NVAX.-Novavax Inc….¡Principio, final, o continuidad del camino!, parte II….(Actu.17/09/2016)

NOVAMAS

Hoy me disponía a escribir sobre mis pensamientos, cuando he recibido la llamada de Ángel (Pat), para decirme que con la mente un poco mas despejada, iba a escribir el también, una serie de reflexiones al respecto sobre lo que ha pasado, y lo que es mas importante, lo que puede pasar a partir de aquí.

El lo hará, me lo enviará y os lo dejaré en primer término. No se si será o no parecida a la mía, pero lo que yo tenía pensado escribir, no lo voy a cambiar, y se/os lo dejaré debajo de su reflexión. Luego, como siempre, la pelota estará de nuevo en sus/vuestros tejados particulares.

LES RECOMIENDO, Y NO SE MOLESTEN POR ELLO, QUE LO LEAN MUUUUUUY DESPACIO, E INCLUSO DOS VECES.

INCLUSO LÉANLO DOS O TRES DÍAS SEGUIDOS. NI LES HARÁ, NI LES VENDRÁ MAL.

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pat

Ángel (Pat) les/nos escribe lo siguiente………………..

NVAX

Lo peor, lo malo, lo bueno y lo mejor…

Antes de nada quiero disculparme con quien/quienes, esté/n en esta situación como consecuencia de mis opiniones escritas aquí durante los últimos años. Pero tened claro que siempre escribo, aporto y opino con absoluta sinceridad y con la mejor de las intenciones. Y pienso seguir haciéndolo mientras el Súper me lo permita y pese a que a algunos no les apetezca leer lo que pueda aportar.

No pretendo decir a nadie lo que tiene que hacer con su dinero o con sus acciones, pero si me gustaría dejaros una reflexión sobre cómo veo las cosas actualmente.

El mercado, que no entiende de sentimientos, es excesivo y brutal en los momentos difíciles. Ha hablado y ha borrado de un plumazo todo lo que Novavax era hasta hace dos días. Hoy parece que la vacuna de Novavax no sirve y su tecnología y su plataforma  no tienen futuro. Parece que todo lo que ha construido la compañía durante años no sirve para nada. Y la verdad, me parece algo injusto y desproporcionado.

Repasemos lo que, pese a lo acontecido el jueves y en la sesión del viernes sigue teniendo Novavax:

Novvavax, tiene una tecnología que ha demostrado ser segura y efectiva  en más de  20 ensayos clínicos.

La directiva ha demostrado su seriedad, compromiso y credibilidad  durante los últimos años y hasta ahora ha ejecutado de manera impecable su plan de negocio.

Novavax tiene más de 360 millones en el banco y su deuda por la notas convertibles le obliga al pago de un 3,75% de interés anual. Os recuerdo que los 300 millones se devuelven en acciones de la compañía NO en dinero.

Tiene en marcha a día de hoy,  dos ensayos clínicos para en RSV, una fase 3 para embarazadas y una fase 1 para niños.

Tiene una vacuna para el Ebola que superó con éxito una fase 1/2 con los mejores resultados de efectividad y seguridad de todas las vacunas testadas y que puede seguir si hay financiación.

Tiene vacunas para el Mers, el H7N9, el H5N1, y una en camino para el Zika.

Tiene un proyecto para el combo RSV/Gripe con dos vacunas que al ser inoculadas de manera conjunta potencian sus efectos como haría un coadyuvante.

Tiene un coadyuvante, el Matrix, capaz a de disparar la efectividad e inmunogenicidad de cualquier vacuna.

Tiene a la fundación Gates apoyando con 89 millones su vacuna RSV para embarazadas.

Tiene excelentes lazos/relaciones,  con la autoridad BARDA.

Tiene un Fast Track para dos de sus programas del RSV.

Ha logrado que ACIP cree un grupo de trabajo para el RSV cuando aún no hay un producto aprobado.

Saca más de 3 años a la competencia más cercana en la carrera por la vacuna del RSV.

No olvidéis que GSK está aún en una fase 2 que no acabará hasta el 2018 y que además usa coadyuvante. Y AZN está aún testando su vacuna en mujeres en edad fértil. Y aún no ha iniciado una fase 2 con embarazadas. No olvidemos que Novavax ha llevado su vacuna del RSV donde nadie había llegado. A una fase 3. Y lo ha hecho con dos de sus programas.

Novavax tiene un Join Venture en la India que después de 7 años tiene un producto aprobado y que, por pocos  que sean, comenzará a dejar ingresos en las arcas de la compañía.

Y por encima de todos Novavax sigue teniendo una plataforma capaz de fabricar en pocas semanas vacunas seguras y eficaces a escala comercial para cualquier virus que suponga una amenaza.

Eso, todo eso sigue ahí, no ha desaparecido. No está anulado. Y más allá de la brutal reacción del precio Novavax sigue teniendo un gran futuro por delante.

Vamos a pensar en distintos escenarios que podemos ver en los próximos meses.

LO PEOR:

Lo peor lo estamos viendo y lo estamos viviendo. Imaginemos que la vacuna RSV F con 135 mg  para ancianos no funciona como debe.
Eso no significa el final el programa. La vacuna se puede re-formular, se puede mejorar, se puede usar con dosis más elevadas dada su absoluta seguridad.
Y además se podría usar con el Matrix para hacerla más potente.

Que eso sería un gran varapalo? Que supondría un retraso?  Sin duda. Pero incluso en ese escenario Novavax  puede levantarse y seguir en la pelea.

El precio,  puede caer más antes se estabilizarse y volver a subir . Y más arriba o más abajo tiene una importancia relativa  en la ejecución  del Pipeline de la empresa.

LO MALO:

Eso también lo estamos viendo. Puede que los resultados de la  eficacia de la vacuna hayan fracasado pero es posible que los datos completos del Resolve demuestren que el fallo de eficacia se debe al bajo Rate Attack del RSV en esta última temporada.

Ahora es fácil acusar a la empresa de haberse equivocado con el diseño de la fase 3 en relación a la baja incidencia del RSV o incluso de haber mentido con esos datos.

Pero eso es absurdo. Novavax no diseña unilateralmente el ensayo. Lo diseña con la FDA en relación a los datos estadísticos de la incidencia del RSV en los últimos años. Claro que Novavax podría haber calculado un Rate Attack más bajo. Pero en una temporada normal eso habría desvirtuado al alza los datos de eficacia y eso habría supuesto problemas con la FDA de cara a la aprobación de la vacuna.

En cuanto a afirmar que la empresa ha mentido con los datos del Rate Attack de este año. Tened en cuenta que la empresa usa los datos del CDC a nivel nacional.

Y en el año más caluroso de los últimos 114 años en USA es posible que los datos de incidencia  del RSV en las zonas de los ensayos difieran de los datos a nivel nacional.

Además si la empresa lo hubiera sabido. No creéis que lo habría comentando advirtiendo de que eso podría influir en los datos de eficacia del Resolve y lo habría hablado con la FDA para anticiparse?

Si el problema de la eficacia se debe a la baja incidencia del RSV, tiene una solución relativamente sencilla. Se pueden volver a calcular los resultados de eficacia adaptándolos a un Rate Attack más bajo.

Y aunque se hagan ensayos adicionales, los  ya realizados no habrán sido trabajo baldío. Los datos servirán para la futura aprobación de la vacuna.

Repito que Novavax lleva tal ventaja a la competencia que un retraso de un año no es el final del programa. Ni mucho menos.

Los demás deben llegar donde lo ha hecho Novavax. Y eso no es tarea fácil.

LO BUENO:

Lo bueno es que si Novavax demuestra que el bajo Rate Attack es lo que ha condicionado los malos datos de eficacia, su  vacuna del RSV, en todos y cada uno de los programas seguirá siendo absolutamente viable sin retrasos añadidos.

Incluso  en el caso del Combo. ¿Porqué asumir que no puede comenzar tal y como estaba previsto en la primera mitad del 2017?

Yo estoy seguro a día de hoy, que el día 11 de octubre, si los datos adicionales del Resolve demuestran  que el problema de eficacia es cosa del bajo Rate Attack, Novavax reafirmará su intención de empezar el Combo en la primera mitad del 2017.

LO MEJOR:

Lo mejor es que si el bajo Rate Attack en esta última temporada es lo que ha tirado por tierra la eficacia de la vacuna de Novavax tanto la FDA como los potenciales Partners saben que su potencial sigue siendo enorme, saben que es producto  sin competencia durante los primeros años y saben que es una vacuna necesaria tanto por el coste en vidas como en dinero que puede ahorrar año tras año.

No sirve de nada torturarse más por donde está hoy el precio. Novavax sigue siendo una empresa viable y con un enorme futuro por delante. Es cuestión de tiempo que de un mejor precio para salir que el de hoy.

Los plazos dependerán de si vemos el peor, el malo, el bueno o el mejor de esos anteriores escenarios.

Eso sí, quizá quien ha vendido debería tener un poco más de sensibilidad con aquellos que han tomado la decisión de seguir dentro del precio.

Son momentos difíciles en los que ayudan más, los mensajes positivos como los de Sergio que mensajes tremendistas como algunos que los que se leen en estos días.

Después de 7 dólares de caída… ¿De verdad, son tan importantes unos centavos más arriba o abajo?

Yo tengo claro, que por grande que haya sido el golpe, y por difíciles que sean estos momentos, Novavax es mucho, muchísimo más de lo que era hace unos años cuando estuvo en estos niveles.  Y tanto la empresa como la directiva merecen que siga confiando en que lo mejor está por llegar.

Como alguien dijo ayer y como yo siempre pienso.

Si te caes siete veces, levántate ocho.

Arriba señores. Arriba. Qué de está saldremos juntos.

Saludos a todos y ánimo. Seguiré por aquí para quien quiera leerme.

 

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LOGO SUPERFUNGI

 

A partir de aquí les escribo yo……………..

¿Novavax ha llegado al final de su camino?.

Cada cual con su decisión ha dado su respuesta en uno u otro sentido, la quiera o no adornar, justificar o incluso lanzar para convencer a otros y así sentirse arropado en su desgracia o esperanza. Es humano, es comprensible.

En lo personal he tenido una de las mayores decepciones de mi vida, en todos los sentidos. Lo comparo como cuando uno confía ciegamente en un amigo y este termina por fallarte. A mayor convencimiento, mayor decepción.

No escribo esto para tratar de convencer a nadie de nada, siempre he escrito que cada cual es dueño de su dedo, y lo sigo pensando así. Quizás mi error sea incluso el escribir. Siempre se acaba influyendo en mayor o menor medida, en mayor o menor número de personas. Es así se quiera o no.

Hace no tanto, les escribía que en caso de salir mal esto, me retiraría de la bolsa, dejaría de escribir, y me alejaría de todo este mundo. Pero no puedo hacerlo, siento que debo seguir, tengo que luchar, sacar fuerzas de algún sitio que ahora desconozco, y volver a rehacer lo que tantas veces he construido y destruido. Además, si les acompañé a ustedes en la bonanza, tendré que estar en la dificultad.

Siento la necesidad de contarles lo que pasa por mi cabeza en estos momentos. Tampoco es tan difícil de imaginar, porque quizás sea parecido a lo que pasa por la de muchos de ustedes.

Primero he de decir que no he vendido. Y agrego, que no se si lo terminaré haciendo en mejor o peor circunstancia que la actual. Siempre he actuado así, y quizás esté cometiendo un grave error, es posible que lo lleve cometiendo desde siempre, pero nunca he vendido en pánico, ni en euforia. Para bien y para mal, mi bien y mi mal.

A partir de esos sencillos razonamientos preambulares les diré los  DOS ESCENARIOS que mi mente, equivocada o no, maneja en estos momentos de tortura a la que la tengo sometida. Cambian cada cinco minutos, para que se lo voy a negar. En cada uno, les escribo como actúa mi cabeza para justificar cada uno de ellos.

1.-No vender y aguantar.– ¿Me lo puedo permitir económica, física y emocionalmente?. ¿Creo que dentro de esta empresa queda algo bueno, que le permita remontar esta difícil situación?. ¿Hasta donde creo que puede caer la cotización?. ¿Donde creo poder verla dentro de tres, incluso en seis meses?. ¿Creo que todo lo hecho hasta llegar el fiasco, se ha realizado honesta y profesionalmente, pasando los diferentes controles de seguridad por parte de todos los actores que en algún momento han puesto su dinero y/o dado su bendición a lo realizado?.

Mis auto-respuestas para este primer supuesto, caso de seguirlo, serían:

Creo que podré seguir comiendo todos los días. En lo físico creo que estoy tratado adecuadamente después de mi susto reciente. La parte emocional es la peor, si, la que me lo hace mas complicado.

La cotización podría perder el dólar, incluso volver a testar mínimos (0,52$), ¡claro que si!, pero también ¡puede que no!. O, ¿tiene obligación de hacerlo?.

Creo que puedo verla restructurarse y ver los 2,5—3,0 dólares cromo de aquí a Navidad. Luego el tiempo y los hechos dirán. Igual solo se tratará de un rebote puntual. Igual no.

Por supuesto que creo que todos los organismo de control cuando dieron sus bendiciones, era porque todo estaba bien realizado. Por supuesto que creo que todos los que pusieron dinero aquí, se informaron previamente, pidieron los informes pertinentes, los escrutaron al máximo y decidieron apostar en base a ello.

Por supuesto que creo que la empresa dirá algo que justifique este gran fiasco.

2.-Vender y olvidar.– ¿Necesito el dinero para mi vida diaria?. ¿No confío en absoluto en la empresa?. ¿Creo que todo ha sido un fraude?. ¿Creo qué han engañado a la FDA, BARDA, FUNDACIÓN GATES, GRANDES INSTITUCIONALES, HEDGE FUNDS, etc.?. ¿Pienso que se va a la «cueva de Alí Babá»?. ¿Me voy a sentir relajado asumiendo perdidas y olvidando esta empresa e incluso la bolsa para siempre jamás?.

Mis auto-respuestas para este segundo, caso de seguirlo, serían:

Me es imprescindible el dinero para vivir, comer, etc. De no vender pasaré penurias impensables en los próximos meses. Me jugué lo que no debía. No tengo el apoyo de mi entorno familiar. Aún teniéndolo lo voy a pasar mal todos y cada uno de los días. Seguiré sin poder dormir. Acabaré convertido en un drogadicto de tanta pastilla.

No confío para nada en la empresa después de esto.

Por supuesto estoy convencido de que han engañado a todo el mundo. A mi el primero. A la FDA, BARDA, FUNDACIÓN GATES, GRANDES INSTITUCIONALES, HEDGE FUNDS, y a todo hijo de vecino, a todo lo divino y a todo lo humano. Son unos hijos de …… Son el mismo diablo.

Si,  me voy a sentir mejor, me olvidaré de todo esto y no miraré nunca mas la cotización, ni su evolución, e incluso abandonaré como poco por un tiempo, todo este mundo de la bolsa. Mundo de trileros y engañabobos como yo. Habré sido ingenuo, imbécil, inocente, incauto, mindundi…..

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Habrá, no me cabe duda, muchas otras cosas que argumentar en cada uno de los casos. Yo llego hasta aquí. He tratado de ser aséptico y tampoco quiero influir en nadie. Cada cual debe situarse donde crea estar mejor. No es bueno, leer demasiado. Créanme, nadie de los que escriben o escribimos aquí, sabemos la verdad, los que la saben, no escriben aquí. Los que escriben/escribimos aquí, solo especulamos. Piensen que entre los que han vendido, incluso los habrá que estén deseando que la cotización baje cuanto mas mejor para ellos volver a comprar. Es cruel, pero la psicología humana es así.

Los hay prudentes y mesurados, que no presumen de ello. Se lo callan por respeto. Otros no. Unos presumen en cuanto realizan cualquier jugada exitosa, otros no presumen tanto, pero la hacen. En fin, ya saben el viejo, conocido y cierto acerbo popular: «Dime de que presumes y te diré de lo que careces«. Apúntenlo y verán como siempre tienen a alguien  al que colocar en ese pedestal.

Termino como empecé. Yo no he vendido, Manuel tampoco, Pat y todos y cada uno de sus clientes, ¡tampoco lo han hecho!…….pero puedo/podemos/pueden,  hacerlo, o no, o si, o no, o si……. Es posible que podamos estar en un error todos. Es posible que no. En cualquier caso, será nuestra decisión. Pido respeto para con ella, para con la vuestra, sea la que sea.

¡¡¡¡¡RECORDAD SIEMPRE, SIEMPRE, SIEMPRE!!!!!( …aunque parezca una perogrullada ): El que vende es porque considera que la cotización va a seguir bajando, ¡nunca justificará hacerlo por lo contrario!; El que compra es porque considera que la cotización va a subir, ¡nunca justificará que lo hace por lo contrario!.

Según lo que cada cual escriba, sabrán ustedes el porqué,  lo que quiere, y lo que hizo, aunque eventualmente de forma o manera farisea y/o hipócrita, escriba que desea lo contrario para los demás. ¡Nunca los crean!¡¡MIENTEN!!.

Los vendidos solo verán dificultades a partir de aquí.

Los comprados aún verán esperanza.

El tiempo juzgará…..pero ¡lo que tarda en pasar cuando se espera!.

Suerte para todos en vuestra vida futura a partir de este duro trance. Que Dios os ilumine y os de fuerzas siempre.

¡Vaya tela!, ¿verdad?.

Un enorme abrazo para todos y cada uno de ustedes/vosotros.

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2.704 responses to “NVAX.-Novavax Inc….¡Principio, final, o continuidad del camino!, parte II….(Actu.17/09/2016)

  1. NVAX

    Y no. Contigo no me disculpo. Mariano. Eres mala gente.
    Pero como no soy como tú solo te digo.
    «Que el señor te de el doble de lo que me deseas a mi»

  2. nvax.—- .. Hasta luego, cariño… ¡Caramba!, la cuenta de la cena es carísima… ¡Es un escándalo!… ¡Yo que tú no la pagaría!

  3. NVAX. Disculpad si no gusta lo que digo pero quien diga que se estaba ciego ante este valor de verdad que no tiene ni pajolera idea de lo que esta diciendo, y que no me venga con que es su opinión y hay que respetarla porque ni la comparto ni la respeto.

    Si después de la cantidad de decenas o centenares o miles de horas que mas de uno aquí no solo le ha dedicado a estudiar y seguir el valor sino tambien a compartir dicho trabajo ( y si, yo me incluyo en lo que me toca) … si la conclusión es que «estábamos ciegos» … yo insisto, ni pajolera idea. Lo mismo hubiera salido todo bien , un gap del copón, todos felices … pero seguirían estas personas sin tener ni pajolera idea.

    Manda cojones.

  4. NVAX. El problema aquí no es lo que ha sucedido al valor sino justa y precisamente lo que antes ha apuntado Ñako.

  5. Nvax. Mariano eres un malnacido tus hechos lo demuestran. ¿porque no entrabas cuando la acción estaba arriba? Eres un cobarde quevete escondes detrás de un teclado.
    Eres un mal tipo. Los que le apoyarse no o acentuando si entendería que estáis decepcionados pero x dios a tipejos como este no se le puede dar la razón aunque sólo sea x las formas.
    En fin no voy a gastar ni in segundo más en el tipejo éste y para te recomiendo que hagas lo mismo

  6. Nvax
    Framus rectifico

    Yo estaba totalmente ciego de tener la fase 3 aprobada

    Y si es verdad no tengo ni idea y voy a pies juntillas con vosotros

    Ahora a esperar hasta que salga bien

    Gracias por vuestra ayuda

    Chicos paciencia !!!

  7. NVAX
    Framus,yo soy del grupo que no tiene ni pajotera idea. Por eso os necesito y necesito este blog. En ningún momento culpo a nadie, y menos a ti a Pat o Superfungi, y además que sigáis aquí me da mucha confianza. De todas formas sigo pensando que si, que fuimos demasiado optimistas y éso no nos dejó ver, valorar en su justa medida, algunas señales negativas. De todas formas agradeceros vuestra dedicación y esfuerzo ( y paciencia ) Yo sigo confiando en el valor y en vosostros

  8. NVAX

    «Lamentable y miserable»… Que valor! Que cinismo! Jajaja… nada sorprendente.
    Mariano, dices que el súper dice que estás mejor en el agujero que fuera y que a Nacho Martín se le ha criticado por mostrar su desencanto y decepción…Etc.
    Ninguna de las dos es verdad: no he criticado a Nacho por eso ni el súper ha dicho lo del agujero…
    Este es tu juego , no lo dudo … Y eres bueno, muy bueno…lo admito.. Solo tú sabes lo que buscas y a lo que te conduce.
    Mariano, te he defendido muchas veces aún sabiendo que no lo querías porque te mueves mejor en la confrontación pero qué quieres que te diga… Aunque fuera verdad, Calificar a la gente del blog como un grupo de gente sin formación ni experiencia…por lo visto tu sí crees que has encontrado la verdad , vamos si no la has escrito tú le andará cerca…
    Puedes seguir echando numeritos que ya sabes en casa del herrero…
    Que perdida de tiempo.

  9. NVAX
    Framus es la codicia , no la avaricia como dije.
    .
    Estoy firmemente convencido, aunque admito que alguien me contradiga, que nuestro error no fue estar dentro en el momento de presentación de resultados…. Creo que han sido dos: el montante de la inversión guiado por la codiciaby la no interiorizacion muy real de la posibilidad de ir a 2 en caso de fallo de fase condicionados por la codicia. Lo sabíamos pero no lo teníamos asumido.
    .
    Vamos que estoy convencido que al igual que no salimos en la fAse 2, con muchas más probabilidades de fallo, ni en la fase 3, si ésta se repitiera, tampoco saldríamos. Creo que si realmente hemos aprendido algo, ajustaríamos la inversión a nuestra capacidad de sufrimiento. Quizás aprendamos de una vez la relación riesgo- beneficio óptima para cada uno de nosotros.

  10. NVAX

    Pues no habré leído todos los comentarios de Mariano, pq los que he leído no me parecían ofensivos.

    No creo que haya disfrutado con la caída ( entonces sí sería un HDP ), simplemente opinaba sobre la euforia desmedidisima con este valor sobre la aprobación de la Fase 3 y el precio soñado por muchos…

    Como dije en su día, nos comportábamos como si hubiésemos comprado un billete de lotería premiado, solo a la espera del día de cobro, no del sorteo.

  11. NVAX

    Por favor, si me permitís el consejo, vivid el presente, si estáis en el precio, este es, vuestras acciones x 2$.
    Aprended del pasado, de los errores, meditarlos, creo que ya es tiempo de que lo hagáis interiormente, 20 días son suficientes ¿no? como para sopesar lo que esto sea para cada uno y actuar en consecuencia. Si seguimos exteriorizando aquí sentimientos y agonias, esto se va a convertir en Sodoma y Gomorra.
    Y ahora dedicaros al presente, el que quiera seguir en esto de la bolsa, hay más compañías, más sectores, menos riesgo, menos volatilidad, menos sorpresas, y también está esta, desde donde cotiza ahora y con lo que tenga que venir.
    No os martiricéis cada día con lo que haga el precio, va a ser largo (salvo sorpresas), y habrá tiempo para todo, si los estudios siguen, el precio se moverá, ya llegará.
    Intentad estudiaros hasta donde podáis los valores donde invertís, cotejar informaciones, aprender algo sobre análisis técnico, grande el maestro que tenéis aquí, y otros que os aportan dónde buscar fundamentales, que no os quedéis perdidos si alguien se toma un respiro.
    Como dice Sergio, en esto le doy la razón, no he perdido, porque no he vendido, cuando lo haga ya veremos, mientras tanto lo que os han comentado una y otra vez, TIEMPO, eso, salvo catástrofe, es lo que nos separa de un precio con el que poder salir cada uno de la manera que crea mejor.
    Han sido años compartiendo, no sólo bolsa, enfermedades, bodas, nacimientos, cumpleaños, vida…….
    Hoy 6 de octubre pasó la barrera de los 50, pensaba que iba a ser de otra forma, pero es cuestión de adaptarse y rehacerse.
    ANIMO, FUERZA y PACIENCIA, toda la que podáis.https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_smile.gif

  12. NVAX
    Pues si framus…debemos pasar página.
    Por un tiempo NVAX y nosotros hicimos el cuento de la lechera y la realidad debe imponerse.
    Me gustaría que me den la explicación más amplia y contundente para el fallo de los objetivos de la fase y no volver a oír nada de ella nunca mas.
    Al mercado hay que hablarle de futuro. El mercado tiene la memoria justa…ayudémosle a olvidar.

  13. NVAX

    Deja vu, otro deja vu…

    Huelga repetir que el dedo es de cada uno, que esto es un pharma, que no se debe invertir más de lo que se puede prescindir… Esto es de primero de bolsa, y os lo dice uno que ya está tripitiendo… Supongo que algún día pasaré de curso… o no…

    Pat, yo sé que no te vas a librar de cierta carrerita por la Castellana… Hasta entonces, be water, my friend… https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_wink.gif

  14. NVAX

    Super con retraso felicidades por su onomástica que si mal no creo recordar es el día de los Angeles Custodios…y usted ya sabe que tiene uno.

  15. Nvax.. Buenos días , pues felicidades josean por esos 50 , …hoy jueves 6 0ctubre , hagamos punto y aparte … vamos a mirar al futuro más próximo sin mirar atrás porque no nos ayuda en nada, al contrario, utilicemos el blog para el sentido que esta creado , que la mayoría sabe para qué salvo excepciones ( como la vida misma) .
    A 2 días hábiles de mercado para tener noticias, 3 hipótesis pueden ocurrir según entiendo ..
    1-. Que den una buena explicación creíble y la cotización la lea positivamente
    2.- Que la noticia no repercuta en gran medida en el precio a muy corto plazo ( tal como comentó Pat)
    3-. Que no sean las explicaciones convincentes y suframos las consecuencias .
    Esperemos que la 1ª o como mal menor la 2ª…

  16. NVAX. BARDA otorga contrato de 76 millones $ para el Ebola a Newlink. No se que pasa , porque nunca nos toca a nosotros estas cosas… Bueno, supongo que tener una farma gorda detras como Merck ayuda mucho , claro …

  17. Nvax.

    Puede que esta vez si que anden con algo por detrás.

    Quizas Stan intentó agarrarse a cualquier clavo para poder amortiguar la noticia de los ensayos pero si quiso dar importancia al tema del Zika.

  18. Nvax,En el tema del precio una cosa si que tengo clara,si la vacuna hubiese tenido algun efecto secundario malo pues esto estaria mas hundido todavia .Lo que si que quedo claro es que la vacuna fue bien tolerada aunque no demostrara la eficacia ,de momento.

  19. Nvax

    Por favor no culpéis de vuestros actos a los demás que no tenemos 15 años. Vamos a tranquilizarnos hasta el día 11.

    Framus tienes más razón que un santo.

  20. Nvax

    Ragaca, más hundido??? pero si nos cascaron un 85%!!!!!!!! El mercado dio por malisimos los datos, o lo que es lo mismo, que la vacuna era una mierda (hacia mas efecto el placebo que la vacuna).
    Ahora a demostrar que la vacuna sí funciona y a recuperar.

  21. NVAX. Se que para muchos de vosotros esta ha sido su primera experiencia en farmas y facilmente pueda creer que ha tenido mucha mala suerte, que esto ha sido algo excepcional y la mala fortuna ha querido que le tocara a uno …

    Bueno, las «buenas noticias» es que esto que ha pasado no es algo excepcional, no es algo insolito … en realidad es algo que esta a la orden del dia. Es algo que forma parte de la vida cotidiana de este sector. Llevo ya 5 años en esto y he visto muchas de estas situaciones … si bien es cierto que una cosa es verlas y seguirlas con conocimiento de causa y contexto … y otra muy distinta vivirlo con el bolsillo comprometido.

    Y si, la parte positiva de todo esto es que sucede un dia si y otro tambien, lo que pasa es que no nos enteramos de todas. Hoy le toca a ALNY (1,2 Billones $ en cash), que hoy perdera 2,5 Billones $ de market capen apertura por una fase 3 fallida, su farmaco para el corazon va peor que el placebo ( que demonios tendra el placebo usano que es tan dificil de superar https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_wacko.gif , es coña ).

    Como digo, esto esta a la orden del dia, del mismo modo que caen … SE LEVANTAN si hay motivos para ello.

    Y NVAX tiene muchos motivos para resurgir.

  22. Nvax.. … alny.. y le casan un -45% . ., por lo visto hace más daño la vacuna al paciente que el placebo , lo incomprensible es como llegaron a FIII ..
    Creo que nuestro caso es muy distinto, a ver si son contundentes las explicaciones de Nvax .

  23. NVAX

    Yo creo que en las Pharmas, donde puedes ganar dinero es en las fases 2. Casi todas pasan esa fase y tienen un buen subidón…
    Donde luego crugen a los inversores es en las fases 3.
    Empiezo a pensar como Framus. Las Fases 3, mejor estar fuera….

  24. ALNY ha hecho x10 desde mins, nvax con todo el float que tiene, los $15.00 son un target muy positivo a medio plazo, los fondos importantes que van dentro, no han vendido, esto cada día que pasa consolida, una vez el 11 justifiquen el resultado, veremos movimiento hacia zona 5.00.

    No es casual que no hayan salido las famosas demandas colectivas durante todas estas semanas, Stan puede ser de todo, menos un perdedor, nos ha ido dando pistas con las compras de insiders.

    Suerte y paciencia, nosotros además ponemos nuestro dinero.

  25. Nvax.. iñigo yo creo que es al revés según he ido informándome en el blog, lo difícil es superar F2. Y digamos un 70% que logra superar F2 pasa con éxito F3.

  26. Nvax.

    Esto es lo que hay que trabajar ahora.

    Queda mucho por hacer pero de la misma forma hay mucho valor en la empresa.

    Erck conceded that the findings change the trajectory for Novavax.

    «First, it’s clear that there will not be a [biologics license application] filed in 2017,» he said, promising to provide additional details on a filing timetable and the nature of additional trials, expected to begin by year-end, during an analyst day meeting scheduled for Oct. 11.

    Although data are pointing Novavax toward a PRIME BOOST STRATEGY, the company is considering all of its options for RSV F.

    In the meantime, the phase III findings have NO IMPACT on the phase III maternal immunization program that is underway and expected to report data in 2018, according to Erck, and other programs remain on track.

    «From everything we know, we believe that we remain in the lead in the global pursuit of an RSV vaccine and that we will have the first licensed product,» he said. «To date, we are the only company to have demonstrated efficacy with an RSV vaccine in any population.»

  27. NVAX. En el ámbito de las vacunas lo dificil es la fase 2, efectivamente. Pero en el resto de ámbitos, oncologico incluido, lo difícil es la fase 3. Y suele haber un buen premium cuando las fases 2 son buenas porque es ahí cuando el fármaco en estudio da la sorpresa. Y sabemos que sorpresa=no descontado=gap up . La fase 1 evalua por primera vez la la seguridad, la fase 2 determina la eficacia. Después de las fases 2 suele venir una época complicadas para las farmas, puesto que las fases 3 son estadisticamente mucho mas difíciles de sacar con éxito, exigen una mayor financiación y el mercado esta muy pendiente de la situación financiera ya no solo por la fase 3 sino por lo que pase después ( la comercialización ), si hay dinero o no .. si hay partner o no … como digo , el contexto es muchísimo mas complicado, ademas de que las fases 3 suelen llevar tiempos prolongados de espera hasta que se completan.

    El asunto no es quedarse a fases 3 o no, no es no estar comprado cuando sucedan eventos o no. El asunto es que no se te venga la vida abajo si una fase/evento falla. Yo conozco a gente muy metida en este sector que tiene media docena, una docena de farmas … y cree en todas ellas y las sigue dia a dia tal y como hemos venido haciendo aqui con NVAX. Y se queda a los eventos, y se lleva a la saca los ricos gaps cuando las cosas salen bien ( que si te mueves bien suele ser la mayoria de las veces o sino el mercado te va sacando del campo de juego en nada de tiempo ), incluso se ga beneficiado no de uno sino de varias opas … pero que tambien se comen los cromos con patatas cuando las cosas pintan bastos como ha sucedido con NVAX. Esas cosas suceden.

    El asunto es que no se tiene UNA SOLA FARMA con la que uno se juega la vida. Nada mas.

  28. NVAX

    Gracias Jesús, Capitano, Pat y framus.
    Hoy no muevo un dedo en bolsa, aquí ando relajándome y disfrutando de un Orisson del amigo Goyo, por cierto, no ha participado desde el 15 creo, espero que todo vaya bien con ese gran trabajo.

    Un saludo. https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_bye.gif

  29. NVAX

    Por cierto Goyo, excelente vino, necesita su tiempo, pero concediéndoselo vale mucho la pena, esperemos que NVAX de iguales resultados. https://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_wink.gifhttps://www.nasdaqlandia.com/wp-content/plugins/wp-monalisa/icons/wpml_wink.gif

  30. Nvax.

    Post texto completo de lo mencionado anteriormente;

    Immunosenescence in the Face of an Historically Low Attack Rate
    Immunosenescence refers to the gradual deterioration of the immune system brought on by natural age advancement. It involves both the host’s capacity to respond to infections and the development of long-term immune memory, especially by vaccination. (Wiki)

    Check out this study…

    Challenges for Vaccination in the Elderly

    https://immunityageing.biomedcentral.com/articles/10.1186/1742-4933-4-9

    Abstract

    The increased susceptibility of the elderly to infection presents a major challenge to public health services. An AGING IMMUNE SYSTEM is well documented as the cause of increased infection rates in elderly people. Such immunosenescence is multi-factorial and incompletely understood. Immunosenescent changes include malfunctioning of innate immune system cellular receptors; involution of the thymus, with consequent reduction of the naïve T cell population; alteration of the T cell population composition; modified phenotypes of individual T cells; and replicative senescence of memory cells expressing naïve markers. Unfortunately, immunosenescence also renders vaccination less effective in the elderly.

    *** It is therefore important that the vaccines used against common but preventable diseases, such as influenza, are SPECIFICALLY ENHANCED to overcome the reduced immune responsiveness of this vulnerable population. ***

    – Aging changes innate immunity
    – Immunosenescence affects the response to vaccines.
    – Vaccine-induced antibody responses WANE RAPIDLY in the elderly

    *** ADJUVANTED VACCINES strongly support the notion that better vaccines can be designed with the aim of overcoming immunosenescence &/or improving protection in the elderly population.***

    «while influenza vaccination has 70–90% efficacy in healthy adults, this falls to 17–53% in the elderly. This reduced efficacy is due to changes in the microenvironment leading to suboptimal stimulation of the adaptive immune system.»

    Now check out the recent Africa Symposia data(page 26) where the antibody response is doubled when Matrix-M is added to the RSV vaccine.

    http://novavax.com/download/files/presentations/Novavax_Nanoparticle Vaccines for Keystone.pdf

    The reason NVAX didn’t initially use an adjuvant with RSV elderly was because previous data suggested they didn’t need to and it would have been one more obstacle with the FDA. With a proven safety & performance profile adjuvants like Matrix-M are gaining FDA support and the SUCCESSFUL GNCA Ph2 trials further validate this.

    Remember NVAX was/is going after the most difficult portion of the population to vaccinate and the antibody responses are very encouraging for Resolve Ph3. The fact that we missed on the endpoints could be all because of the HISTORICALLY LOW ATTACK RATE or it could mean NVAX needs to use a prime-boost strategy &/or Matrix-M. (And a bigger, better trial design)

    More on the Low Attack Rate and the PATH FORWARD…
    From BioWorld:
    «Stanley Erck, president and CEO, ruled out the prospect that the candidate doesn’t work in older adults, referring to «a preponderance of data that tell a consistent story» across animal models and nine trials across diverse populations that consistently showed «robust immune responses by every measurement that we have.» He also dismissed the prospect that vaccine material changed from batch to batch, citing «a robust comparability package» and lack of «a smoking gun.»

    Instead, Erck zeroed in on the RSV attack rate, which he called «the lowest ever reported,» as the clear difference between the phase II RSV-E-201 trial, which reported positive findings in older adults last year, and the phase III trial. RSV ARD attack rates and RSV msLRTD attack rates of 2 percent and 0.4 percent, respectively, were reported in the phase III compared with rates of 4.9 percent and 1.8 percent, respectively, in the phase II study. (See BioWorld Today, Aug. 11, 2015.)

    Historically, annual seasonal RSV ARD attack rates in older adults are estimated to range between 3 percent and 7 percent, according to the company.

    Calling out the attack rate contrasted the company’s firm belief in May, during its first-quarter earnings call, that the RSV season was consistent with those of previous years.

    «Was it bad luck?» Erck asked. «Yes. Was it predictable? No.»

    ‘A NUMBER OF SIGNIFICANT OVERHANGS’

    To bolster its support for a path forward, Novavax also reported top-line results from the phase II rollover trial of the RSV F vaccine in older adults.

    The randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial enrolled 1,329 older adults from the prior phase II study, conducted at the same 10 U.S. sites, to evaluate safety and serum anti-F IgG antibody concentrations in response to immunization with the vaccine.

    Exploratory objectives evaluated the efficacy of a second annual dose of the vaccine to prevent RSV ARD and RSV msLRTD.

    Participants previously randomized to 135 mcg of the vaccine or placebo were re-enrolled and re-randomized in the current trial to receive either vaccine or placebo, resulting in the analysis of four trial arms.

    The rollover trial showed immunogenicity in the active vaccine recipients, including a sixfold increase in anti-F IgG in the placebo-vaccine arm that was consistent with the phase II efficacy findings.

    Although anti-F IgG was higher at baseline in the vaccine-vaccine arm compared to the placebo-vaccine arm, the vaccine-vaccine arm still showed more than a twofold increase in anti-F IgG from the higher baseline.

    Although attack rates were similarly low, «we did observe that a second season immunization could provide efficacy,» said Gregory Glenn, R&D president.

    Erck conceded that the findings change the trajectory for Novavax.

    «First, it’s clear that there will not be a [biologics license application] filed in 2017,» he said, promising to provide additional details on a filing timetable and the nature of additional trials, expected to begin by year-end, during an analyst day meeting scheduled for Oct. 11.

    Although data are pointing Novavax toward a PRIME BOOST STRATEGY, the company is considering all of its options for RSV F.

    In the meantime, the phase III findings have NO IMPACT on the phase III maternal immunization program that is underway and expected to report data in 2018, according to Erck, and other programs remain on track.

    «From everything we know, we believe that we remain in the lead in the global pursuit of an RSV vaccine and that we will have the first licensed product,» he said. «To date, we are the only company to have demonstrated efficacy with an RSV vaccine in any population.»

    —————————–TRADUCIDO BY GOOGLE—————————

    Inmunosenescencia en la cara de un ataque Históricamente Baja Tasa
    Inmunosenescencia se refiere al deterioro gradual del sistema inmune provocada por el avance natural de la edad. Se involucran tanto a la capacidad del receptor, para responder a las infecciones y el desarrollo de la memoria inmunológica a largo plazo, especialmente mediante la vacunación. (Wiki)

    Echa un vistazo a este estudio …

    Desafíos de la vacunación en los ancianos

    https://immunityageing.biomedcentral.com/articles/10.1186/1742-4933-4-9

    abstracto

    El aumento de la susceptibilidad de los ancianos a la infección presente en desafío importante para los servicios de salud pública. Un envejecimiento del sistema inmunológico está bien documentada como la causa del aumento de las tasas de infección en personas de edad avanzada. Tal Inmunosenescencia es multifactorial y no del todo comprendidas. Immunosenescent cambios incluyen el mal funcionamiento de los receptores de células del sistema inmune innato; la involución del timo, con la consiguiente reducción de la población de células T vírgenes; alteración de la composición de la población de células T; fenotipos modificados de células T individuales; senescencia replicativa y de células de memoria que expresan marcadores ingenuo. Desafortunadamente, immunosenescence también hace vacuna sea menos efectiva en los ancianos.

    *** Es importante Que tanto las vacunas usadas contra las enfermedades comunes pero evitables, como la gripe, se han mejorado específicamente para superar la respuesta inmune reducida de esta población vulnerable. ***

    – cambios de la vejez la inmunidad innata
    – Inmunosenescencia afecta la respuesta a las vacunas.
    – Las respuestas de anticuerpos inducidos por la vacuna disminuyen rápidamente en los ancianos

    *** Vacunas con adyuvante apoyan firmemente la idea Que mejores vacunas pueden ser diseñados con el objetivo de superar Inmunosenescencia y / o mejora de la protección de la población anciana. ***

    «Si bien la vacunación antigripal tiene una eficacia del 70-90% en adultos sanos, esta cae a 17-53% en los ancianos. Esta eficacia reducida se debe a cambios en el microambiente que conducen a la estimulación subóptima del sistema inmune adaptativo «.

    Ahora echa un vistazo a la reciente fecha de Africa Simposios (página 26), donde se duplica la respuesta de anticuerpos cuando se añade Matrix-M a la vacuna de RSV.

    http://novavax.com/download/files/presentations/Novavax_Nanoparticle Vacunas para Keystone.pdf

    La razón NVAX no hizo uso de un adyuvante inicialmente con RSV edad avanzada, ya fecha anterior se sugirió Ellos no necesitan y que habría sido un obstáculo más en la FDA. Con unos probados perfiles de seguridad y de rendimiento como adyuvante Matrix-M están ganando apoyo y la exitosa ensayos GNCA Ph2 FDA validado aún más este.

    Recuerde NVAX se / va después de la parte más difícil de la población a vacunar y las respuestas de anticuerpos son muy alentadores para Resolver Ph3. Colegas que perdimos en los puntos finales podrían ser todo debido a la tasa de ataque históricamente bajos o podría significar NVAX necesita usar la estrategia de refuerzo y / o Matriz-M. (Y una más grande, mejor diseño de prueba)

    Más sobre la Tasa de ataque bajo y el camino a seguir …
    De BioWorld:
    «Stanley Erck, Presidente y CEO, descartaron la posibilidad de que el candidato no funciona en los adultos mayores, Refiriéndose a» la preponderancia de los datos del thatâ contar una historia coherente «a través de modelos animales y nueve ensayos a través de diversas poblaciones Que se redujo consistentemente» robusta la respuesta inmune por cada medición que tenemos. «también descartó el material de la vacuna perspectiva que cambiado de lote a lote, citando» un robusto paquete de comparabilidad «y la falta de una» pistola humeante «.

    En su lugar, Erck se concentró en la tasa de ataque de RSV, quees él llamó «el más bajo jamás registrado», la diferencia entre la fase clara II del ensayo RSV-E-201, quees reportó resultados positivos en los adultos mayores el año pasado, y la fase III juicio. Las tasas de ataque ARD RSV RSV y las tasas de ataque msLRTD de 2 por ciento y 0,4 por ciento, respectivamente, que hemos informaron en la fase III En comparación con tasas del 4,9 por ciento y 1,8 por ciento, respectivamente, en el estudio de fase II. (Ver BioWorld Hoy, 11 de agosto de 2015.)

    Históricamente, las tasas de ataque de RSV ARD estacionales anuales en los adultos mayores se estiman en un rango entre 3 por ciento y 7 por ciento, según la compañía.

    Decir en voz alta la tasa de ataque en contraste firme creencia de la compañía en mayo, durante su primer trimestre ingresos de llamada, la estación del VRS Eso fue consistente con Thos de años anteriores.

    «¿Fue mala suerte?», Preguntó Erck. «Sí. ¿Era predecible? No. »

    ‘UN NÚMERO DE voladizo SIGNIFICATIVO’

    Para reforzar su apoyo a un camino a seguir, Novavax también informó de resultados de primera línea de la Fase II de prueba de vuelco de la vacuna F de RSV en los adultos mayores.

    El estudio aleatorizado, observador ciego, controlado con placebo inscribió 1.329 adultos mayores del estudio antes de la fase II, realizado en la 10 sitios de Estados Unidos mismas, para evaluar la seguridad y la concentración sérica de anticuerpos IgG anti-F en respuesta a la inmunización con la vacuna.

    objetivos exploratorios evaluó la eficacia de una segunda dosis anual de la vacuna para prevenir el RSV y RSV msLRTD ARD.

    Los participantes asignados al azar con anterioridad a 135 mcg de la vacuna o el placebo fueron re-inscrito y re-aleatorio en el ensayo actual para recibir la vacuna o el placebo, lo que resulta en el análisis de cuatro brazos del ensayo.

    El vuelco se desaceleró ensayo de inmunogenicidad en los receptores de la vacuna activos, incluyendo un aumento de seis veces en la IgG anti-F en el brazo de placebo vacuna que fue consistente con los resultados de eficacia de Fase II.

    , A pesar de IgG anti-F fue mayor al inicio del estudio en el grupo de la vacuna, la vacuna En comparación con la vacuna brazo de placebo, el grupo de la vacuna, la vacuna todavía se desaceleró más de un doble aumento de IgG anti-F de la línea de base superior.

    Había ratas ataque, aunque igualmente baja, «Que sí observamos una segunda temporada podría provid eficacia de la inmunización», dijo Gregory Glenn, presidente de I + D.

    Que Erck reconoció los resultados cambian la trayectoria de Novavax.

    «En primer lugar, está claro que no habrá un [solicitud de licencia biológica] presentado en el 2017″, dijo, prometiendo provid detalles adicionales sobre el calendario de presentación y la naturaleza de ensayos adicionales, que se espera para comenzar a fin de año, durante una reunión prevista para el día analista de octubre 11.

    , Aunque el tiempo está apuntando hacia una estrategia BOOST Novavax PRIME, la compañía está considerando todas sus opciones para la proteína F del VRS

    Mientras tanto, los resultados de fase III no tienen impacto en el programa de inmunización materna de fase III que está en marcha y se espera que presenten los datos en 2018, según Erck, y otros programas permanecen en la pista.

    «De todo lo que sabemos, creemos que seguimos siendo a la cabeza mundial en la búsqueda de una vacuna contra el VRS y tendremos Que el primer producto con licencia», dijo. «Hasta la fecha, somos la única pareja que han demostrado eficacia con una vacuna contra el VRS en la población».

  31. Nvax.. Hoy a las bios en general les están dando de lo lindo .. Recordemos que estamos en el mes de octubre , el peor mes para las bolsas, a nosotros en particular no creo que nos afecte ese detalle , pero bueno .
    Angel ! cualquier noticia dulce es de agradecer , es como un prozac .

  32. Nvax

    Buenas tardes, noches o días al menos mis bio-ritmos a estas alturas no son capaces de diferenciar. En cuatro o cinco días acabaremos la recolección y volveré a la normalidad.

    JoseAn, muchas felicidades por tu cumpleaños, seguro que habías soñado con un escenario completamente distinto….. pero es el que es…. lo más importante ahora es superar mentalmente lo que pudimos , debimos o no haber realizado…. Tener la mente clara, ver que nuevas oportunidades se nos presentan y actuar en consecuencia.
    El pasado está detrás y no podemos cambiarlo,!sólo mirando hacia adelante podremos crecer! sin olvidar lo aprendido . Aunque personalmente opino que se aprende más de Exito que del fracaso,con lo cual deberíamos reflexionar y tratar de imitar aquellos que que lo consiguen.

    Sigo dentro del valor manteniendo mis posición intacta desde el día de autos, a la expectativa , para ver que explicaciones nos dan en la próxima semana. A partir de ahí veremos si ampliamos posición o cerramos.

    Un fuerte abrazo para todos.

  33. NVAX, considero una tontería seguir la cotización, pero bueno, por petición de un amigo, dejo el gráfico en diario con los soportes y resistencias, que por supuesto valen lo que valen, osea NADA!!, salvo para quien o quienes se atrevan a tradear a este peligrosísimo precio……..

    NOVAVAX INC.

    ………………………………………………………………………………………………………..

     

  34. NVAX….Gracias ÑAKO, apenas se donde tengo mi cabeza ya!! :scratch: …..Luis me hizo caer en el error, al responderle sobre el inminente soporte para mañana (1.68) y tal……entendido el comentario solar ;-)

  35. NVAX….ÑAKO, ¡ojalá no estemos en regiones parecidas a donde se da «el sol de medianoche»!, que cuando se pone…….. :scratch:

  36. Nvax. Yo como os he dicho otros días desde el fatídico día me he hecho a la idea de haber perdido mi inversión todo lo que venga de más bienvenido sea eso sin perder la esperanza por eso la bajada de hoy pues la encajo mucho mejor de lo esperado. Que un fía me desayuno con un + 400% pues me tocó la lotería.
    El vtiempo dirá y yo gracias a dios tengo bastante prisa inminente no tengo

  37. NVAX. Tampoco soy de los expertos pero no creo que haga falta serlo para saber que no es una buena noticia…desde luego no espera un arreon próximo…

  38. NVAX. A ver, esos enlaces que no podeis ver es porque el blog crea mal el link. SELECCIONAD EL LINK, COPIADLO Y PEGADLO en otro explorador.

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