.

Ahora es fácil acusar a la empresa de haberse equivocado con el diseño de la fase 3 en relación a la baja incidencia del RSV o incluso de haber mentido con esos datos.

Pero eso es absurdo. Novavax no diseña unilateralmente el ensayo. Lo diseña con la FDA en relación a los datos estadísticos de la incidencia del RSV en los últimos años. Claro que Novavax podría haber calculado un Rate Attack más bajo. Pero en una temporada normal eso habría desvirtuado al alza los datos de eficacia y eso habría supuesto problemas con la FDA de cara a la aprobación de la vacuna.

En cuanto a afirmar que la empresa ha mentido con los datos del Rate Attack de este año. Tened en cuenta que la empresa usa los datos del CDC a nivel nacional.

Y en el año más caluroso de los últimos 114 años en USA es posible que los datos de incidencia  del RSV en las zonas de los ensayos difieran de los datos a nivel nacional.

Además si la empresa lo hubiera sabido. No creéis que lo habría comentando advirtiendo de que eso podría influir en los datos de eficacia del Resolve y lo habría hablado con la FDA para anticiparse?

Si el problema de la eficacia se debe a la baja incidencia del RSV, tiene una solución relativamente sencilla. Se pueden volver a calcular los resultados de eficacia adaptándolos a un Rate Attack más bajo.

Y aunque se hagan ensayos adicionales, los  ya realizados no habrán sido trabajo baldío. Los datos servirán para la futura aprobación de la vacuna.

Repito que Novavax lleva tal ventaja a la competencia que un retraso de un año no es el final del programa. Ni mucho menos.

Los demás deben llegar donde lo ha hecho Novavax. Y eso no es tarea fácil.

LO BUENO:

Lo bueno es que si Novavax demuestra que el bajo Rate Attack es lo que ha condicionado los malos datos de eficacia, su  vacuna del RSV, en todos y cada uno de los programas seguirá siendo absolutamente viable sin retrasos añadidos.

Incluso  en el caso del Combo. ¿Porqué asumir que no puede comenzar tal y como estaba previsto en la primera mitad del 2017?

Yo estoy seguro a día de hoy, que el día 11 de octubre, si los datos adicionales del Resolve demuestran  que el problema de eficacia es cosa del bajo Rate Attack, Novavax reafirmará su intención de empezar el Combo en la primera mitad del 2017.

LO MEJOR:

Lo mejor es que si el bajo Rate Attack en esta última temporada es lo que ha tirado por tierra la eficacia de la vacuna de Novavax tanto la FDA como los potenciales Partners saben que su potencial sigue siendo enorme, saben que es producto  sin competencia durante los primeros años y saben que es una vacuna necesaria tanto por el coste en vidas como en dinero que puede ahorrar año tras año.

No sirve de nada torturarse más por donde está hoy el precio. Novavax sigue siendo una empresa viable y con un enorme futuro por delante. Es cuestión de tiempo que de un mejor precio para salir que el de hoy.

Los plazos dependerán de si vemos el peor, el malo, el bueno o el mejor de esos anteriores escenarios.

Eso sí, quizá quien ha vendido debería tener un poco más de sensibilidad con aquellos que han tomado la decisión de seguir dentro del precio.

Son momentos difíciles en los que ayudan más, los mensajes positivos como los de Sergio que mensajes tremendistas como algunos que los que se leen en estos días.

Después de 7 dólares de caída… ¿De verdad, son tan importantes unos centavos más arriba o abajo?

Yo tengo claro, que por grande que haya sido el golpe, y por difíciles que sean estos momentos, Novavax es mucho, muchísimo más de lo que era hace unos años cuando estuvo en estos niveles.  Y tanto la empresa como la directiva merecen que siga confiando en que lo mejor está por llegar.

Como alguien dijo ayer y como yo siempre pienso.

Si te caes siete veces, levántate ocho.

Arriba señores. Arriba. Qué de está saldremos juntos.

Saludos a todos y ánimo. Seguiré por aquí para quien quiera leerme.

 

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LOGO SUPERFUNGI

 

A partir de aquí les escribo yo……………..

¿Novavax ha llegado al final de su camino?.

Cada cual con su decisión ha dado su respuesta en uno u otro sentido, la quiera o no adornar, justificar o incluso lanzar para convencer a otros y así sentirse arropado en su desgracia o esperanza. Es humano, es comprensible.

En lo personal he tenido una de las mayores decepciones de mi vida, en todos los sentidos. Lo comparo como cuando uno confía ciegamente en un amigo y este termina por fallarte. A mayor convencimiento, mayor decepción.

No escribo esto para tratar de convencer a nadie de nada, siempre he escrito que cada cual es dueño de su dedo, y lo sigo pensando así. Quizás mi error sea incluso el escribir. Siempre se acaba influyendo en mayor o menor medida, en mayor o menor número de personas. Es así se quiera o no.

Hace no tanto, les escribía que en caso de salir mal esto, me retiraría de la bolsa, dejaría de escribir, y me alejaría de todo este mundo. Pero no puedo hacerlo, siento que debo seguir, tengo que luchar, sacar fuerzas de algún sitio que ahora desconozco, y volver a rehacer lo que tantas veces he construido y destruido. Además, si les acompañé a ustedes en la bonanza, tendré que estar en la dificultad.

Siento la necesidad de contarles lo que pasa por mi cabeza en estos momentos. Tampoco es tan difícil de imaginar, porque quizás sea parecido a lo que pasa por la de muchos de ustedes.

Primero he de decir que no he vendido. Y agrego, que no se si lo terminaré haciendo en mejor o peor circunstancia que la actual. Siempre he actuado así, y quizás esté cometiendo un grave error, es posible que lo lleve cometiendo desde siempre, pero nunca he vendido en pánico, ni en euforia. Para bien y para mal, mi bien y mi mal.

A partir de esos sencillos razonamientos preambulares les diré los  DOS ESCENARIOS que mi mente, equivocada o no, maneja en estos momentos de tortura a la que la tengo sometida. Cambian cada cinco minutos, para que se lo voy a negar. En cada uno, les escribo como actúa mi cabeza para justificar cada uno de ellos.

1.-No vender y aguantar.– ¿Me lo puedo permitir económica, física y emocionalmente?. ¿Creo que dentro de esta empresa queda algo bueno, que le permita remontar esta difícil situación?. ¿Hasta donde creo que puede caer la cotización?. ¿Donde creo poder verla dentro de tres, incluso en seis meses?. ¿Creo que todo lo hecho hasta llegar el fiasco, se ha realizado honesta y profesionalmente, pasando los diferentes controles de seguridad por parte de todos los actores que en algún momento han puesto su dinero y/o dado su bendición a lo realizado?.

Mis auto-respuestas para este primer supuesto, caso de seguirlo, serían:

Creo que podré seguir comiendo todos los días. En lo físico creo que estoy tratado adecuadamente después de mi susto reciente. La parte emocional es la peor, si, la que me lo hace mas complicado.

La cotización podría perder el dólar, incluso volver a testar mínimos (0,52$), ¡claro que si!, pero también ¡puede que no!. O, ¿tiene obligación de hacerlo?.

Creo que puedo verla restructurarse y ver los 2,5—3,0 dólares cromo de aquí a Navidad. Luego el tiempo y los hechos dirán. Igual solo se tratará de un rebote puntual. Igual no.

Por supuesto que creo que todos los organismo de control cuando dieron sus bendiciones, era porque todo estaba bien realizado. Por supuesto que creo que todos los que pusieron dinero aquí, se informaron previamente, pidieron los informes pertinentes, los escrutaron al máximo y decidieron apostar en base a ello.

Por supuesto que creo que la empresa dirá algo que justifique este gran fiasco.

2.-Vender y olvidar.– ¿Necesito el dinero para mi vida diaria?. ¿No confío en absoluto en la empresa?. ¿Creo que todo ha sido un fraude?. ¿Creo qué han engañado a la FDA, BARDA, FUNDACIÓN GATES, GRANDES INSTITUCIONALES, HEDGE FUNDS, etc.?. ¿Pienso que se va a la «cueva de Alí Babá»?. ¿Me voy a sentir relajado asumiendo perdidas y olvidando esta empresa e incluso la bolsa para siempre jamás?.

Mis auto-respuestas para este segundo, caso de seguirlo, serían:

Me es imprescindible el dinero para vivir, comer, etc. De no vender pasaré penurias impensables en los próximos meses. Me jugué lo que no debía. No tengo el apoyo de mi entorno familiar. Aún teniéndolo lo voy a pasar mal todos y cada uno de los días. Seguiré sin poder dormir. Acabaré convertido en un drogadicto de tanta pastilla.

No confío para nada en la empresa después de esto.

Por supuesto estoy convencido de que han engañado a todo el mundo. A mi el primero. A la FDA, BARDA, FUNDACIÓN GATES, GRANDES INSTITUCIONALES, HEDGE FUNDS, y a todo hijo de vecino, a todo lo divino y a todo lo humano. Son unos hijos de …… Son el mismo diablo.

Si,  me voy a sentir mejor, me olvidaré de todo esto y no miraré nunca mas la cotización, ni su evolución, e incluso abandonaré como poco por un tiempo, todo este mundo de la bolsa. Mundo de trileros y engañabobos como yo. Habré sido ingenuo, imbécil, inocente, incauto, mindundi…..

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Habrá, no me cabe duda, muchas otras cosas que argumentar en cada uno de los casos. Yo llego hasta aquí. He tratado de ser aséptico y tampoco quiero influir en nadie. Cada cual debe situarse donde crea estar mejor. No es bueno, leer demasiado. Créanme, nadie de los que escriben o escribimos aquí, sabemos la verdad, los que la saben, no escriben aquí. Los que escriben/escribimos aquí, solo especulamos. Piensen que entre los que han vendido, incluso los habrá que estén deseando que la cotización baje cuanto mas mejor para ellos volver a comprar. Es cruel, pero la psicología humana es así.

Los hay prudentes y mesurados, que no presumen de ello. Se lo callan por respeto. Otros no. Unos presumen en cuanto realizan cualquier jugada exitosa, otros no presumen tanto, pero la hacen. En fin, ya saben el viejo, conocido y cierto acerbo popular: «Dime de que presumes y te diré de lo que careces«. Apúntenlo y verán como siempre tienen a alguien  al que colocar en ese pedestal.

Termino como empecé. Yo no he vendido, Manuel tampoco, Pat y todos y cada uno de sus clientes, ¡tampoco lo han hecho!…….pero puedo/podemos/pueden,  hacerlo, o no, o si, o no, o si……. Es posible que podamos estar en un error todos. Es posible que no. En cualquier caso, será nuestra decisión. Pido respeto para con ella, para con la vuestra, sea la que sea.

¡¡¡¡¡RECORDAD SIEMPRE, SIEMPRE, SIEMPRE!!!!!( …aunque parezca una perogrullada ): El que vende es porque considera que la cotización va a seguir bajando, ¡nunca justificará hacerlo por lo contrario!; El que compra es porque considera que la cotización va a subir, ¡nunca justificará que lo hace por lo contrario!.

Según lo que cada cual escriba, sabrán ustedes el porqué,  lo que quiere, y lo que hizo, aunque eventualmente de forma o manera farisea y/o hipócrita, escriba que desea lo contrario para los demás. ¡Nunca los crean!¡¡MIENTEN!!.

Los vendidos solo verán dificultades a partir de aquí.

Los comprados aún verán esperanza.

El tiempo juzgará…..pero ¡lo que tarda en pasar cuando se espera!.

Suerte para todos en vuestra vida futura a partir de este duro trance. Que Dios os ilumine y os de fuerzas siempre.

¡Vaya tela!, ¿verdad?.

Un enorme abrazo para todos y cada uno de ustedes/vosotros.

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2.704 responses to “NVAX.-Novavax Inc….¡Principio, final, o continuidad del camino!, parte II….(Actu.17/09/2016)

  1. NVAX

    Vaya, vaya Bio, los insiders aprovechando estos precios. https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_scratch.gif

    Pues si que ha mejorado la cosa del viernes aquí, por hacer números, hasta los 4$, desde mínimos del viernes era un +245%, y tres días más tarde «solo» un 106%, a este ritmo para antes del 11 recuperamos y todo.

  2. NVAX

    Bien por Gail Bourdeaux. Esos pequeños grandes gestos de confianza son ahora más importantes que nunca. Y más de la que va a ser la próxima CEO de Novavax. Cada bocanada de alíento es bienvenida.

  3. Nvax.-

    De momento los bufetes no salen, los insiders compran y los fondos no venden.
    Hay que seguir la dirección que nos indican.

  4. NVAX

    Insiders comprando, me reafirmo en lo que llevo comentando hace días que aquí había gato encerrado… Prepararos porque la fiesta vendrá pronto si dudas. Yo sigo con mi inversión hasta ver los 3 digitos algún día si no hay opa de por medio claro está.
    En fin me alegro por lo menos de esa buena noticia cara hacia todos los que confiamos en la compañía.
    Animo que tendremos premio después de este bache https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_good.gif

  5. Nvax

    Me salí en 1’62 para cerrar operativa y ojalá suba sin parar, muchos os lo merecéis. Los ánimos ya son otros ehhttps://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_yes.gif

  6. NVAX
    Muy buenos días, unA reflexión mañanera:!podria establecerse una extrapolación entre las fases f2 y f3?.
    .
    Tenemos una inmunogeneidad (conteo de anticuerpos ) fase 2 , un ratio de ataque temporada fase 2 y por tanto un valor de eficacia fase 2.
    Además,
    Tendremos una inmunogeneidad fase 3 , con un ratio ataque muy bAjo y una eficacia nula.
    .
    Si introducimos la inmunogeneidad fase 3, para el ratio de ataque temporada 2… Podríamos extrapolar el VALOR DE EFICACIA QUE SE HUBIESE DADO, si la prueba se hubiese realizado en temporada fase 2?
    Un saludo

  7. NVAX….interesante articulo para pensar. Yo le he dedicado casi tres horas al mismo, una lectura sosegada, muy sosegada, con visitas a muchos de sus enlaces, me ha llevado a coger una buena empanada (con lo que engorda eso ¡Dios mío!), pero se trata de mi dinero y ya que no tuve cabeza antes de (según lo sucedido después de), voy a poner seis sentidos a partir de ahora en ello…(traducción by Google)

    Novavax; Parte 2: una inmersión profunda en la Fase 3 de su vacuna RSV para los adultos mayores

    Resumen

    La gerencia dijo falta de eficacia demostrada en el ensayo fue probablemente debido a la temporada pasada que tiene la tasa de ataque de RSV más baja jamás registrada.

    Ellos dijeron que los ensayos de la gripe en las temporadas de baja velocidad de ataque no muestran eficacia, sin embargo, no muestran eficacia en temporadas normales.

    Varios investigadores docena de vacunas y expertos en revistas médicas revisadas por pares afirman lo mismo que la gestión basada en las evaluaciones de numerosos ensayos.

    Puesto que los datos de los ensayos en las temporadas baja tasa de ataque es bastante inútil, la gestión está justo en la planificación de un do-over. Tiene varias opciones para el próximo ensayo de fase 3 de la vacuna.

    Con base en el consenso científico acerca de los resultados de temporada baja tasa de ataque, además de otros candidatos de tuberías de la compañía, enorme ola de ventas del viernes fue exagerado. La acción es probable que subir mucho más pronto.

    Después del cierre del jueves, Novavax (NASDAQ: NVAX ) anunció su ensayo de fase 3 de la vacuna para prevenir la infección por VRS (virus respiratorio sincitial) en los adultos mayores no mostraron eficacia. Debido a la cantidad de material adicional para cubrir relacionados con el ensayo, estoy ampliando la serie de Novavax 4 artículos con el fin de cubrir adecuadamente los resultados y la empresa. En este artículo, voy a examinar:

    • los resultados de la Fase 3 y la declaración de gestión que la falta de eficacia demostrada era probablemente debido a la reciente temporada de RSV que tiene la tasa de ataque más bajo jamás registrado; y que los ensayos de vacunas contra la gripe también eficaces no muestran eficacia en períodos de baja tasa de ataque;
    • Opciones de la compañía para la vacuna contra el VRS para los adultos mayores de cara al futuro; y
    • lo que significa que la información para la población.

    En los próximos artículos, voy a examinar:

    • otros candidatos de tuberías de la compañía;
    • afirmaciones inexactas que se han hecho acerca de la compañía en los artículos y comentarios;
    • lo que la valoración de la empresa debe basarse sobre su cartera de candidatos; y
    • 6 catalizadores potenciales en los próximos meses.

    Fase 3 resultados

    Para empezar, fase negativa 3 resultados no significan necesariamente el final del camino para las vacunas y los medicamentos candidatos. Por ejemplo, a veces las pruebas fallan debido a que la metodología de los ensayos no estaba bien, porque dos o más dosis son necesarias en lugar de sólo uno o bien porque el producto tiene que ser combinada con otra droga para el éxito.Todos son cosas que se pueden ajustar para dar como resultado el éxito.

    En una conferencia telefónica, gestión dijo que pensaba que la falta de eficacia del ensayo fue muy probablemente debido al hecho de que esta reciente temporada de VSR tuvo la tasa de ataque más bajo jamás registrado. tasa de ataque es el porcentaje de personas que contraen una infección. La tasa de ataque relacionado con el criterio de valoración principal en la reciente temporada en la que se realizó el ensayo fue 78% inferior al del año anterior: 0,4% en 2016 frente al 1,8% en 2015. La tasa de ataque para el criterio de valoración secundario fue 60% más baja que el año pasado, y fue más de un 33% más baja que la tasa de ataque más bajo jamás.

    Presidente de Investigación y Desarrollo Gregory M. Glenn de la compañía, MD dijo que los ensayos clínicos de vacunas contra la gripe que han tenido lugar en las temporadas de baja tasa de ataque también no han mostrar eficacia en dichas estaciones.

    CEO Stanley Erck dijo lo mismo:

    «La clara diferencia entre [Fase 2] y [Fase 3] es la tasa de ataque La tasa de ataque de RSV en nuestro estudio representa la menor tasa de ataque jamás registrado -.. Por una gran cantidad Tuvimos una mala temporada de VSR – al menos de una vacuna punto de vista del desarrollo. Fue mala suerte? Sí. ¿era predecible? No. Usted ha oído Greg yacía que una tasa de ataque menor co-relaciona con menor eficacia, no sólo en nuestro estudio, pero en varios informes de ensayos clínicos con vacunas contra la gripe «.

    Erck también observó que 9 de 9 ensayos con RSV humanos demostraron la eficacia, y muchos modelos animales mostraron la misma:

    «Tenemos una preponderancia de los datos que cuentan una historia coherente de la eficacia de nuestra vacuna. Durante muchos años, hemos demostrado consistentemente en modelos animales bien aceptado que nuestra vacuna estimula una respuesta inmune robusta de todas las maneras que pudiéramos medir … y se muestra modelos animales en bien aceptado que nuestra vacuna protege a estos animales cuando han sido vacunados y expuestos luego a RSV. y en 9 ensayos clínicos con la pediatría, las mujeres en edad de procrear, las embarazadas, los adultos sanos y en la población adulta mayor, tenemos mostrado consistentemente sólidas respuestas del sistema inmunológico de cada medición que tenemos. Y, por último, en 2 ensayos en la población adulta mayor … hemos demostrado que nuestra vacuna proporciona protección frente a la enfermedad respiratoria aguda. Hay una gran cantidad de datos que nos empuja a lo que creo es el análisis correcto, y que es trabaja nuestra vacuna «.

    Dada Soy dueño de una considerable cantidad de acciones y estaba considerando la posibilidad de comprar más en la caída masiva de los precios después del anuncio, pasé 10 horas investigando si su declaración acerca de la falta de eficacia en temporadas tasa de ataque bajas era cierto, porque creo que es la cuestión clave relacionada con Los resultados. Los datos de los ensayos 9 y modelos animales con los datos disponibles, y son la razón principal por la que casi todos los analistas de biotecnología y los expertos pensaban que la probabilidad de éxito de la Fase 3 fue alta. Incluso podría ser «todos» porque no he encontrado uno que no creía que la probabilidad era alta, pero voy a usar «casi todos» en caso de que haya uno o dos echaba de menos.

    Fase 2 frente a la Fase 3: biotecnología medicamentos y vacunas

    Por cierto contexto sobre ensayo de fase 2 de Novavax, normalmente estudios de fase 2 tienen entre 100 y 300 participantes que se describen aquí y aquí. El juicio de Novavax Fase 2 para la vacuna para adultos RSV tuvo 1.600 participantes. Eso es 8 veces mayor que el promedio ensayo de fase 2. De hecho, como los enlaces de arriba nota, ensayos de fase 3 por lo general oscilan entre 300 y 3.000 participantes o entre 500 y 2.000. Los puntos medios de los intervalos son de 1.650 y 1.250. Así Fase 2 de Novavax tenía tantos participantes como el promedio ensayo de fase 3.

    Además, estudios de fase 2 se realiza en sólo de 1 a 2 sitios (por ejemplo, una clínica o centro médico) y ensayos de fase 3 se llevan a cabo en numerosos sitios. El juicio de Novavax Fase 2 se llevó a cabo en 10 lugares alrededor de los EE.UU. por lo que también fue similar en que la forma de un ensayo de fase 3.

    El estudio cada vez más grande de las tasas de éxito de desarrollo clínico fue publicado este año por la Organización Innovación Biotecnológica (BIO) en asociación con Amplion y Bioma. Se analizó 9,985 transiciones de fase clínicas y reglamentarias en 1.103 empresas. Se encontró ensayos de fase 3 entre 2006 y 2015, en promedio, tuvieron éxito el 60% de las veces. El estudio, y otros en el pasado, han encontrado que los tratamientos contra el cáncer tienen una tasa mucho más baja de éxito, así excluyendo aquellos, la tasa promedio es de alrededor del 65%. Fase 2 sólo tienen una tasa de éxito del 31%, por lo que la tasa de éxito promedio de la Fase 3 es aproximadamente el doble.

    Pero ¿qué pasa con las vacunas? Tal vez fallan más a menudo en la Fase 3?Un estudio exhaustivo por cinco investigadores publicado en PLoS ONE examinó más de 900 candidatos vacunales entre 1998 y 2009. Se encontró que en promedio sólo el 18% de las vacunas hacerlo a través de la Fase 1 y sólo el 21% hacerlo a través de la Fase 2. De los que hacen a través de la Fase 2, alrededor del 66% lo hacen a través de la Fase 3.

    Las tasas de éxito son diferentes en función del tipo de infección, ya que estegráfico del estudio. El 1er icono en cada línea es pre-clínica, la segunda es la fase 1, la tercera es la fase 2 y el 4 es la Fase 3. Cuando se mira a la izquierda del icono, se ve el porcentaje de candidatos que lo hicieron a través de ese fase. Por ejemplo, si nos fijamos en la tercera plaza en la línea de las vacunas contra el VIH / SIDA ‘, verá que aproximadamente el 8% lo hizo a través de la fase 2. Para la influenza prepandémica, que es el tipo más cercano al VRS, el 100% de las vacunas que lo hizo a través de la Fase 2 se realiza a través Fase 3. Para la malaria y el ántrax, 0% lo hizo a través Fase 3.

    A medida que este gráfico muestra, las vacunas para las infecciones agudas (es decir, los que van y vienen como la gripe y RSV) que pasan a través Fase 2 Fase 3 éxito en aproximadamente el 72% del tiempo. Por el contrario, las vacunas para las infecciones crónicas solamente hacen a través de la Fase 3 sobre 28% de las veces.

    Otro punto importante de datos en el gráfico es que las vacunas profilácticas (para prevenir o mejorar los efectos de una futura infección) hacen que sea a través de la Fase 3 aproximadamente el 87% del tiempo. Todas las vacunas de Novavax incluyendo sus queridos RSV son profiláctico. Las vacunas terapéuticas (para tratar las infecciones después de que ocurran) solamente hacerlo a través de la Fase 3 sobre 13% de las veces.

    Por lo que los tipos que la vacuna contra el VRS es más similar a tener éxito en la Fase 3 aproximadamente el 87% (profiláctico), 72% (aguda) y 100% (gripe) del tiempo, respectivamente. Otro factor es el tamaño de la ensayo de fase 2, y su valor de p, lo que indica una probabilidad de 96% que la vacuna es eficaz.

    La pregunta clave es: es la declaración de la dirección sobre las temporadas baja tasa de ataque correcto?

    Los datos sobre los ensayos de vacunas contra la gripe en las temporadas de baja tasa de ataque

    El primer informe que encontré fue un artículo en el Journal of Infectious Diseases. En ella, un equipo de nueve investigadores describen un ensayo de vacuna contra la gripe por la Universidad de Michigan Escuela de Salud Pública en conjunto con algunas otras universidades con el apoyo del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, y el Centro para el Control de Enfermedades (CDC ). El ensayo se llevó a cabo durante dos años y probado dos diferentes vacunas contra la gripe.

    En el primer año, la tasa de ataque fue del 7,8%, y la eficacia de la vacuna fue del 75% para la vacuna inactivada y 48% para la vacuna viva atenuada. En el segundo año, la tasa de ataque fue sólo el 1,8%, y «ninguna de las vacunas mostró un beneficio significativo sobre el placebo» para cualquiera de los puntos finales.

    Los investigadores concluyeron: «Dada la tasa de ataque más bajo que lo esperado, para estos criterios de valoración del estudio tuvo poco poder estadístico para medir la eficacia de la vacuna estadísticamente significativa.»Este fue el caso a pesar de que en el año dos «más participantes que el proyectado se inscribieron.»

    Además, la tasa de ataque bajos también ayudó a eliminar las diferencias de eficacia entre las dos vacunas. En el primer año, la vacuna inactivada tuvo una eficacia entre el 36% y el 58% más alta que la vacuna viva atenuada. Pero en el segundo año, tenían más o menos la misma eficacia: tanto baja.

    «En 2004-2005, la vacuna viva atenuada realiza peor que la vacuna inactivada cuando cada uno se comparó con el grupo placebo, pero en el segundo año del estudio había poca evidencia de una diferencia. ¿Cómo se explica esto? … En a diferencia del primer año, las tasas de ataque bajas en el periodo 2005-2006 hicieron reducciones estadísticamente significativas producidas por cualquiera de las vacunas difícil de demostrar «.

    Así fueron estos nueve investigadores de baja calidad? He hecho clic en los Institutos Nacionales de Salud de enlace para el autor principal del artículo, Suzanne Ohmit, para comprobar sus antecedentes. Ha escrito 62 artículos en revistas médicas revisadas por pares, incluyendo el prestigioso New England Journal of Medicine. Casi la totalidad de los artículos tratan de vacunas contra la gripe, muchos de ellos han sido citados en más de un centenar de otros artículos de revistas médicas , y sus artículos han sido utilizados en numerosas historias de noticias, incluyendo el Business Insider historia (haga clic en los días 3 y 5 enlaces y se van a un artículo que fue el autor principal). Ella es un experto en vacunas.

    Además, la Universidad de Michigan ha aparecido en numerosos artículos médicos que he leído sobre las vacunas, incluyendo este sto NPR ry . Es el principal científico de investigación de un grupo en la universidad dedicada a las infecciones respiratorias en particular la gripe, y su experiencia es «evaluaciones vacuna contra la influenza eficacia / efectividad.» Así que cuando un experto en evaluaciones de eficacia establece que un juicio no puede «medir la eficacia de la vacuna estadísticamente significativa», debido a «la más baja tasa de ataque de lo esperado» y dice lo mismo en otras dos ocasiones, tiendo a creer que ella. Pero vamos a ver lo que otros tienen que decir.

    Un informe por 7 investigadores publicado en BMC Infectious Diseases, una revista revisada por pares con 12 expertos en vacunas en su consejo editorial , describe un ensayo de vacuna contra la gripe con 6.374 participantes en el curso de dos años que no cumplieron sus puntos finales.

    Los investigadores indicaron que:

    «Un factor clave que influye en los resultados de eficacia en estudios de la vacuna de la gripe es la tasa de ataque de la enfermedad, y la naturaleza impredecible de la intensidad de la epidemia representa un desafío en la planificación de los ensayos de eficacia de la vacuna de la gripe … en la temporada 2 de la tasa de ataque fue menos de la mitad de los que predijo, y esto había un gran impacto negativo en la precisión de la estimación promedio de eficacia . … el resultado debe ser interpretado con cautela en vista de las tasas de ataque de gripe muy bajas en ambas estaciones; un factor que ha sido previamente asociado con las estimaciones de eficacia baja en la vacuna contra la influenza ensayos «.

    Por otra parte, los investigadores indicaron:

    » Un impacto negativo de las bajas tasas de ataque en una temporada determinada en estimaciones puntuales de la eficaciaha sido bien documentado . Los estudios previos de un [vacuna antigripal trivalente] de productos, que implican los mismos investigadores, métodos y poblaciones fuente más temporadas sucesivas,han informado dramática diferencias en la eficacia entre las estaciones estima, sin explicación obvia sobre la base de partido cepa circulante a la vacuna. en estos estudios, las estimaciones bajas de eficacia se encuentran en las estaciones con las tasas de ataque más bajas en general, una experiencia similar se ha producido en los ensayos pediátricos «.

    Estos investigadores y otros antes y después de ellos afirman que nadie se ha dado cuenta de la razón por la cual las estaciones de baja velocidad de ataque no muestran eficacia de las vacunas que muestran eficacia en temporadas normales tasa de ataque. Pero dicen que son bastante seguro que no es simplemente debido a las derivas de las cepas de gripe de un año a otro. Esto se debe a que pueden medir cómo se produjo mucho la deriva y si podría haber afectado a los resultados de una manera significativa. Por ejemplo, los investigadores Enfermedades Infecciosas BMC señalaron: «Si bien una razón clara para este fenómeno no es aparente … deriva antigénica fue modesto y tuvo poco impacto aparente». Y numerosos otros investigadores han dicho lo mismo.

    Otro artículo por 14 autores en Journal of the American Medical Association examinó un ensayo de vacuna contra la gripe dos temporadas en Pittsburgh.En la primera temporada, cuando la tasa de ataque fue del 15,9%, la eficacia de la vacuna se estimó en 65%. En la segunda temporada, cuando la tasa de ataque fue del 3,3%, la eficacia de la vacuna se estima en 7%. Esa es una oscilación mucho más grande que en dos temporadas de Novavax de una temporada normal de tasa de ataque a una estación baja tasa de ataque.

    Otro estudio realizado por 11 investigadores publicado en 2009 en BMC Infectious Diseases de un ensayo de vacuna contra la gripe con 6.200 participantes en 2005-2006 llegó a la conclusión: » Debido a la tasa de ataque excepcionalmente bajos durante la temporada 2005/2006 … nuestro estudio no pudo demostrar la eficacia de [vacuna contra la influenza trivalente] en adultos sanos. « Tenga en cuenta que en este estudio, no hubo una cierta desviación en la cepa de la gripe, pero los investigadores dijeron que la tasa de ataque más bajo fue la razón principal de la incapacidad de la prueba para demostrar la eficacia.

    Los investigadores afirmaron enfáticamente que la incapacidad de los ensayos durante la temporada baja tasa de ataque para mostrar eficacia de la vacuna contra la gripe no significaba vacunas contra la gripe no funcionan, y no había razón para que la gente no obtener vacunas contra la gripe:

    «Las tasas de ataque bajas encontradas en la población adulta durante algunas temporadas de gripe pueden plantear la cuestión acerca de la necesidad de la vacunación de adultos. Se debe tener en cuenta que en la actualidad las principales poblaciones diana para la vacunación de adultos (aparte de las personas de edad avanzada, que están fuera el alcance de este estudio) son los adultos que tienen condiciones médicas que los ponen en riesgo de complicaciones por la influenza y también, con el fin de limitar la transmisión del virus de la gripe a los grupos de riesgo en todos los grupos de edad, personal de atención de la salud o cuidadores. a medida que el ataque tarifa para cualquier temporada de gripe que viene es impredecible en el momento de la vacunación anual contra la gripe, no es posible modificar las rutinas de vacunación y poner en riesgo las personas susceptibles «.

    Otra información de la llamada en conferencia

    Si usted no ha escuchado la llamada de conferencia, recomiendo que usted hace aquí . Cuenta con información valiosa y demostrará que algunas reclamaciones hechas al respecto no son verdad, incluyendo la afirmación de que la gestión de los inversores dio nada para ir encendido durante la llamada, o que trataron de mover el foco lejos de la vacuna contra el VRS y el zika vacuna. Hicieron contacto sobre la vacuna zika, pero era bastante pequeña parte de la llamada. La mayor parte de la llamada se gastaron en la vacuna contra el VRS para los adultos mayores. Esto incluye la parte de la llamada en la gestión habló antes de Q y A, durante el cual se podría haber hablado de lo que quisieran, y se centra principalmente en el tema principal de la llamada: la vacuna contra el VRS para los adultos mayores.

    Además, la gestión gubernamental declaró que la investigación ha demostrado que las tasas de ataque de RSV para los niños son bastante consistentes, pero hay menos datos existentes sobre la consistencia de las tasas de ataque para los adultos mayores. También observaron, sin embargo, que este tipo de ataque fue el más bajo registrado para el RSV en una cantidad significativa.

    Gestión de señalar que existe la posibilidad de que los resultados podrían ser posiblemente debido a un cambio en la vacuna de un ensayo al siguiente. Se dice que tienen sistemas rigurosos en el lugar para evitar que esto suceda, pero que van a examinar esto sea cierto. Erck dijo: «Es posible que nos hemos perdido algo, y que es, por supuesto, una prioridad muy alta para nosotros analizamos hoy, pero que repetimos, no tenemos datos que nos conduce a la conclusión de que el producto ha cambiado en un sustantivo camino desde el juicio del año pasado 201 «.

    Observaron también, como es siempre el caso con las vacunas y los medicamentos antes de su aprobación, existe la posibilidad de que los resultados de este ensayo podría ser debido a que la vacuna no funciona. Sin embargo, las vacunas de RSV de Novavax han trabajado en 9 de cada 10 ensayos con seres humanos y numerosos modelos animales / pruebas, y la única diferencia clara entre todos los ensayos con éxito y el que no mostró eficacia es una temporada baja tasa de ataque.

    Un artículo a principios de esta semana, porque implica que dijo un ejecutivo de Novavax en la llamada de mayo 4th las ganancias que pensaba que la reciente temporada de RSV era normal, que no es correcto para la compañía para hablar de la baja tasa de ataque es la causa probable. Para mí, eso es una demanda débil. La empresa sólo desenmascaró los resultados del ensayo de fase 3 cinco días antes de que se dieron a conocer los resultados. La tasa de ataque en los resultados es lo que importa.

    Ningún otro ensayo RSV por cualquier empresa se llevaron a cabo durante la temporada pasada, por lo que los datos actuales de Novavax es más preciso que todo lo que estaba disponible en el muelle de la información anecdótica o menos completa sobre la temporada. Si hace un ejecutivo 4 1/2 meses indicó que una temporada normal de VSR se dieron basa en la información inicial menos completa no es importante para la cuestión clave a la mano.

    Sobre esta cuestión, varias docenas de expertos en vacunas científicos están de acuerdo en que la explicación de Novavax de la causa probable es razonable. Dicen que la falta de eficacia en los ensayos es la norma en razones de baja tasa de ataque. Yo personalmente voy a ir con ellos. Estoy bastante seguro de que la FDA también irá con los científicos, especialmente para una infección que mata a 15.000 personas y hospitaliza a 200.000 por año. Tenga en cuenta que los investigadores no estudian el número de hospitalizaciones y muertes cada año. Lo hacen periódicamente esta y toman los promedios.

    Las opciones para la vacuna contra el VRS adulto mayor

    Teniendo en cuenta todos los datos anteriores, la compañía está planeando una o más ensayos para la vacuna de RSV para los adultos mayores. Las opciones incluyen:

    • Ejecutar un ensayo en Fase 3 muy similares dado que la próxima temporada se hacen pruebas en probablemente será una temporada normal tasa de ataque.
    • Ajuste el ensayo de fase 3 un tanto para centrarse en las partes del país que tienden a tener mayores tasas de ataque. Se discuten esta opción durante la llamada.
    • También dijeron que podrían hacer un ensayo en el que la gente se una vacuna de refuerzo del primer año, y luego disparos normales anuales en los años siguientes. Esto se debe a los resultados del otro ensayo que anunció la semana pasada que mostraron una muy buena eficacia para las personas que recibieron un disparo al año anterior. Este ensayo utilizó las personas que estaban en el ensayo de fase 2 para ver cómo lo harían con un remate de seguimiento.
    • Un analista les preguntó acerca de la posibilidad de adoptar un enfoque similar al trivalente vacunas contra la gripe que siempre incluyen 3-4 cepas de la gripe en sus tiros para aumentar el alcance de la protección. La gerencia dijo que están considerando esa opción.
    • La compañía dijo que también tendrá en cuenta otras formas en que para ajustar el ensayo (s) de esta vacuna.

    El panorama

    Si se promedia la fase 3 tasas de éxito de las vacunas profilácticas (87%) y los agudos (72%), que es del 79,5%. Antes de esto, basado en el gran tamaño ensayo de fase 2 y p-valor, el impacto social de una enfermedad (que la FDA considera), el perfil de seguridad, la modificación de los criterios de valoración de la FDA para hacer Fase 3 más fácil de pasar, y otras razones , tuve la probabilidad de éxito de la fase 3 a 20% más alto de lo normal: alrededor del 96% probable. Toda la investigación científica y los datos dice que los resultados en temporadas bajas tasas de ataque son básicamente inútil y no se aplican. Para ser conservadores, sin embargo, estoy reduciendo la probabilidad de éxito de la fase 3 a un 25% por debajo de la tasa media de éxito: poner en alrededor de 60% probable.

    Os animo a subir con su propia probabilidad como parte de su decisión de inversión. Con base en el consenso científico acerca de los datos en temporadas baja tasa de ataque, si la vacuna tiene una probabilidad superior a la media que antes? O debe ser trasladado a un promedio? O por debajo de la media? En caso de tener en cuenta las mejoras que la empresa puede hacer a la prueba?

    Aunque puede ser difícil de colocar en un número, decisiones de inversión en biotecnología tienen que hacer principalmente basado en probabilidades de éxito ensayo combinado con el tamaño del mercado en relación con la cotización actual.

    En base a una probabilidad del 60% y el tamaño gran mercado para esta vacuna RSV, la reciente baja precio de las acciones y todos los demás productos de la tubería de la compañía, he aumentado mi número de acciones de cinco veces en los últimos dos días por un precio muy bajo.

    Dado el enorme tamaño del mercado de RSV completamente sin explotar, incluso una probabilidad del 40% de la Fase 3 éxito de esta vacuna significa que la empresa vale mucho más que su precio actual de la acción basada en la vacuna anterior RSV adulto, por no hablar de sus muchos otros candidatos a vacuna. Con el tiempo, estoy seguro de que la emoción dará paso a la información y el precio de la acción más probable subiré mucho. Instituciones e inversores biotecnológicos ricos probablemente conducirán el camino. Los estudios muestran que los inversores minoristas, en promedio, reaccionan más fuertemente a las noticias y tienden a comprar o vender en las primeras 8 horas después de la noticia, mientras que las instituciones esperan por un día o más para actuar y reaccionar menos en gran medida.

    El siguiente

    Después de leer un par de artículos, tuve la impresión de que era demasiado tarde para que la compañía haga un juicio en la próxima temporada de esta vacuna RSV. Sin embargo, he revisado la transcripción que hice de la llamada de conferencia y me encontré con que el CEO Erck afirma: «Vamos a tener una mejor idea de la vía y el momento de una BLA cuando decidimos la naturaleza de nuestras pruebas, que se iniciará este otoño , y cómo vamos a esperar para el seguimiento de los ensayos el próximo año. no puedo decir más que eso en este momento, pero yo esperaría a tener una visión más clara sobre esta cuestión cuando nos encontramos en nuestra reunión de los días analista «.

    Un BLA es la solicitud de aprobación de la FDA que las empresas presentan después de un exitoso ensayo de fase 3, y creo que se está refiriendo a un BLA para la vacuna contra el VRS para los adultos mayores. Definitivamente no se está refiriendo a la prueba de la vacuna RSV materna debido a que comenzó hace unos 10 meses y se destinarán hasta principios de 2018. No está del todo claro que se está refiriendo a los ensayos para la vacuna contra el adulto mayor, pero parece que es. Si es así, esto es un punto positivo para la compañía, ya que significa nuevos resultados podrían llegar tan pronto como el próximo mes de septiembre.

    Sobre la base de todos los datos anteriores, creo que el 85% venta masiva viernes fue significativamente exagerado. Por otra parte, la empresa cuenta con varios otros candidatos en su tubería, incluyendo dos fases que han pasado 1 y 2, que están bien documentados a ser las etapas más difíciles de pasar. Como se ha señalado anteriormente, mientras que nada está garantizado, las vacunas que son profiláctico y para las infecciones agudas tienen altas tasas de éxito en la Fase 3. Con un promedio de tasa de éxito del 79,5% Fase 3 para vacunas similares, las posibilidades de que ninguno de sus vacunas pasará a la Fase 3 es muy pequeña. Si uno solo de sus vacunas tiene Fase 3 positivos resultados, el precio de las acciones se disparará.

    En los próximos artículos, voy a examinar los otros candidatos de tuberías y evaluar lo que la empresa debe valorarse a la base de esos candidatos y la candidata RSV adulto mayor. También examinaré algunas reclamaciones que se planteen sobre la empresa (por ejemplo, acerca de su dinero en efectivo), y dar información correcta sobre ellos. Por último, voy a describir seis catalizadores potenciales que podrían mover el precio de la acción mucho mayor en los próximos meses.

  8. NVAX

    Uff, que cortas son las noches y que semana más larga.

    La verdad es que tengo los nervios a flor de piel, estos movimientos me tienen atacado y pueden significar cualquier cosa:

    1.- Exceso en la caída y rebote para dejar el precio en unos valor más acorde a la valoración de la compañía (el mercado estimó ese valor según el cash de la compañía, con esos 1,16$)
    2.- Han jugado, y juegan, con nosotros, sacando a través de sus posiciones cortas el dinero que pusieron para las notas y entrando en el valor a estos precios mediante posiciones largas, a parte de los intereses que les paga la empresa y lo que saquen cuando las notas venzan.
    3.- Subida especulativa, con los «caza-recompensas» (se vería una gráfica como la que indica Pinkman.
    4.- Pumpeo del valor (compra insider, de uno solo) con el objetivo de salir del mismo lo mejor parados posible, ya que ha mucho fondo e institucional les pillo por sorpresa la new, y luego el 11 el estoque.
    5.- Posible filtración. ¿Socio?, …….. voy a escribir la palabra «maldita», ¿OPA?

    Son pensamientos en alto, tan solo cautela y precaución, sigo dentro y que siga la recuperación!!!!!

  9. NVAX

    ÑAKO, para mí valdría y creo que se podría. Aunque solo sirviera para repetir la fase 3. Creo que eso es lo que estamos esperando que diga la compañía el 11, que el número de anticuerpos esta en línea con el de los anteriores estudios, por lo que todo se debe a la baja tasa de ataque.
    Aunque, lo diré, he leído por ahí, que pudiera haber generado anticuerpos que no sirvieran específicamente para el virus y no se acoplen a él (se leen tantas cosas), vamos un cambio en la vacuna respecto a las anteriores.
    La duda que me surge de una nueva fase 3 es que los datos de eficacia de la misma, vuelvan a estar condicionados a …… «¿la meteorología?….¿a un defectuoso reclutamiento?…..

  10. Nvax.. No se sí acabará alguno en alcohólicos anónimos , pues dan ganas de agarrarse a la botella . Ya comentamos que estos días próximos hasta el 10 serán duros o blandos o ambas cosas , si sube como ayer nos entra el caguele al no saber porque sube así, …..sí baja , la diarrea nos entra por no comprender tanto castigo ..
    En fin , sea como sea , no sabemos nada , por lo tanto si sube mejor y pacíencia paciencia .

  11. NVAX

    Yo voy a ser muy sincero, no soy pesimista no soy una persona con un exceso de optimismo aunque algunos piensen eso. Si soy optimista por naturaleza gracias a dios. Yo llevo una carga de títulos muy importante como alguno sabes si me ha leído desde hace años. Yo no he vendido absolutamente ningún título. Mis razones, porque cuando invierto en una compañía me informó al máximo de la misma para saber donde invierto mi dinero con la máxima seguridad posible. También suelo hacer varias inversiones a largo plazo, otras evidentemente intradia.
    en concreto novavax para mi es una inversión a muy largo plazo.
    Siempre he valorado novavax como Google o Apple en sus comienzos, ninguno lo tuvo fácil por la debida competencia que tuvieron en su momento, y mirar como cotizan hoy en día.

    Pues bien novavax tiene un pipeline muy muy amplio de vacunas de nueva generación, y eso es único hoy en día. No tiene competencia y eso es muy importante.
    Lleva años desarrollando varias vacunas que cada una se encuentra en distintas fases en estos momentos, todas esas fases fueron aprobadas con sobresaliente!!
    Ya no solo eso, si añadimos a las subvenciones BARDA+ BILL GATES estamos hablando de palabras mayores.
    Lo que estamos viviendo ahora mismo es un contra tiempo, que sigo opinando que hay gato encerrado con esa news, ya que si el CEO de novavax sospecha de ella, es que hay algo gordo cocinándose que desconocemos pero que si veremos.

    Yo opino, pienso y siento después de toda mi vida bursátil que llevó a mis espaldas, que novavax tiene un futuro muy prometedor y será una big pharma en un futuro si no la opan claro está.

    Lo mejor es saber dónde has invertido, asimilar contra tiempos, sobretodo tener la cabeza fría y pensar todo lo que tiene novavax, y lo más importante quien trabaja ahí y quien la subvenciona. Ahí está la clave!!!

    Animo a todos porque por mucho vaivén que tenga la cotización estos días, pronto tendremos una grata sorpresa. Y como mucho en poco más de 1 año news de la siguiente vacuna para embarazadas.
    El camino sigue y será bueno para todos https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_good.gif

  12. NVAX

    Es lógico que tras o sucedido con la baja eficacia de la Fase 3 aparezcan todo tipo de dudas. Y más en gente con conocimientos científicos sobre él asunto de las vacunas y el sistema inmunológico.
    Los datos son malos, pero están tan descorrelaciónados con los anteriores 9 ensayos que no parecen referirse a la misma vacuna.
    El problema de Attack Rate del RSV en un país tan grande como USA es que los valores medios registrados deben variar mucho de un estado a otro. En un año tan cálido como este último imaginad las diferencias de temperatura entre los estados del sur y los más cercanos a Canadá. Zonas en las que en invierno hay más de 20 grados frente a zonas en las que hay 20/30 grados bajo cero.
    Incluso puede haber diferencias grandes dentro de un estado. Pensad la diferencia ente Murcia y Burgos aquí en España.
    Y luego pensad lo que ha podido variar el tema del Attack Rate de una residencia para la tercera edad a otra.
    Si el protocolo del ensayo no ha dividido las vacunas y placebos al 50% entre cada residencia las variaciones pueden ser brutales.
    Pensad que hasta ahora los ensayos en animales y humanos han tenido una correlación enorme entre Inmunogenicidad y eficacia. Y la inmunogenicidad en animales se tradujo en eficacia real en monos inyectados con vacuna y placebo y luego con el virus del RSV.
    Eso debería segur así. Y los datos que busca Novavax deben exlicar que es lo que ha sucedido.
    No nos obsesionemos con teorías conspiranoicas.
    Bastante tenemos ya.

  13. NVAX…Bueno tenemos el premarket abierto ya en 2.12 con un +9.28%up………..veremos como se desarrolla el día y la vela que nos deja; Yo, una vez cumplido mi primer escenario posible contra el pronostico de casi todo el mundo, como así quedó reflejado y escrito, me planteo ahora un segundo, casi mas claro que el primero, pero no lo voy a repetir porque he repasado todo lo escrito y ya lo he dejado caer. Quien lo quiera saber que busque y lea.

    Me fastidia bastante escribir ya lo siguiente y que me digan después que «me lo calcan» en otros foros, pero bueno, piensen que en cualquier momento nos harán una vela similar a esta: Apertura con GAP, una gran escalada a principio de sesión, para terminar con una estrellica de la muerte mortal. Ahí se habrá acabado temporalmente la fiesta. El problema radica en cazar ese nivel de vuelta, porque la horquilla es amplia, yo diría que entre 2.5 y 4 (tal como lo leen), no tiene porque ser en esta semana, y a algunos de ustedes ya se lo anticipé de viva voz este fin de semana pasado, siempre que fuera capaz, como parece temporalmente, de ir contra la ley de la gravedad, brincando los 1.9x……toca esperar y ver. No es lo mismo vender a 1.5 mas menos, que uno o dos dólares mas arriba, como le decía a mi querido amigo Enrique cuando me insistía en vender en esos 1.5…….eso si, lo difícil será que no nos ciegue la ambición…….¡Ah!, seguimos perdiendo el partido por goleada…………

  14. NVAX

    Oído cocina, Súper. No me he enterado de nada, pero casi mejor, que si no el dedo cobra vida propia donde no debe (con total seguridad).

    Mi impresión (personal, como si de mi bola de cristal de los chinos se tratara) es que hasta el día 11 nos van a dejar en una zona más o menos cómoda (2-3$), con sus vaivenes por supuesto, con la idea de menear de nuevo el árbol al mínimo atisbo de que la empresa deje dudas sobre su operativa futura. Si esto no es así y quedan claras las explicaciones (incluso para quien quiera malmeter) entiendo que la cotización recobrará una cierta tranquilidad acercándose paulatinamente a los $4 para finales de año. Lo que quieran hacer el año que viene de cara a esa esperable y esperada fase 3 (2ª parte) ya no lo acierto a prever… [Insisto, planteamiento basado en la patata, sin ningún rigor científico-técnico-bolsístico].

    Enviendo…

  15. NVAX
    Si mis cortas entendederas no me fallan, tendremos GAP en apertura un día de estos, estrella de la muerte, pillarla arriba para vender y vuelta a comprar abajo y a esperar news.
    Cuestión de pensárselo.
    Saludos desde el Sur.

  16. NVAX…Estimado Josej, ¡si al menos la bola de los chinos de Capitanovero funcionara!, pero no da con la tecla ni el, que dice ser su amigo; Afuera aparte de la broma, ¡esto es muy complicado!, siempre he defendido que el AT funciona hasta que una news lo hace reventar en uno u otro sentido. Ahora estamos en esa fase. En 4 una precisa figura técnica nos hizo volver y superar los 8. Pero llegó la news cuando mejor pintaba el gráfico. Tengo claro que las Pharmas no las volveré a tocar, pero primero intentaré salir con cierta dignidad, o incluso hasta bien, ¿quién puede saberlo?.

    Salvo los agoreros de turno, ávidos en dar por sentado supuestas tesis que ni ellos mismos conocen a ciencia cierta. Ayer me confesaron dos habituales del blog haber vendido el viernes en 1.3 siguiendo los dictados de la supuesta e infalible ley de Newton, a pesar de que telefónicamente les había dicho yo que no vendieran el viernes bajo ningún concepto. Era conveniente esperar por si el precio hacía ese pull, etc, etc…….bueno pues nada, vendieron siguiendo una supuesta Biblia del saber.

    Quizás hoy habrían podido vender muy por encima de 2, incluso un dólar por encima de donde vendieron, a uno la broma le puede haber costado 50.000$, a otro 85.000, ¡bueno!, estas son las cosas del bolsin, y el porque a veces les digo que no es bueno leer tanto y en tantos sitios. Eso nubla el conocimiento, perturba y hace dudar de las decisiones tomadas, y a veces equivoca. Ya no se las veces que he dicho, que el dinero es suyo, no de quien opina pareciendo sentar cátedra, y aquí me incluyo hasta yo mismo.

    Sigo diciendo que no se nada de lo que va a pasar, solo puedo basarme en un AT muy debilitado para la ocasión, por la malísima news, el mismo que me hacía presagiar ese testeo a la zona de los 1.9x (que loco está este tío, me escribieron algunos SPAMS, amén de lo escrito y dicho en otros foros según me cuentan alguno de ustedes). Ese debilitado AT, es el mismo que me hace poder pensar en lo que manifesté este pasado fin de semana en varias, múltiples conversaciones telefónicas (el teléfono ha echado humo estos días…¡puf!), que no es otra cosa que lo que hace un rato volví a repetir. ¡Es complicado, difícil, enrevesado, endiablado, pero es lo que puedo decir!.

    También podemos tener una vela semanal, pura y limpia, con cierre en máximos. ¿Porqué no?. Y pueden dejar el sopapo para la siguiente, o no, igual les gusta apurar y seguir cazando incautos hasta una o varias jornadas antes de la potencial explicación o aclaración. ¿Quién puede saberlo?. Pero no se preocupe, si visita varios foros, se encontrará con muchos gurús y tendrá entretenida su cabeza. Usted mismo.

    Suerte amigo mío, la necesitamos, porque remontar este partido, es muy difícil, ¡pero no imposible!.

  17. NVAX…Por cierto que tengo cuatro o cinco personas que me dejaron sus teléfonos para que les llamara y como estaban en moderar o en spam, y eso se me borra todas las noches, de manera automática, ya no les puedo hacer esa llamada (no lo apunté), así que ruego me perdonen y si lo siguen deseando o queriendo, ya saben el sistema……escriben un mail distinto o un nombre diferente para que me salga a moderar, y no sea visto por nadie mas, de este modo si lo veo antes de la noche, les intentaré devolver esa llamada.

    Gracias y disculpen.

  18. Nvax
    Muchas gracias Chicos

    Mi idea despues de pensarlo durante un tiempo es que ese dinero no lo necesitare en los proximos 5-6 años por lo que habra tiempo de que mejore todo. Ahora mismo no me veo capacitado de vender en lo alto y volver a entrar en lo bajo.

    gracias a todos

  19. nvax.. Yo también deseo intentar medio salvar los muebles a corto plazo (3-9 meses vista ) por necesidad, me tendre que desprender del 50%/70% de títulos, (entre 5$ / 6$ seria para mi lo deseable) salvado ese punto el largo plazo con lo que pueda dejar de acciones estoy seguro y convencido que me dara gran alegría y compensación por el daño actual sufrido, en 2,.. 4,.. 6 años … no lo se… ya no tengo edad ni creo me quede capital como para seguir en este mundo y despues de lo sufrido, casi ni salud,.. y esta no se paga con dinero, de echo ya voy cerrando paginas de economía de favoritos, solo me centro en la cotización y Nasdaqlandia porque desde un principio he confiado en que entre todos ( evidentemente gracias a unos mas que a otros por su capacidad ) saldremos de esta, unos aportando conocimiento, otros alguna información, otros estadísticas, otros levantando la moral en un momento bajo ..etcc creo que tenemos suficiente capacidad de personal e información en esta pagina como para confiar en ella y guiarse para salir airosos, es bueno contrastar, pero en este caso, yo particularmente como he dicho aquí me quedo y desde aquí saldremos, gracias a todos , cada uno en su justa medida pero a todos .. SOLO PIDO a todos que no nos carguemos la única quimioterapia que nos queda ( al menos a mi ) y es este blog…
    Super por favor, sea fuerte !! piense en la gente que se lo merece,…..vamos a por el jueves!!
    suerte y saludos

  20. NVAX……..Así ha quedado el asunto del potencial «pull-back» que les pronosticaba, según mi regla se ha quedado a 2 centavos mas menos de tantearla, mañana veremos que hace, ¡cualquiera pronostica!, pinta a que podríamos tener hasta un gap en apertura, pero bueno también puede empezar la corrección, o quien sabe si ir a buscar la próxima semana la siguiente tendencial, ¡guaú!, parecería la releche testar los mas de 3 dólares, después del socavón, pero bueno, el partido sigue y nos siguen ganando ampliamente….

    NOVAVAX INC.

    ………………………………………………………………………………………………………..

    p.d.: Apreciado JoseAn, un posible hombre colgado en el IBB, que ni lo voy a mirar porque me importa un pimiento, al estar comprado solo en NVAX, y después de la que está cayendo, el juego que se traen entre manos, etc……esa figura en el IBB, caso de haberla, que repito, no lo se, repercutiría menos para NVAX que la tomasa en los títeres, como decían en mi pueblo……

    Aunque lo escribo a las 22:10, se lo dejo una horita por ahí arriba….bueno mejor, hasta la apertura del 22/09 usease mañana…auque muchas veces me pienso el poner el gráfico, no sea que de pistas al enemigo……….pero bueno a ver si la próxima parada es por donde he dicho ahí arriba…………

  21. NVAX…. Bueno pues la PRE-APERTURA coqueteando con los 2.22; Eso sería empezar con un GAP…………¿no?……ahora bien, que hará después?…..igual ya que tengo mala conexión aquí en Dénia, hago lo de ayer, y antes de ayer cuando salí de viaje para acá nada mas abrir el mercado, desconecto y lo veo al final de la sesión, ¡¡yo que se lo que haré con esta bendita cabeza mía!!

  22. Nvax-ESta acción da oportunidades a todos con esta volatilidad pero cuidadito que la caída no ha sido moco de pavo y a sido por algo los que estén muy cargados de arriba que aprovechen para reducir posiciones en cuanto el precio da la más mínima señal de debilidad es mi consejo si el día 11 no convencen se va a volver al dólar si no más abajo por un tiempo con mucha probabilidad. Suerte

  23. NVAX
    Mil gracias SUPER, no pene ni se preocupe que ya saldremos de esta y hasta me malicio que con pluses para unas buenas gambas rojas de esas que alegran el alma y el corazon.
    Le reitero mi agradecimiento.

  24. Nvax.. 30M de acciones en una hora intercambiadas! .
    Ahora mismo no me encuentro moralmente capacitado para invitar o incitar a nadie a comprar , pero dado el precio actual y lo que se espera de Nvax,… pienso.. …. Por ejemplo 2000 o 5000 euritos ,olvidarse de ellos unos años … Y si todo fuera por fin bien en general con Nvax, no sólo el RSV sino todo .. Y se vieran los 40$? . Y si se cumplieran los 3 dígitos de Sergio? .. .. Bueno , parece que de momento los toros aguantan

  25. NVAX…..35 Millones de títulos en una hora practicamente, según veo después de una horita de siesta….¡alucino como se lo están pasando los trileros!

  26. NVAX….No se preocupe Josej, si hay que sacrificarse y bajar un escalón, lo haré………..la gamba blanca tampoco desmerece nada! ;-)

  27. NVAX…..A petición de uno de ustedes, ahí dejo el mensual que les colgué días pasados, entiendo que entre tanto comentario es difícil de encontrar………mientras no se me caiga el sistema entero, les recuerdo que ando por Dénia.. :good:

    NOVAVAX INC.

    ………………………………………………………………………………………………………………….

  28. NVAX

    Quiero antes de nada dar las gracias por toda la información que aportáis en esta casa. Especialmente a Super, Pat y Framus.
    Hará dos años que descubrí esta página y desde entonces os leo todos los días.
    Las primeras inversiones en Novavax las hice en el 2009. Para mi Novavax era y es una empresa con futuro. Ya se que estos momentos son delicados, y mi situación es similar a la de casi todos.
    Pero al leer sus últimos comentarios Super, que tiene claro no volver a tocar las Pharmas, me entra la duda.
    Recuerdo que antes de los resultados de esta fase 3 se decía que Novavax estaría entre las primeras 10 Pharmas en el 2020.
    Realmente ya no cree en Novavax?
    Gracias por todo!

  29. Nvax. Super he leído un poco x encima xq no tengo tiempo x el trabajo. Según usted están subiendo la cotización para pillar más incautos? Eso me da que pensar que esto no tiene futuro.quiza no le entendido bien y si es así disculpe

  30. NVAX

    Carlos3 no ha dicho que novavax no tiene futuro el súper!!!!
    Simplemente ha dicho algo lógico que pudiera ocurrir. No tergiversemos todo ahora que no es bueno para nadie.

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