NVAX.-Novavax Inc….¡Seguridad, Certeza y Confianza!…(«By Pat»)…(Actu…24/04/2015)

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Me ha gustado sobre manera el magnífico resumen que nos deja «Pat» sobre Novavax; Me ha resultado tan interesante que la actualización de esta nueva entrada será integra con el comentario. Resume todo lo escrito, todo los leído y por ende, todo lo que esperamos aquellos que estamos comprados en el precio, de forma y manera espléndida.

Por lo demás, ya saben si desean consultar alguna entrada o post anterior les dejo el enlace correspondiente AQUÍ, al igual que el camino a su PÁGINA WEB.

NVAX—Seguridad, Certeza y Confianza—

«Os leía debatir sobre la seguridad en el futuro de Novavax y sus posibilidades de éxito o de fracaso.

En bolsa en general y en este sector de la biotecnología en particular tanto la  seguridad como la certeza absoluta no existen. Es necesario asumir eso, y actuar a partir de esa premisa.
Eso si, en mi opinión, Novavax, tiene ciertas peculiaridades, ciertas características que permiten no tener una certeza absoluta pero si un alto, un altísimo nivel de confianza en su descomunal y exitoso futuro.

Hay básicamente dos motivos por los que una Bio fracasa:
-Uno es por el fracaso del producto o los productos que desarrolla.
-El otro es porque aún teniendo un producto exitoso la compañía carezca de los fondos para llegar a comercializarlo.

En el caso de Novavax, el producto que desarrolla, sus vacunas, hasta la fecha han demostrado ser seguras y eficaces. Evidentemente hablo de los datos de los ensayos conocidos hasta la fecha.
En cuanto al fracaso de un fármaco (o de una vacuna), el principal motivo de fracaso es la seguridad que ofrezca. Fracasan más productos por no ofrecer la seguridad mínima o por generar efectos secundarios graves que por no ser eficaces.

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Aquí las vacunas de Novavax parten con una ventaja significativa, me atrevería a decir que fundamental. El modo en el que están concebidas y desarrolladas, el hecho de que no se usen vírus, muertos o vivos, ni parte de los mismos, sino copias de los mismos las hace completamente seguras. Hasta el día de hoy, y probadas sobre varios miles de personas las vacunas de Novavax siempre han demostrado una absoluta seguridad. No hablamos de unas decenas o centenas, hablamos de varios millares y con años suficientes desde que se hicieron los ensayos como para tener una perspectiva temporal adecuada.

Es evidente que esto podría cambiar, pero teniendo en cuenta los datos hasta ahora, y que el uso del Matrix M (también absolutamente seguro) permite usar dosis más bajas en las vacunas creo que no es descabellado tener una enorme confianza en la seguridad de las vacunas de Novavax.
No olvidemos que la FDA ha otorgado a Novavax un Fast Track Designation para el programa de RSV con mujeres embarazadas. Eso es una clara muestra de la confianza que tiene la FDA en la seguridad de las vacunas de la empresa.

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En cuanto a la eficacia de las vacunas, creo que también los datos de los ensayos realizados hasta la permiten tener una confianza mas que justificada.

En el RSV la vacuna de Novavax confiere un nivel de anticuerpos Palimizumab que multiplica mas de diez veces el del único producto aprobado hasta la fecha. Y la duración de esos anticuerpos, de esa efectividad, se mantiene más allá de un año. Eso permite un enorme margen de “error”.

Las vacunas de la gripe han demostrado una seguridad mas que satisfactoria y el uso de Matrix eleva de manera exponencial la efectividad como demostró la fase I del H7N9 cuyos resultados se publicaron en la NEJM.

En el caso del Ebola, los ensayos en animales y con primates no humanos sitúan a Novavax en un nivel muy superior frente al de las otras vacunas testadas hasta la fecha.

Es decir, la seguridad y la eficacia de las vacunas de Novavax no solo son un punto débil o un problema sino que son uno de los pilares sobre los que se cimenta su enorme futuro.

A partir de aquí, hay que valorar la capacidad financiera de Novavax para poner el el mercado y convertir en beneficios esas prometedores vacunas. Si la situación financiera era buena a cierre del último año, ahora, tras la exitosa ampliación de capital y la obtención de 200 millones de dólares, la situación financiera de Novavax, con más de 350 millones de dólares en caja y más de 100 millones en fondos Barda para el programa de la gripe, es extraordinaria y le garantiza poder terminar las Fases III del RSV que deberían comenzar este mismo año.

Teniendo en cuenta todo lo anterior, es decir, que Novavax tiene un producto que funciona de manera espectacular y recursos financieros para ponerlos en el mercado creo que, asumiendo que la certeza y la seguridad absoluta no existen, la confianza en el potencial de Novavax que muchos tenemos está mas que justificada.

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Podemos pensar en factores “extraños” o en juegos sucios por intereses de las grandes Farmas, pero teniendo en cuenta la estrecha relación de Novavax con las autoridades americanas a través de los fondos Barda y los Fast Track otorgados por la mismísima FDA, creo que ese riesgo es algo bastante remoto.

Pensemos también que el principal programa de Novavax, el de mayor potencial económico, el del RSV, abarca de manera absoluta (recién nacidos, niños pequeños, ancianos e incluso una vacuna combinada con la gripe) un nicho de mercado en el que no existen productos aprobados (ni vacunas ni fármacos) lo que facilita mucho las cosas porque no hay que pelear por ganar cuota de mercado. Ademas precisamente por no existir vacunas aprobadas, las posibilidades de una aprobación rápida por parte de la FDA son mas que evidentes.

Y para acabar, algo que no debemos olvidar. Novavax no es el RSV, la Gripe, el Ebola o el MERS, es todo eso y mucho mas. Es una plataforma versátil que ha demostrado que se puede aplicar a un amplio número de enfermedades de modo rápido, barato, eficientes, seguro y a escala comercial.

Da igual que vacuna se apruebe antes, da igual el impacto económico que tenga. La aprobación de una vacuna, sea la que sea, es la validación final de una tecnología llamada a cambiar la industria y la historia de la medicina.

No es certeza absoluta, eso no existe, es una confianza racional, justificada y muy elevada.”

Hasta aquí lo aportado de manera y/o modo tan magnífico por Pat, todo un compendio que nos llena de satisfacción a aquellos que hemos depositado nuestro dinero y nuestra confianza aquí, desde hace tanto tiempo. Todo un memorándum que invita de igual modo a todas aquellas personas que estén buscando una potencial buena inversión para sus ahorros y que aún se encuentren deshojando la margarita.¡Este es un buen precio señoras y señores!.

Sobre sus gráficos, tengo poco que aportar que no haya sido comentado ya de forma y manera extensa, tanto para lo bueno, como para lo que no lo es tanto o puede no serlo tanto, ¡a corto!, que no a largo.

Ya dije que la entrada anterior que la gráfica en velas mensuales nos había dejado una última que se presta a la interrogación, plena de volatilidad, por los acontecimientos que todos ustedes saben, los mismos que agitaron las aguas y movieron la cotización desde mas allá de los nueve dólares por cromo hasta los 7’35 que nos dejó de mínimos.

En fin, soy la primera persona a la que no le gusta que el precio haga este tipo de velas, sobre todo cuando estoy dentro. Pero es lo mas normal y lógico el que pueda hacerlas. Es curioso como a veces se acompasa el movimiento técnico con el devenir de las news  por su lado fundamental. Recuerden la «Amorfo HCH» con el cual nos divertimos en la entrada anterior y como calcó el movimiento hasta límites increíbles. Ni ha sido la primera vez, ni tampoco será la última. ¡Recuerden esto!.

Se que no gusta oír cosas como que se avecina tormenta en forma de correcciones puntuales o no tan puntuales, pero es mi deber, si lo veo, el decirlo, así lo hice siempre, lo hago y lo seguiré haciendo, mientras me apetezca escribir.

Por tanto, tenemos una cotización que debía de hacer los deberes. Debía y tenía que volver sobre sus pasos para volver a tantear la «magic-line». Ya lo ha hecho y por mi parte puede retomar la senda alcista cuando guste. No tendré nada que objetar a ese respecto.

Les dejo sus principales gráficos a esta hora y ya seguiremos debatiendo sus devaneos entre el querer y no querer del día a día.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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NOVAVAX INC.

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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS A 11/04/2015.

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No parece que tengamos mal aspecto de cara a las próximas sesiones, ¡en absoluto!, esto se está poniendo mas que interesante, con la única sombra de duda que me genera el poco volumen, pero bueno, esto a veces actúa como detonador a la inversa. Me trae recuerdos de inversiones pasadas con calentamientos previos ante catarata de news en el horizonte cercano como es el caso que nos traemos entre manos.

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 17/04/2015.

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Bien, les dejo la actualización de la hoja de ruta que nos tiene al día Framus, junto a los gráficos del precio en diario y en semanal. No tengo nada mas que comentar, seguiremos dejando pasar el tiempo……

NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 24/04/2015.

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NOVAVAX INC.NOVAVAX INC.

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972 responses to “NVAX.-Novavax Inc….¡Seguridad, Certeza y Confianza!…(«By Pat»)…(Actu…24/04/2015)

  1. NVAX.

    Joder Framus, ponme cuarto y mitad e OPA para Novavax.
    Eso una prima de un 135% sobre el cierre de GEVA de ayer.
    Y casi un 400% sobre los precios de septiembre/octubre de 2014.

    Llama a Pfizer anda, diles que ahora aceptamos 35$ por acción…. Eso ahora, cuando se publiquen los resultados de la gripe, el Ebola y sobre todo los del RSV no aceptaremos menos de 60$. :rotfl: :rotfl:

  2. Nvax

    Pat/Framus, esperáis algo mañana y pasado? O sin mas?Ya se que Pat espera regalitos..jaja

  3. NVAX.

    En las conferencias de mañana y pasado no espero el anuncio de nada la verdad. Me refiero a nada nuevo de datos de los ensayos.
    Podría anunciarse algo mañana jueves, pero sería antes de la apertura del mercado. Teniendo en cuenta el modo de actuar de Novavax en otras ocasiones no parece que en día de presentación de resultados se vaya a anunciar nada. Aunque sería un momento fantástico para anunciar datos preliminares de la fase 1 del Ebola la verdad.

    Eso si, por plazo en cualquier momento se puede anunciar algo del Ebola o de la cuadrivalnte de la gripe.

    Y como bien dice Framus, espero escuchar a Stan y a Glenn. Siempre dicen cosas interesantes y en momentos como los actuales sus palabras, su actitud o sus gestos pueden significar mucho. Lástima no poder verlos….

  4. Nvax

    Como se les puede escuchar?Que hay alguna opion mediante el link que enviasteis?

    Gracias,

    Jon

  5. NVAX.

    El link es para escuchar la Conference Call. Las conferencias de la Atlantic Vaccines and Immunotherapeutics Summit no se pueden escuchar, creo.
    Yo el viernes intentaré subir la transcripción del CC y las conclusiones que pueda sacar de la misma. Y Framus como ha hecho en otras ocasiones subirá tradicido lo mas importante de las preguntas de analistas y respuestas de la gente de Novavax.

  6. NVAX

    Yellen, con dos ovarios, afirma que ve un peligro potencila en las altas valoraciones bastantes empresas. Lo que me parece razonable en ciertos casos. Pero curiosamente no dice nada de la gigantesca burbuja que hay en la renta fija.
    Digo lo de los ovarios porque quien ha pagado la fiesta dutante años en los mercados ha sido la Reserva Federal y como se tuerzan las cosas muchos de los que siguen de fiesta se harán un «simpa» y la cuenta volverán a pasarsela a la FED.
    Esta mujer debería ser mas ambigua y menos sincera en ciertas situaciones.
    Con las dudas que hay sobre la recuperación económica americana, como haya una corección significativa en las bolsas, los pocos datos buenos de recuperación económica serán arrasados.
    Y si eso sucede, el margen de actuación de la FED será escaso y el coste económico será tremendo una vez más.

  7. NVAX.

    Claro que por otro lado como la señora Yellen diga algo de la renta fija y pinche la burbuja se monta una terrorífica…

  8. NVAX.

    Fran, no soy alarmista. Tan solo hacía una reflexión.
    He dicho bastantes veces que los bancos centrales son esclavos de sus actos pasados. La FED no se puede permitir una corrección profunda de los mercados. Y con el Banco Central Europeo comprando deuda publica y privada,con el QE funcionando a tope, los mercados no parece que vayan a tener mas que correcciones sanas y puntuales…

  9. Nvax

    Gracias Framus/Pat. A ver si escucho algo. Joder con el euro!!!!a ver si para un poquito y se acuerda de que debe ir para abajo para tenernos contentos :pissedoff:

  10. NVAX. Jon, de todos modos solemos colgar aquí siempre el link de la transcripción de la conferencia. No hace falta volverse loco poniendo la oreja.

  11. Nvax
    Es posible tener cuenta en dolares? Es que viendo como se comporta el euro, lo mejor seria tener cuenta en dolares.

  12. NVAX. Pero como no va a ser posible, Fran, tener una cuenta en dolares en un sistema capitalista como el que vivimos. En dolares, en yenes, rublos en lo que te venga en gana. Sera por brokers …

  13. NVAX

    Fran, BANKINTER permite tener cuenta en dólares desde hace 15 años que yo sepa. Es muy útil tener una cuenta en dólares si trabajas mucho la bolsa USA porque te ahorras el cambio de divisa y puedes decidir cuándo cambiar de una moneda a otra. Puedes comprar desde la cuenta en euros y vender a la de dólares o viceversa, puedes comprar y vender en dólares, y puedes decidir tu cuando cambiar de divisa si la cotización te favorece.
    A mi me parece algo fundamental desde luego.

  14. Súper, soy capitanovero. Desde hace un par de días no se publican mis mensajes. Como supongo que éste quede para moderar espero que lo vea y pueda solucionar el problema. No hace falta que publique esto.

    Si tiene alguna duda mándeme un mensaje a mi correo habitual. Gracias.

  15. NVAX-Fran, lo que te dice Pat es correcto.Yo tengo el broker de Bankinter desde hace 15 años y la cuenta en dolares, te ahorras muchas comisiones en las compra ventas si operas en el Nasdaq.

  16. NVAX. Documento de la FDA para la reunión del 12 de Mayo sobre el Ebola
    http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/BloodVaccinesandOtherBiologics/VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee/UCM445819.pdf
    He leido rápido y en diagonal pero me parece que el ninguneo a NVAX es del 100%. El doc se centra en DOS vacunas en fase I y sus resultados, la de GSK (ChAd3-EBO-Z) y la de Merck a través de NLNK (rVSV-ZEBOV).

    Y punto pelota, ni mención a NVAX ni a ningún otro estudio en marcha de fase I en Australia.

    :no:

    NVAX

  17. NVAX. Cambios institucionales :

    Empiezan a aflorar los filings 13g y por lo que veo, dejando a un lado compras y ventas menores, los cambios mas significativos en el % institucional en este ultimo Q1 2015 son:

    FIRST TRUST ADVISORS LP compra 14,11 millones de cromos , nueva aposición.
    MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC , compra 250k cromos, nueva posición

    NORTHPOINTE CAPITAL LLC , venta 947k acciones de un total de 1,31 millones.
    PRUDENTIAL FINANCIAL INC , venta de 341k acciones de un total de 468k.
    STONERIDGE INVESTMENT PARTNERS LLC , venta 183k acciones de un total de 725k.
    CITY NATIONAL BANK , venta 320k acciones de un total de 1,4 millones.

  18. NVAX. …. futuros USA bien rojos . Europa roja también.

    Ay señor que sesión nos toca hoy … :pissedoff:

  19. NVAX.

    Si parece que solo aparecen las empresas con las fases 1 terminadas. De todos la FDA intentará que el documento definitivo de la reunión se publique en dos días antes del inicio de dicha reunión o cuando sea posible.
    Eso deja abierta la posibilidad de cambios.

    «FDA intends to make background material available to the public no later than 2 business days before the meeting. If FDA is unable to post the background material on its Web site prior to the meeting, the background material will be made publicly available at the location of the advisory committee meeting, and the background material will be posted on FDA’s Web site after the meeting»

    En cualquier caso lo relevante para Novavax, dejando de lado el ninguneo que comenta Framus, es que los resultados confirmen lo que se ha visto en las pruebas con primates.
    De que le serviría a Novavax estar en ese panel de la FDA y no tener una vacuna que funcione?
    Es posible que las grandes Farmas hayan presionado para que no estén en dicho panel vacunas que no han terminado la fase 1 en humanos. Sobre todo si esas vacunas dejan en evidencia a sus productos en absolutamente todos los ámbitos:
    Seguridad, eficacia, rapidez de fabricación, conservación…
    Por suerte el NIH y Barda están directamente implicados en la supervisión de la vacuna de Novavax y los resultados de dicha vacuna hablan alto y claro de la superioridad de su producto.
    Y un apunte importante, aunque Novavax no aparezca directamente mencionada lo que suceda en ese panel será relevante para la compañía.
    Hay un punto clave y es la importancia que se le da a los estudios de eficacia realizados en primates puesto que estos datos, combinados con los resultados de inmunogenicidad y seguridad de las pruebas en humanos se consideran suficientes para la aprobación de las vacunas.
    Lo he dicho varias veces, si la fase 1 de la vacuna de Novavax confirma los excelentes datos de seguridad e inmunogenicidad vistos en las pruebas con primates, la eficacia absoluta de la vacuna en los primates puede ser un factor clave de acuerdo a lo que comentaba más arriba.
    Quizá Novavax no esté el próximo martes en ese panel de la FDA, pero su nombre y sobre todo los contundentes resultados de su vacuna estarán muy presentes entre los miembros y participantes de ese evento.

  20. NVAX.

    Anda!! Es la primera vez que veo que en la página de inicio de Novavax hay un enlace directo para escuchar la Conference Call.

    Las mejoras son contínuas.

  21. NVAX. Vaya, vaya … empieza el premarket con un rico paquete de 23.842 cromos a 7,88 :yes:

  22. NVAX

    Nueva castaña!!! Hasta que no haya news aquí esto no va a subir, lo mismo ocurrió con la anterior dilución, nos va a tocar tragar un tiempo..

  23. NVAX. Esta noche el report financiero … la estadistica dice que 14 de los últimos 21 reports trimestrales se va cuesta abajo … asi que date por satisfecho que andemos solo en -1% , Sergio … al menos de momento …

  24. NVAX

    Ya lo he visto Framus pero habrá que esperar una news o como mínimo al preludio de news para que esto comience a despegar ?:-)

  25. NVAX
    Parece que no va a ser tan fácil como pensábamos.
    Sigo creyendo que las Big Farmas no se van a quedar de brazos cruzados.
    No se sí intentarán derribarla o la oparan, pero quietos, lo dudo mucho.

  26. NVAX.

    Julio, ¿A que te refieres con lo de que no va a ser tan fácil?
    ¿Y como iban a derribarla?
    ¿Que van a hacer las Big Farmas?
    ¿Boicotear los resultados de los ensayos?
    Una OPA hostil a bajo precio?
    Por suerte los resultados de los ensayos clínicos solo dependen de Novavax y sus vacunas..
    Por suerte Novavax cuenta con el apoyo de Barda, es decir del gobierno USA, no olvidemos que R Robinson, director de Barda fue trabajador de Novavax y un experto en la tecnología VLP.
    Y una OPA a bajo precio dudo que tuviera éxito ahora mismo. De aqui a tres meses los resultados que han de publicarse de distintos ensayos pueden hacer que el precio se dispare….
    Nadie dijo nunca que fuera fácil, mas bien es una cuestión de paciencia y de tener los objetivos claros. No crees?

  27. nvax… Hay personas que vienen nuevas al foro, se informan leen, observan, van descubriendo e investigando por comntarios de los ms antiguos y poco a poco se ponen al dia en cuantoa informacion de NVAX e incluso intervienen con entusiasmo . Pero hay otras personas que poroidas o lo que sea entran y …. aaaaaaaalaaa …sueltan lo que les sale del alma sin haber dedicado ni un minuto a leer e informarse sobre NVAX y no sera porque no hay para leer y releer, .. en fin Pat, doble paciencia tenga usted y no decaiga. por mi parte de tanto en tanto ire recordando que se puede obtener mucha informcion en el blog.
    saludos,

  28. NVAX… perdon, no entiendo como ha salio tan mal el escrito,..
    por cierto, ya estamos en verde

  29. NVAX
    Eso se me escapa Pat.
    Quizás es un deseo, claro.. De qué no pase nada de eso. Sólo era una reflexión en voz alta de lo puñetero que esta el mundo de los negocios y más cuando hay tanto en juego.. Yo estoy bien invertido.
    Sólo era eso una reflexión.
    Y jesus-jesusV, creo que no he dicho nada para que te pongas así.. En cuanto al tiempo que llevo por aquí, el súper te lo podrá corroborar con mi ID..
    Un saludo.

  30. NVAX
    Por cierto Pat.
    Yo no he dicho que la adquieran por «cuatro perras» como decimos por Murcia, de oparla estoy con vosotros que será a un precio que nos dejara satisfechos, por supuesto.
    Un saludo.

  31. NVAX

    Pero Julio quien coño ha hablado de que va a ser opada. Que no veis que esta absorbiendo la compañía todos los gastos de desarrollo porque quiere conseguir llegar a ser una big pharma, sin repartir el pastel con otros. Pero si mas demostraciones de las que ya esta haciendo para enseñar como se desarrolla un producto asumiendo todos los costes para que no entren a una opa. Yo de verdad que me sorprendo con esto de las opas…
    Ya lo dais por hecho cuando ni se ha insinuado en ninguna parte, y novavax a demostrado por activa y por pasiva que no la compra nadie, y el mismísimo ceo lo ha comentado en alguna ocasión…

    Novavax será el nuevo regeneon siempre lo he comentado, si no al tiempo :yes:

  32. nvax… no por favor julio, para nada te des po aludido ni mi intervencion venia por ti unicamente, era general por gente que va llegando y haciendo comentarios que molestan a los que llevamos tiempo y mas a los que nos dedican su tiempo y comparten con nosotros informacion y conocimientos y eso hay que protegerlo. si has leido los ultimos dias comentarios de personas que se esconden tras un nick que no les pertenee lo entenderias.
    reitero que noera por ti julio, un saludos

  33. NVAX. Sergio, has dicho Regeneron?
    Buenoooo, te ha faltado terminar diciendo «lo mejor esta por llegar» :rotfl:

  34. NVAX.
    Dios te oiga, Sergio.
    jesus-jesusV, no hay problema, no te preocupes.
    Perdonar también…la verdad es que ha sido poco argumentado.jeje.
    Sólo era una reflexión en voz alta.
    Un saludo.

  35. Nvax
    sergio veo que sigue tu alergia a las opas… :rotfl:
    es nombrarlas…y apareces como el mago de la lámpara de aladin :rotfl: :rotfl:

  36. NVAX

    Ñako tengo una alarma cuando salta la palabra opa me pitan los oídos :rotfl: :rotfl:

  37. NVAX

    Coño Julio un murcianico como mi pareja.

    Acho, pijo, la de perras que me va a dar esta cuando la open por 35$, voy a invitar a una de pulpico, caballitos y zarangollo para todos. :rotfl: :rotfl: :rotfl: :rotfl:

    Y si es como dice Sergio, también. :laugh: :laugh: :laugh:

  38. Nvax.-
    Muy buenas a todos. Muy buenas estimado Superfungi.

    Vuelvo a este fantástico blog 4 meses después de que lo abandonara allá por el mes de enero, con la intención de estar desconectado hasta marzo – resultados de FCEL-. Cómo pasa el tiempo.. mucho trabajo y lejos todo este tiempo de la bolsa americana.

    Nvax mejor de como la dejé, y por FCEL no pasa el tiempo.

    Por cierto no cuenta el blog ya con contador de entradas? Tenía curiosidad por ver cómo seguía y sigue evolucionando. Saludos

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