Uno está ya muy baqueteado en estos juegos de la bolsa, pero no por ello dejo de sorprenderme cuando contemplo atónito, sesiones como la que ha tenido que soportar en el día de hoy, esta cotización.
Todo el mundo sabe que el próximo día 16 tendrá su ADCOM, para que el comité de expertos emita su veredicto sobre la conveniencia o no de la aprobación definitiva de Vascepa.
A lo largo de los últimos meses nos han contado de todo y casi todo bueno. Nos han comunicado que Vascepa había probado su eficacia en pacientes con altos niveles de triglicéridos. Nos han vendido que la FDA quería dar el carpetazo definitivo al asunto con una recomendación unánime en el ADCOM que condujera a una aprobación mas que clara en el próximo diciembre.
En fin podría seguir con el desarrollo y relato repetitivo de todas las bondades u excelencias vertidas sobre este producto, amén de sus multimillonarias ventas futuras que como es lógico, llevaría aparejado una portentosa recuperación de su precio o cotización.
Pero miren ustedes por donde, hemos llegado a hoy. ¡Casi nada lo de hoy!. El volumen movido ha sido de mas de 37’7 millones de títulos. La caída acumulada semanal roza los 30 puntos porcentuales negativos. La ida y venida de news contradictorias e interesadas es pura y llanamente para volverse locos. Aunque debemos ir al análisis técnico e intentar ver algo entre tanta maraña en apariencia infranqueable.
A principio de sesión cuando el precio aún no había roto nada y la cotización luchaba por encima de los 6’2x dólares, les dejaba mis sensaciones en un comentario de la anterior entrada contestando al amigo Framus y que copio literalmente a continuación:
«Amigo Framus, miedo lo que se dice miedo, ¡saben meter!; Incluso por técnico, viendo la “M” que ha conformado, que viene a ser lo inverso a un “Doble V invertida“, mete miedo; Esas “orejas de lobo” son de las que asustan. La proyección sería en efecto de meter miedo….
Pero confío por todos los que andáis dentro del precio, que se pasen “al técnico” por el forro de ahí mismo…
Suerte. Toda la suerte del mundo mundial«.
Como es obvio a estas horas, «al técnico» no se lo han pasado por salva sea la parte, ¡todo lo contrario, por desgracia!.
Les voy a dejar a continuación tres gráficos en diferentes temporalidades o minutajes ( semanal, diario y mensual); En ellos tienen ustedes datos mas que suficientes como para hacerse una idea sobre las nada claras intenciones del precio.
Se por experiencia lo mal que se pasa en este tipo de situaciones y es por ello que seré lo mas exquisito posible. Por ello, solo expreso gráficamente lo que el análisis técnico dice en este instante, que como es lógico, no es nada bueno.
A veces pensamos que esto lo maneja una mano negra, una fuerza oscura. Creemos que solo son correctas nuestras suposiciones por mas que otros muchos piensen lo contrario. Solo vemos lo que queremos ver. Incluso pensamos estar en posesión de la verdad, aunque el mercado nos diga que estamos equivocados. ¡Que tozudo es el mercado!, ¿verdad?.
Bien es verdad como todos sabemos que la lotería toca. ¿Porqué no puede tocar ahora?.
En fin, ahí tienen los planos, ¡puñeteros planos que dicen que esta casa es una ruina!. ¿Existirá el arquitecto que en los próximos tres días, sea capaz de rehacerlos y acabe convirtiendo este desastre en una mansión de lujo?.
Eso, damas y caballeros, lo deben decidir ustedes. Bien sabe Dios Todopoderoso, que rezaré para que acierten en su decisión.
………………………………..
…………………………………..
………………….
ACTUALIZADO 14 DE OCTUBRE DE 2013.
…………………………
De la misma forma que os decía arriba que veía la cosa muy negra por puro y duro análisis técnico, por la misma razón, osea, por el puro y duro análisis técnico, ahora tengo que decir, que al menos tocaría rebote, cuando poco. Puede que hasta mas, teniendo en cuenta los acontecimientos venideros.
Hoy el mercado, puñetero, duro, caprichoso mercado, nos deja una vela de potentes implicaciones alcistas. Esta vela es conocida como «LONG LOWER SHADOW» y os la explico a continuación.
Long Lower Shadow: Tipo: Alcista. El Long lower shadow es una vela (negra o blanca) con una larga sombra inferior de al menos dos o tres veces mas prolongada (cuanto mas, mejor), que el cuerpo real del candlestick y un sombra superior muy corta o casi inexistente.
Es una señal típicamente alcista en especial cuando se da en niveles de soporte o en situaciones de sobreventa marcada, y con cuanto mas volumen ¡MEJOR QUE MEJOR!.
Dicho esto, saquen ustedes sus propias conclusiones, con casi 17.000.000 de títulos negociados, amén de lo que lleva caído en los dos días previos.
En resumen, ¡ESTOY DENTRO! y que sea lo que Dios quiera.
Ahí queda el gráfico a cierre de hoy………«PINCHEN AQUÍ«, para una mayor idea sobre el significado de las velas y sus implicaciones. (Cortesía de un compañero de Financialred).
…………………………
ACTUALIZADO 20 DE OCTUBRE DE 2013.
………………………..
Creo que ha quedado todo o casi todo dicho en los comentarios a lo largo de la semana de pasión sufrida, así que bastante será que deje el gráfico actualizado, fiel reflejo de la catástrofe.
Por supuesto, borro todo lo pasado y empezamos de «cero» todas sus lineas.
………………………..
AMRN. Super , joer como me gusta esa figura agotandose en PPHM … lo mismo el lunes a porta gayola le meto un tiro.
he de reconocer que ha sido leer este articulo de ahora y he suspirado mirando al cielo en buscan de un milagro parejo para nuestra farma irlandesa
http://www.stockhouse.com/news/business-news/2013/10/25/zogenix-(zgnx)-jumps-36-as-fda-snubs-own-panel-to
AMRN. GAME OVER
Amarin discloses FDA rescinds ANCHOR study special protocol assessment agreement
Tuesday, October 29, 2013 08:35:43 PM (GMT)
Esto señores no ocurre todos los dias ni muchisimo menos, cancelar un acuerdo SPA!
Creo que es la segunda vez que intervengo en el foro. En primer lugar le quiero dar las gracias a Superfingi por su gran labor. También, saludar a todos los foreros que intervienen, que ya son como de la familia aunque no me conozcan.
Hace varios años que estoy liado con el tema de las inversiones en el Nasdaq, sobre todo con valores tecnológico. Últimamente me he apuntado al carro de las farmacéuticas, como muchos de vosotros, y también como a muchos de vosotros; las esperanzas, expectativas, avaricia… me han jugado una mala pasada con AMRN, exactamente tengo invertido el 60% del total con el que juego en el Nasdaq. Ese 60% es aproximadamente 30.000 $.
Os tengo que confesar que soy poco experto en bolsa, pero me gusta jugar y, como dice el forero Josej, me cuesta salir.
Antes de pediros consejos, deciros que el blog es estupendo y que las responsabilidades de mis inversiones, aciertos y errores son solamente mías.
Mi pregunta: tengo 3800 acciones compradas a 5,71 y 1500 a 5,11… ¿Qué me aconsejan?
Un cordial saludo desde el Sur.
AMRN. Me quedan 10.000 acciones compradas a 5medios. Primero, voy a esperar a ver que ruta toma la empresa. Puestos a palmar un 65% si le doy al boton ahora prefiero esperar a que se enfrien las cosas. Y puestos ya , entre un 65% o un 85% ya me da igual. Pero si la hoja de ruta que tracen (cuando nos la quieran contar), no me desagrada me quedare dentro y dejare dormir la carga hasta ver el prox año por estas fechas si la empresa empieza a dar muestras de ser rentable. Tienen farmaco que esta en contacto con el mercado, y eso es algo tangible que se puede medir y cuantificar trimestre a trimestre.
Ahora bien, me tiene que gustar lo que dicen. Un partner lo veo vital para soportar costes del trial que tienen en ejecucion, aunque llevara tiempo conseguirlo si es que se deciden por esa via.
Pero si siguen en solitario considero absolutamente imprescindible cancelar el trial Reduce-IT. Es demasiado costoso para lo que son ahora y la reduccion de 80 millones entre 2014 y 2015 que supondria detener el estudio ( unos 140-150 millones hasta 2018 es el coste total ), podria suponer la diferencia entre sobrevivir financieramente o matar a la compañia a diluciones. Cancelar ese estudio seria sentenciar a la empresa a un futuro ya determinado con el mercado Marine y cortar cualquier aspiracion a largo plazo de ser mucho mas. Pero visto lo visto con la FDA , el acuerdo SPA que tambien tienen con el estudio Reduce-it es ahora papel mojado (por cierto, anda que no va a traer cola en el sector lo que la FDA acaba de hacer al rescindir el acuerdo SPA, este precedente produce mas inestabilidad, algo poco recomendable en la ya de por si imestable industria farmaceutica).
Segun cuentan los analistas, al ritmo actual la empresa podra ser rentable a finales de 2014 si no se hunden las ventas, claro. Y los 5$ podrian volver a ver la luz. Pero para llegar al proximo año primero hay que ver que hoja de ruta establecen. Se necesita algo de tiempo para eso, mientras tanto, a sorportar las fluctuaciones del precio.
En fin, asi es tal y como veo las cosas,
Muchísimas gracias por tu respuesta framus_morrigan. Tal como está la situación creo que la única opción que nos queda es esperar. En estos momentos estoy viendo el precio de la acción en 1,65$.
Agradezco la información que me proporcionas. Creo que cuando se comparten las decisiones que cada uno toma, además de aprender, te ayuda a la hora de decidir.
De momento, me quedo en espera.
un saludo,
Gonzalo
AMRN. 284 millones de capitalizacion, pfffff…. hace dos semanas capitalizaba 1.000 kilos mas que eso , perder 1 billon en cosa de dias! Ver para creer, cuanto enseña este mundo loco de las farmas. Cuando el mercado se pone irracional no hay nada que hacer. Esta en manos de la direccion gustar o no gustar al mercado en funcion de lo que decidan que van hacer.
mi temor? el orgullo irlandes, le tengo panico.
AMRN. 200k shares en after +12%
Incremento del +53% los ingresos con respecto a Q2 y en la conference dejan bien claro que van a presentar batalla a la FDA. veremos …
AMRN. A tener en consideracion este giro de opinion de la FDA
http://www.reuters.com/article/2013/11/15/us-fda-pcsk-idUSBRE9AE01520131115
Veremos si es para no cabrear a los grandes o si tb los pequeños entran en el saco.
Pues si de verdad lo aplican.. el salto en cotizacion de AMRN seria de los historicos…veremos de aqui a diciembre aunque por desgracia la fecha es demasiado cercana y nos convendria alguna presentacion en este mismo campo por parte de alguna de las grandes farmaceuticas que son capaces de apretar mas a la FDA..
AMRN. La empresa ha solicitado «audiencia» con instancias superiores con la FDA, «Type A meetings» en este caso creo que se llaman. Estas solicitudes pueden no ser aceptadas. En caso de no aceptarse ya tendriamos todos confirmacion de que a la FDA se la pela todo esto y sabriamos lo que hay, es decir, lo mismo que ahora. En caso de aceptar se abre una puerta al dialogo que antes no existia y aqui puede haber tomate , sumado a las news de hoy, mas espectativas todavia.
Amarin, si la otra parte tiene a bien recibirles, presentara su caso en base a una serie de premisas. Primera, que ellos no quieren ni han querido nunca (ni solicitado) , una indicacion en la que se incluya el tema de los beneficios cardiovasculares, Amarin quiere Anchor para reducir trigliceridos y punto pelota. La segunda que las bases que ha utilizado la FDA para determinar que no habia beneficio cardiovascular , es decir, los estudios en los que se han basado, es sobre otros farmacos de composicion diferente y ademas tb de poblacion diferente.
Y habia alguna que otra cosa mas pero no recuerdo ahora. El quid de estas reuniones Type A es que sirven para apelar criterios de decision y protocolos de actuacion.
El tema es que si esta solicitud de reunion es aceptada, presentar el caso y luego analizarlo obligaria muy probablemente a un delay en la decision del 20 Diciembre puesto que este tipo de protocolos de reunion Type A suelen llevar minimo 2 meses.
En mi opinion, que ahora el precio descuenta una Amarin moribunda en todos los aspectos (menos el de chapter 11 , claro ), si la FDA anunciara un delay de su decision, esto podria animarse mucho. (mirad el caso de ZGNX, creo recordar que a finales de 2012 tuvo un adcom nefasto y se desplomo, la empresa apelo con reunion de Type B que consiste en revisar datos y resultados al detalle y reevaluar la interpretacion de los mismos, ha llevado la cosa 10 meses pero creo que hace muy poco les acabaron aprobando el farmaco… estoy jugando de memoria espero no equivocarme con lo que digo )
en fin, veremos como acaba este dramon-culebron … bueno, o serie de mafiosos … que ya me confundo con el genero…
AMRN. No se si queda alguno en el valor o si hay interes al respecto, yo lo cuelgo por si acaso:
http://epadruginitiative.com
http://www.sacbee.com/2013/11/18/5922475/an-epic-fda-blunder-dropping-the.html
http://epadruginitiative.com/files/EPADI_Why_the_FDA_Got_It_Wrong.pdf
AMRN. ah, por si interesa, hoy el CEO ha comprado 50.777 acciones a 1,54
http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/897448/000118143113059457/xslF345X03/rrd395646.xml
Sigo en el valor y toda información que estás proporcionando es muy valiosa. Espero que el final no sea muy dramático para empresa e inversores.
Un saludo y gracias
Os pongo esta referencia porque el articulo es impecable y el que lo escribe sabe de lo que habla, si de verdad hubiera una rectificacion por parte de la FDA (y las presiones que debe estar sufriendo por parte de muchas de las grandes farmaceuticas debe ser considerable ya que romper un acuerdo como el que tenian da mucha inseguridad a todos los laboratorios) el cambio de valoracion en la accion seria impresionante, aunque lo normal es que no rectifique, pero… por pedir..
http://seekingalpha.com/article/1848051-why-the-fda-got-it-wrong-and-why-it-will-approve-vascepa-for-anchor-snda-submission?source=yahoo
AMRN. a raiz de esas presiones que mencionas se origino la new de hace unos dias sobre que la FDA no pediria resultados de beneficios cardiovasculares para los farmacos que bajen el colesterol. Eso iba derechito a aplacar algunas furias de grandes farmaceuticas.
Ahora bien, para los pezqueñines e insignificantes irlandeses con farmacos basados en EPA … si la FDA rectifica es porque aun hay justicia y hombres justos en el mundo … en fin, no vamos a tener que esperar mucho para saberlo
Pues de momento sube un 18%, no va mal la cosa..esperemos..
AMRN 1.86 +0.33 +21.57%
De cabeza a por los 2,02 del soporte perdido, para empezar.
AMRN. ZORRICUS AMARRANA
) 
) 
) Genial oye!
yo tb solté a esos precios, acabe harto y mi psique necesitaba resetar.
Ya doy por perdida toda la pasta. Ahora bien, para metesacas, no desdeño ná.
Noooo., Framus.., Zrrcs es ZLCS.., Amarrana es la hermana!! :inlove:
AMRN. ahhhhh …. las zalicus esas me dieron un buen disgusto el año pasado y no las volvi a tocar.
AMRN en after tocando los 2 pavos por cromo. joer …
Esto es de ayer, parece que se esta preparando una demanda contra amarin y sus directivos, no se si los argumentos de la misma son ciertos.
http://www.nasdaq.com/press-release/shareholder-alert-pomerantz-law-firm-reminds-shareholders-with-losses-on-their-investment-in-amarin-corporation-plc-of-class-action-lawsuit-and-upcoming-deadline—-amrn-20131119-00382
Pues de momento sigue animada.. sube mas de un 4% y ya esta de nuevo en dos euros..a ver como termina el dia..
Por cierto no van ni diez minutos de sesion y lleva un volumen brutal..
Pues ya esta subiendo un 6,81% en tiempo real..y supera los 2 euros…
Hoy parece que quisiera ir hacia los 2,30 mínimo y desde esa resistencia ver que nos hace
Llevamos 65000000 acciones y la tenemos en 2,10 si aguanta parece decirnos que en principio buscara la primera resistencia en 2,30. (muchas posibilidades de que se compra. Tiene volumen y precio esta penalizada desde el 16 de octubre y bastante infravalorada con lo que cumple varios datos para que se dirija hasta los 2,30 si no es hoy. antes de que termine esta semana tendría que hacerlo)
AMRN. Bio, esas demandas estan a la orden del dia, solo buscan accionistas frustrados que hayan vendido con perdidas para cobrarles ademas gastos de representacion haciendoles creer que demandando colectivamente haran mas fuerza podran recuperar su pasta a base de indemnizaciones. Nunca llegan a nada. Y no solo es un intento de demanda, creo que ya van 3 o 4 buffetes mas los que estan haciendo lo mismo. Hay firmas carroñeras especializadas en eso allo en USA. Lo he visto en muchas, en ARNA, en THLD … he perdido la cuenta. En el pais de las demandas no podia faltar que puedas echarle la culpa a alguien cuando pierdes en bolsa …
Tienes toda la razón framus incluso leí que un grupo de accionistas de catalyst querían demandar a AF por su artículo.
Suerte a los que estáis en AMARIN.
AMRN. Bueno, esta claro que la direccion ha iniciado la campaña simbolica de apoyo a la empresa. Mas compritas.
http://investor.amarincorp.com/secfiling.cfm?filingid=1181431-13-59993&CIK=897448
http://investor.amarincorp.com/secfiling.cfm?filingid=1181431-13-59913&CIK=897448
No se cuanto vale esta empresa, pero esta claro que teniendo un producto como el que tiene, aprobado y que ademas funciona mejor que el de la competencia, AMRN antes o despues deberia acercarse a su valor real (que no creo que sea el actual de menos de dos dolares..)..esperemos..
De momento sube mas de un 6% a ver si hoy es capaz de hacer un cierre en condiciones..
AMRN. La FDA rechaza la peticion de reunion de apelacion sobre la cancelacion del SPA.
http://investor.amarincorp.com/secfiling.cfm?filingid=1193125-13-450343&CIK=897448
La FDA sienta un precedente de inseguridad contractual tremendo cancelando un SPA sin argumentos validos … y no quieren luego ni recibirles a los de Amarin. Es increible como huele descaradamente a podrido todo esto.
Esto es diferente a la solicitud de reunion de apelacion para el NDA de Anchor, eso aun queda pendiente.
Me temo que el mercado se lo tomara a la tremenda y volvera a descontar algo que ya esta mas que descontado..tocara tener paciencia..
Lo de la FDA bochornoso..
Pues ya estamos de nuevo por encima de 2..en 2,05 con un 5,13% de subida..a ver como se mueve hoy que tiene una volatilidad impresionante
AMRN.
Arrggg mis ojos! Ancla??? Por diosss! Que daño hace google translator!
Lo importante de la noticia es:
– Amarin Receives FDA Notification That Action on ANCHOR sNDA Review Will be Delayed.
– FDA plans to complete its review of Amarin’s request to re-instate the ANCHOR SPA agreement and plans to convey its decision to Amarin no later than January 15, 2014.
Esto que es?
Pues que el NO rotundo que ya esperabamos no se ha producido y las apelaciones de la empresa y la FDA esta siguiendo el protocolo de tomar en consideracion.
Aqui hay dos cosas, la aprobacion de la extension del label, ANCHOR.
Y que vuelvan a firmar el contrato SPA que rescindio unilateralmente la FDA sentando asi un precedente muy feo para el sector.
Esto es bueno. No es definitivo, pero es bueno.
También puede ser un retraso para hacer el paripé y que en unas semanas acaben dandole la patada de nuevo. Puede ser.
Pero me inclino a pensar que aqui hay reconsideraciones.
Por cierto, esta info llego a la empresa ayer por la noche.
Curioso el tipo ese que en el after de ayer se compro 400.000 acciones a 1,60. Que pedazo de %%{##^ …
Hoy dia de cuadruple hora bruja. Va a ser una sesion muy muy rara y volatil.
Pero lo importante es que el valor no esta tan muerto como se pensaba, le acaban de meter una inyeccion de esperanza y tiempo … veremos que pasa despues de Reyes
Noticia muy importante..parece que la FDA responde asi a las presiones tremendas que esta recibiendo..no de Amarin que no tiene suficiente fuerza pero si de otras empresas que no pueden funcionar con la inseguridad que conlleva lo que hizo la FDA..puede darnos una grata sorpresa ..parece que al final pueden buscar alguna alternativa..
Pues un 32% de subida …y un volumen de impresion…
AMRN. Hola, si tuviéramos que hablar de algún tipo de recuperación del valor a lo largo de la próxima semana , como seria por AT?. Veo esos 2,45 a superar del día 21 Oct pero mas allá supongo que habrá «pasos intermedios» . Yo tiro fibos desde el Adcom ( me sale el del 50% por los 3,20 ), pero agradecería una visión mas técnica. Gracias
Y FELIZ NAVIDAD!!!
AMRN. Diosss que desastre con esta bicha. Uno ve las ARIA, piensa que se puede medio contagiar, pero este valor ya solo atiende a hechos y no a «posibles». Demasiado castigo durante 1 año para creer ya en Santa Claus.
Ver para creer o aquí no compra ni el tato.
AMRN.
http://yottafire.com/2013/12/massive-dna-study-points-new-heart-drug-targets-key-role-triglycerides-2/
Esto esta causando sensación hoy.
No estamos hablando de ningún articulo de un estudio japones ni chino … Universidad de Michigan.
Lean el TERCER PARRAFAFO.
Contradice justamente la argumentacion de la FDA.
A todos los que aún continuéis con este valor, y por supuesto a todos los foreros de nasdaqlandia, os deseó un Feliz Año 2014.
He salido del valor hoy a 1,93.
Sube un 15% y con volumen.. a ver si la FDA da una solucion, lo peor parece ya descontado..veremos..
AMRN. Os acordais del del Viernes en el que sacaron el doc preeliminar para el adcom de la FDA. Creo que ese dia se negociaron 28 millones de acciones y el precio cayo un -20%.
Hoy ya vamos por 20 millones de acciones negociadas y ha tocado varias veces el punto clave de 2,45.
ha salido includo Adam F. diciendo mas o menos que «bueno, y si le restauran el SPA que mas da».
Esta noche o mañana tenemos new y, a juzgar por como se filtran las cosas con esta bicha, no va a ser mala.
AMRN. Y mañana veredicto sobre la SPA.
AMRN. Bloques tochisimos están entrando aquí. Mas de 2 millones de acciones en minutos!
algunos de bolsillo profundos ya saben algo,
AMRN. Esto es un casa de p… la FDA, eso es lo que es.
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=815093
Amarin Receives FDA Notification That Action on ANCHOR sNDA Review Will be Delayed
Nada, que retrasan la decision!
Pufff q mal huele..
AMRN. Ahora si que hay verdaderas opciones a que todo esto pueda revertirse. Y el mercado así lo esta entendiendo puesto que ayer el NO se tenia como algo consumado y lo del delay ha dejado una puerta seriamente abierta al dialogo con la FDA, dialogo que se ha reconocido existir y que, por lo que aparentemente parece, esta surtiendo efecto.
Pero ya veremos que pasa.
AMRN
Framus ¿sabes como anda de cash esta pájara?
AMRN. Disculpad pero el link que habia colgado de la new del 15 Enero es de una press release pasada , del 20 Diciembre. El link correcto es:
http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=819570
Bueno, el valor esta en absoluto «stand by» a la espera de news. La clave esta en :
«Based on dialogue with DMEP, Amarin DOES NOT expect the delay to be for a SIGNIFICANT period of time.»
Ha dejado al precio congelado y , aunque no hay volumen a tener en cuenta, me llama la atención que siga manteniendose por los 2,2x$.
Se que voy hacer una entrada la próxima semana y me gustaría hacerlo en la zona mas segura que sea posible dadas las circunstancias. Si bien no la perfecta, una zona de entrada optima tal y como esta el valor ahora son los 2bajos. Perfecta nos iriamos a cualquier punto entre 1,5-2 pero no creo que cuele.
A mi modo de ver, la situacion actual de Amarin es , en caso negativo, una reacción adversa emocional de un -50% recuperables en cuestión de meses en cuanto compensen las fatidicas noticias con alguna positiva como mirar hacia Europa o mejorar la venta de botellitas de Vascepas o incluso un partner ( esto ultimo seria el escenario ideal, claro esta). Por el otro lado, por el positivo de restitucion del SPA y aprobacion de ANCHOR, seria un cierre de gap como una casa y no poco con eso le sumas 5 pavos mas. Y si anunciaran partner le añades otros 5 pavos mas aun. No es coña.
Tengo la impresión, basada en nada mas que lo que me dicen las entrañas tras leer todo lo que ha pasado por mis manos, que aunque la apelación del SPA y la de aprobación de ANCHOR se están realizando de forma paralela por departamentos independientes diferentes a los que ejecutaron la rescisión del contrato SPA y los que prepararon el tramposo escenario del comite, aquí unos hablan con otros y una cosa esta ligada a la otra por mucho que digan lo contrario. Por otro lado, creo que la sustitucion del CEO viene motivada ( como detonante final ), por la accion de éste de abordar instancias superiores de la FDA sin seguir el debido protocolo y tratando de negociar con «jefazos». Con un par , si, con cerebro, no. Ni que decir tiene que la FDA rechazó totalmente acceder a tal tipo de conversaciones o contactos. Y algo asi tiene que tener repercusiones.
No se lo que pasara con el contrato SPA aunque considero que se tiene que subsanar el precedente tan feo que ha dejado la FDA en el sector farmaceutico cancelando un contrato privado argumentando razones en las que se nombran «otros farmacos» diferentes al de Amarin y dando por ciertas conclusiones extrapoladas a partir del comportamiento y rendimiento de esos farmacos de composicion diferente al de Amarin . No creo que Amarin tenga la capacidad de presionar hasta el nivel en el que una todopoderosa FDA se vea afectada pero si que creo que el nivel de indefension o inseguridad juridica que provoca en otras farmas que se estan gastando millones de dolares en sus ensayos bajo un contrato SPA … eso ha tenido que levantar muchas ampollas y preocupaciones y habra provocado ciertos nivel de presión a la FDA. Ademas, ha sido tan chapucero como lo han hecho los de la FDA que su argumentación hace aguas por todas partes.
Lo de la aprobacion de la indicacion ANCHOR, de nuevo podra pasar de todo, cualquier cosa. Mi teoria es que Amarin recibira la aprobacióm de ANCHOR con restricciones, con un label en el que se indique y se advierta al medico que no esta demostrado que este farmaco produzca beneficios cardiovasculares ni se recomienda su uso para mejorar el sistema cardiovascular ( parece lo mismo pero no lo es ). Y lo mismo nos da, Vascepa sirve para reducir el nivel de trigliceridos en sangre y es la mejor en su campo para ello. Y con eso nos vale y nos sobra. Y mas aun , creo que ese label a su vez estara condicionado a retirarse cuando el ensayo REDUCE-IT finalice ( este ensayo terminara en unos 3-4 años para demostrar si Vascepa produce beneficios cardiovaculares ).
Sigo pensando que la FDA se ha sobrepasado con Amarin y en tal exceso que aqui debe alcanzarse un termino medio para ambas partes, como tantas veces ha hecho la FDA con otras farmas ( ARIA recientemente, por ejemplo ). No olvidemos que bajo contrato SPA, Amarin y su farmaco han cumplido con creces los objetivos primarios y secundarios fijados por la FDA, que el nivel de toxicidad es el equivalente al del placebo y que la FDA ya aprobó Vascepa en julio 2012, ya dio su visto bueno!. Lo que se esta juzgando aqui es una expansion a una indicacion ya aprobada. Y, por ultimo ( y no menos importante ), todo esto sucedido ya hace mas de 2,5 años cuando finalizo con exito el ensayo. A que viene cancelar un contrato sobre algo que una de las partes ya ha cumplido al 100% hace mas de dos años.
Como digo, la FDA ha sido demasiado radical como para poder seguir manteniendo la compostura tras las dos apelacion presentadas. De hecho, que la FDA haya emitido «delay» para cada una de las cuestiones ya me dice mucho. Aqui bien se podria estar negociando un termino medio que permita a Amarin seguir avanzando y reparar el pedazo roto injustificado que se le ha inflijido a la par que se gestiona el tema con alguna restriccion para que la FDA no parezca reconocer su error al recular por completo.
Todo esto , por supuesto, no sirve de nada si metemos en la ecuacion el tema conspiratorio. ¿Y cual es? Muy sencillo , pero que conste que esto no lo digo yo. Que una farma irlandesa sin partner americano que la controle no se le va a dar el mercado multibillonario que supone ANCHOR. No sin una GSK com partner, por ejemplo, su principal competidora y big pharma que es archiconocida por los chanchullos que monta en medio mundo, entre otros, los sobornos a medicos en China y otros muchos mas. Hablamos de una FDA corrupta? Asi es. Al menos en lo que tiene que ver con la gestacion y diseño del comite de expertos que evaluo a Amarin. Fue una trampa desde el principio.
Disculpad la chapa, cuando reflexiono suelo escribir para luego leerme. Y no me cuesta nada pegar aqui estas ideas por si ayudan o aclaran ( o lian mas aun ).
Que cada uno obre en consecuencia con su dedo. La ultima vez que estaba convencido con este valor me (nos) llevamos una sorpresa muy poco agradable alla por Octubre.
Pero ahora estamos en 2$, es diferente.