Hoy la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU., aprobó el mecanismo o sistema recargable maestro para ciertos adultos obesos, siendo el primer dispositivo para el tratamiento de la perdida de peso que actuará a través de la vía nerviosa del organismo y a través del cerebro en conexión con el estómago, controlará la sensación de hambre y saciedad. Se trata del primer dispositivo aprobado desde 2007 y está indicado para pacientes adultos que hayan sido capaces de perder peso por medio de otros sistemas, cuya masa corporal (IMC) se encuentre entre 35 y 45 y que además reúnan alguna otra condición añadida, como pudiera ser la Diabetes tipo 2.
En estas fechas hace algo mas de un año, les comentaba lo siguiente sobre el “objeto” que se trae entre manos esta biotech:
“¡Vaya con el tema de la lucha contra la obesidad!, de una u otra forma. Cuando me he puesto a echar un ojo al tema fundamental u objeto social de esta compañía, me encuentro con que EnteroMedics Inc., es una compañía que diseña, fabrica y vende, dispositivos médicos que utilizan una tecnología llamada neuroblocking para tratar la obesidad, enfermedades metabólicas y otros trastornos gastrointestinales.
La tecnología neuroblocking de la Compañía, que se refiere a la terapia VBLOC, está diseñada para bloquear de modo intermitente el nervio vago.
Actúa como regulador metabólico, limita la expansión del estómago, ayuda para paliar la sensación de hambre, obteniendo por tanto un mayor control entre las comidas, reduciendo de este modo la frecuencia e intensidad de las contracciones del estómago, produciendo una sensación de saciedad precoz y prolongada .
Este mecanismo ha sido implantado hasta la fecha en mas de seiscientos pacientes, algunos de los cuales, por periodos superiores a los cinco años, obteniendo una magnífica y positiva respuesta«.
Con posterioridad en julio, también del pasado año, les escribía:
«Además de todo esto, el tiempo ha ido avanzando y el pasado 17 de junio, EnteroMedics anunció la recomendación positiva por parte del Comité Asesor de la FDA para la aprobación de VBLOC (R), el mecanismo para el tratamiento de la obesidad, enfermedades metabólicas y otros trastornos gastrointestinales, desarrollado por esta compañía.
El “Advisory Panel de Gastroenterología y Urología de Dispositivos(GUDP)”, votó 8 a 1 “a favor” sobre la seguridad del dispositivo, usado tal cual está diseñado, aunque votaron 5 en contra y cuatro a favor en el tema de la seguridad respecto a su eficacia. La votación final fue de 6 a 2 y el dictamen resultante, es que los beneficios relativos, superan a los riesgos ídem. Se produjo una abstención.
La compañía espera una decisión positiva de la FDA, para antes de final de año, convirtiéndose en el primer dispositivo de este tipo, aprobado en los últimos diez años.
Desconozco la incidencia que esta aprobación tendrá sobre la cotización en cuanto al nivel a alcanzar, pero supongo que los precios objetivos que otorgan a la acción, entre los cinco y los siete dólares, no andarán muy desencaminados«.
Ya en el presente, hemos podido ver durante la sesión de hoy, la violenta reacción del la cotización. Casi ochenta puntos porcentuales entre los mínimos y máximos del día. A esta hora, según actualizo la presente entrada, apenas tiene una variación de diez puntos porcentuales, con una fuerte volatilidad, un volumen muy importante, superior a los 16 millones de acciones intercambiadas y nos está dejando una larga sombra que da miedo.
Imaginen el cuerpo de jota que tendrán los que hayan comprado al albur de la news por encima de los dos dólares, viendo ahora que su cromo se está cruzando a 1’33. Mi opinión es que se volverán a ver los dos dólares no tardando y al margen de por la aprobación, por haber sido un valor que tenía en seguimiento en el blog, la traigo porque creo ofrece una magnífica oportunidad en potencia para aquellos que les gustan las emociones fuertes. Aquí lo van a tener al menos durante unas sesiones.
No les voy a explicar el vía crucis por el cual debe pasar ahora el producto hasta estar en la calle y que sus ventas se reflejen en las cuentas de resultados de la compañía. Eso ya deberían de saberlo a estas alturas de curso después de tantas cientos de entradas publicadas sobre todo tipo de pharmas.
Si les voy a dejar sus gráficos «nuevos», con casi todas las lineas recién «fabricadas». Luego ya ustedes deciden si se atreven a meter mano a este precio o no. Con sinceridad, no creo que el diez o quince por ciento que puede estar subiendo sea todo lo que pueda dar de si esta cotización después de haber obtenido la aprobación de la FDA.
Suerte con ese dedo.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICA 15/02/2015.
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ETRM.-Dispositivo aprobado y entrada actualizada, brindando una potencial y muy entretenida aventura a aquellos valientes que se atrevan con ella….
–ETRM–
Gracias Super, no dejo de alucinar con esto de la bolsa y llevo ya más de 20 años invirtiendo una acción que sólo hay que ver su gráfico para ver de dónde viene, que estaba no hace mucho a dos y pico y ahora que se da la noticia que aprobación de la fda por cierto llevo la ostia de años detrás de ella sube un mísero 20%. No me cabe la menor duda de que se va a ir a no muy tardar bastante más arriba al tiempo.
–ETRM–
Yo es la primera vez que me meto en esto de la FDA y cuando he visto el aprobado me frotado las manos… luego veo que solo sube un 18 %.
Menuda mierda…lo peor de todo es que pierdo algo aunque sea poco pero pierdo.
ETRM, Toni & MIKE, es la última vez que os pongo el tiker a un comentario. A partir de aquí vosotros mismos. Creo que no es mucho pedir en aras a la comodidad de todos, en lo que no pueda solucionar lo de que salgan de modo automático.
Gracias por vuestra colaboración.
Etrm.. ok Super al estar dentro de la acción se me pasa, paciencia Mike será tu mayor aliada.
ETRM–Bajando un 6%
ETRM
Es increible. Un monton de meses esperando la aprobacion para ganar unos duros y el dia de la subida no estoy conectado (quería vender con la noticia). Joder, si esta asi con la aprobacion, no quiero ni imaginar si dicen que NO. Estos p.. valores no sabes por donde cogerlos. Cagoentodo!!!
ETRM.-Iñigo es difícil de entender como bien dices, pero tengo la completa seguridad de que en las próximas semanas esto sube si o si. Veremos y hablaremos. ¡Un poquito mas de paciencia!.
ETRM
Gracias Super. Esperaremos tranquilos a que espabile.
–ETRM–
Fe es lo hay que tener porque esto de la bolsa parece cada día más un puro casino donde siempre gana la banca. Lo nunca visto una acción que el año pasado cotizaba a 2 y pico y que viene de muy arriba cayendo porque no daban un duro por el producto se aprueba y en vez de cotizar a niveles ya no digo parecidos sino que sólo hace que caer ya está a 1,15 cuando lo normal sería que estuviera más cerca de 7. Ya sabremos el porque y creo que no va a tardar mucho tiene toda la pinta de que la van a vender.
Etrm
Esta se parece a mi amiga cytr, con la noticia del aprobado de la fda, en una empresa sin deuda aunque con poco cash (creo q 16 kilos a 30/09/2014) por lo q tocara dilución, solo capitaliza 80 kilos.
Es decir, en una empresa con un producto nuevo, sin riesgo de quiebra estilo dndn al tener 0 deuda, y con la posibilidad de establecer acuerdos comerciales dentro de poco con aseguradoras, cotiza casi como una empresa metida en el otc.
Tampoco lo entiendo, al igual q con cytr.
Habrá q tener mucha paciencia.
ETRM.-Actualizo los gráficos de esta pájara cuyo comportamiento después de la news tan importante, me tiene un poco obnubilado …..
ETRM
http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_id=110352711
El 9 de febrero presentación ante inversores. A ver si detallan los planes de negocios y posibles alianzas comerciales o venta de derechos en otros países y salimos del coma en el que estamos actualmente.
Sólo cotizamos unos 80 millones con un producto aprobado por la FDA y sin deuda q pagar.
Carne de OPA rápida.
Etrm
La presentación de hoy la han cancelado por el mal tiempo de nueva york???
Parece increíble, puesto q hoy y mañana hacen presentaciones en el mismo edificio decenas de empresas y no he visto ninguna otra cancelación.
Además anuncian para mañana los resultados del 4° trimestre y LO + IMPORTANTE, el próximo miércoles 18 tenemos conferencia sobre los resultados de mañana y EXPLICACIÓN del PLAN DE NEGOCIO.
La cancelación de hoy me parece q va por el hecho de no mentir en la conferencia de inversores de hoy, al no poder desvelar los futuros planes. Pero hoy no y la próxima semana si?, por que retrasarlo si tienen la oportunidad de hoy?
Sólo alcanzo a pensar q están en negociaciones para vender la empresa y, por tanto, dirimiendo el precio de la OPA.
Ahora solo cotiza unos 80 millones. Veo muy factible una OPA por unos 300 kilos en una empresa con producto a la venta (1.000 pacientes/año en el mundo a una media de 30.000 dolares son ventas anuales de 30 kilos) y sin deuda. Esos 300 significan unos 4 dolares por cromo, y ahora solo valemos 1,20!!!
Etrm
Metiendo miedo para recoger cromos de cara a la presentación del miércoles que viene?
Como siempre, para acumular antes de news se baja la acción y para distribuir se sube antes de la noticia. Esta vez se cumplirá esta regla o por el contrario estamos bajando hoy para seguir bajando mas la semana q viene?
A estos precios lo único q se me ocurre es q estén acumulando.
—ETRM—
Pues no se amigo Fernando si es bueno para nosotros en el corto plazo seguramente si porque multiplicemos por tres o cuatro veces la inversión seguramente, pero es que aqui hay mucho tomate si la gestión es buena el mercado esta ahi y los ingresos pueden ser constantes, haber el miercoles si aclaran algo.
Gracias super por la actualización.
ETRM – Pre: $1.36* 0.15 +12.4%
ETRM
Ahí va un resument de la conferencia de ayer:
«For the full year ended December 31, 2014, the Company reported a net loss of $26.1 million, or $0.39 per share. For the three months ended December 31, 2014, the Company reported a net loss of $6.2 million, or $0.09 per share, including research and development expenses of $3.0 million and selling, general and administrative expenses of $3.1 million. Operating expenses were primarily associated with the cost of supporting multiple ongoing clinical trials, commercialization of the Company’s VBLOC® vagal blocking therapy, including regulatory and reimbursement activities, and the continued development of VBLOC Therapy delivered through the Company’s Maestro® Rechargeable System. On December 31, 2014, the Company’s cash, cash equivalents and short-term investments totaled $11.6 million. As of February 18, 2015 the Company has raised a total of approximately $6.4 million under its $25.0 million ATM equity facility, of which $5.5 million was raised in 2015.»
ETRM
Hombre eso fueron los resultados que sin mas…
La gente estaba esperando un partner o la forma de comercializacion y produccion del dispositivo.
a) Robust Commericialization is undergo
b) Will have 20 to 25 Health Centers by year-end 2015
c) Audience for this market is 1/2 billion people
d) Lots of calls following approval from doctors and patients wanting implants
e) Education system has begun – using World renowed Bariatrics surgeons
f) Deal done with Health Care Lender to finance devices for patients
g) CPT Code underway to change to 1 from 3, awaiting peer journal review and at least one implant.
h) Private coverage from insurance in near term.
i) Inventory is being built up, very comfortable with build up, with suppliers too.
j) Outside of USA, working on patnership, FDA approval helps
m) Working on public insurance coverage
n) Sales to begin in 2 or 3 months to clear hospitals red tape to do operation
o) Hired 4 Regional directors (men and women, previous high position in bariartric markets)
p) First commerical implant end of Q2 or beginning Q3, pretty safe
q) Private coverage talks in Q1, coverage in Q2 hopefully, working with payor timetable
r) Price of VBLOC $ 15,000 to $ 20,000, might give discount at first
s) Austrialia – distributor will have information on reimbursement Q3 or Q4 definite statements at that time.
t) Not committing on outside US sales, focus is in USA
u) Burn rate will be $ 5 to $ 6 million per quarter, managed very carefully
v) Very HIGH interest from surgerons, feedback from Regional directors
w) Each regional director is meeting 1 to 2 Health Centers per week, will be rest of year
x) Health Centers are open to new device, no rejection to date.
y) Patients in post study will have to pay for device
z) VNS code $ 26K to $ 28K for insurance coverage
aa) Insurance company looking at SAFETY and BENEFIT of device.
bb) 18 and 24 months data to be published soon, working on it on, plus long term study, all this year.
cc) CPT 1 Code: once 18 to 24 months data published + 1 implant, this year is expected.
dd) Doctors thrilled; 30% of clients new option
Esperar una OPA un partner o que lo que dicen que van hacer salga bien, porque sino esto se derrumba.
ETRM
Tienes razón Mike,debía de haber puesto resultados financieros y no resumen de la call.
Gracias por el resto de la información. Para mi que no voy a largo me parece todo humo. Estoy de acuerdo que como no llegue una OPA o un partner va a ser un año muy largo.
ETRM
Parece que hay mañana una presentación del dispositivo en el congreso de cirugía minimamente invasiva de Las Vegas por parte de Scott Shikora (Chief Medical officer) y Mike Magnant.
A ver si hay suerte y animan un poco el valor.
ETRM
•Mark B. Knudson, Ph.D., EnteroMedics’ President and Chief Executive Officer, is scheduled to present at the Cowen & Company 35th Annual Health Care Conference on Wednesday, March 4th, 2015 at 8:00 am Eastern Time. The conference is being held at the Boston Marriott Copley Place, Boston, MA.
•Greg Lea, Chief Financial Officer and Chief Operating Officer is scheduled to present at the 27th Annual ROTH Conference on Tuesday, March 10th, 2015 at 4:00 pm Pacific Time. The conference is being held at the Ritz Carlton in Dana Point, CA
ETRM:
A ver si remonta la bicha: http://www.cnbc.com/id/102455908?__source=yahoo%7cfinance%7cheadline%7cheadline%7cstory&par=yahoo&doc=102455908#
Resumen conferencia ROTh:
he Roth presentation is available on the ETRM website along with detailed slide shows.
This is what I found impressive:
a) Gross Profit Margins confirmed at 70% to 80%
b) VBLOC device to retail $ 15k to $ 19K
c) Cost of total procedure with doctor $ 25K
d) Webinar attendance 50% were potential patients wanting to talk to VBLOC patients
(normal questions why you chose device, how does it work, are you happy, how much weight lost, how much does it cost, will insurance coverage it, can I finance device)
e) Other webinar people were doctors whom hear of all publicity on device from media and wanted information on procedure.
f) Normal GPA doctors thrilled with VBLOC as they can send client for VBLOC and have them return for follow ups as life clients compared to losing them once stomach is removed.
g) From slide presentation 12 Health Centers are currently enrolled in high self pay areas
h) From slide presentation 40 Health Centers have expressed interest into signing up
I) Regional sales directors and support staff in 7 different offices throughout USA
m) Stats used to determine where most affluent people are and to open centers there located near hospitals.
n) Financing issue for launch of VBLOC will be settled this year 2015 (hint: I think it is $$$ from partnership)
o) Outside of USA, working on partnership, with partner launching device.
p) Patent protection extensive, first device on the market to block signals.
q) 23 million eligible patients available for this device.
Conclusion:
Anyone selling ETRM at these prices is either delusional or simply ill informed of its potential. We are sitting on a MEGA billion $$$ market.
Si salimos airosos este año la bicha puede volar.
Hemos jugado a la loteria solo que tenemos el boleto premiado y tenemos que cobrar aunque nos encontremos en la cima del Himalaya.
Algo se cuece:
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=65816707
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=65816700
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=65816676
Etrm- Vamos a ver desde aquí puede hacer un movimiento rápido a 1,50 volumen acompaña y me da que hay alguna noticia por salir de calado no es normal el volumen y ayer en after se compraron unas cuantas acciones un 7% mas arriba de precio de cierre raro. Rarísimo los movimientos de esta acción.
ETRM
Espero que no haya pillado a nadie dentro: 0,64 (-33%)
http://finance.yahoo.com/news/enteromedics-inc-announces-pricing-35-110000071.html
EnteroMedics Inc. anuncia el precio de $ 35,0 millones Oferta Pública de Acciones Ordinarias y Warrants
PR Newswire EnteroMedics Inc.
hace 4 horas
ST. PAUL, Minnesota, 30 de junio 2015 / PRNewswire / -. EnteroMedics Inc. ( ETRM ), desarrollador y fabricante de dispositivos que utilizan la tecnología neuroblocking para tratar la obesidad, enfermedades metabólicas, y otros trastornos gastrointestinales, ha anunciado el precio de su previamente anunciada oferta pública de 40.229.886 unidades. Cada unidad consta de una acción ordinaria, 0,50 de un Serie una orden para comprar una acción de las acciones ordinarias y 0,50 de una orden de la Serie B a comprar una acción de las acciones ordinarias, a un precio de compra de $ 0,87 por unidad. Los inversores cuyas compra de unidades en la oferta resultaría en ellos beneficiosamente poseer más de la limitación inicial de la propiedad efectiva para ser incluidos en las órdenes siguientes a la consumación de la oferta tendrán la oportunidad de adquirir unidades de la serie C garantiza prefinanciadas sustituidos por cualquier acciones comunes que se habría adquirido de otra forma sobre la limitación inicial de la propiedad efectiva, pagando el mismo precio de $ 0.87 por unidad. Las órdenes de la Serie A será ejercitable de inmediato y expirará tres años después de la emisión a un precio de ejercicio de $ 1.00 por acción. Las órdenes de la Serie B será ejercitable de inmediato y expirará 12 meses después de la emisión a un precio de ejercicio de 1,09 dólares por acción. La serie C garantiza pre-financiado serán ejercitables inmediatamente y expirarán cinco años siguientes a su emisión.
Canaccord Genuity está actuando como administrador único libro-running y Craig-Hallum Capital Group está actuando como co-manager para la ofrenda. Northland Securities and Roth Capital Partners actuó como asesor financiero de la Compañía en relación con esta transacción.
Se espera que la oferta para cerrar el o alrededor del 06 de julio 2015, sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluyendo, pero no limitado a, la recepción de todas las aprobaciones regulatorias necesarias, incluyendo las aprobaciones del NASDAQ Mercado de Capitales.
Se espera que los ingresos netos de la oferta sea de aproximadamente $ 32.600.000, después de deducir las comisiones de suscripción y otros gastos relacionados con la oferta. La compañía tiene la intención de utilizar los ingresos netos de la oferta para continuar sus esfuerzos de comercialización en los Estados Unidos e internacionalmente, para las actividades clínicas y de desarrollo de productos y de otra capital de trabajo y propósitos corporativos generales
ETRM
Perdón por repetir el mensaje, pero no me va la página, no se si es el blog o mi conexión.
ETRM.-Así está todo el día rober, lo lamento, pero no puedo hacer nada; He elevado la súplica o como queráis llamarlo y cuando puedan lo arreglarán. Entre unas cosas y otras…..¡puf!…..¡que hartura de blog!…….y esto es el aperitivo que me encuentro, porque acabo de llegar a casa hace 10 minutos, desde las siete de la mañana que me fui al trabajo………..
ETRM
Paciencia…que paciencia! Santa paciencia! O mmmmmmm mmmmmm !
Etrm
bueno, este parece que funciona…a ver si mañana anda todo esto.
ETRM……esto es una puñetera mierdaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa :reallypissed: :reallypissed:
Etrm
pues si super…para que negarlo, pero ya se lo dijo el ex informático framus…son cosas que pasan! Tranquilidad y no se lo tome a pecho
Etrm
lo más mosqueante es que a veces carga el hilo de novavax, pero parece vacío, sin mensajes y bloqueado, no se ve donde escribir
ETRM-Yo le considero Super, la verdad es que hay que tener una infinita paciencia y aún asi todo tiene un límite.En todo el dia no he conseguido entrar mas que en esta que estoy escribiendo ahora a las 23.23 pm.
En fin a ver si mañana se arregla. Por lo menos Nvax se ha recuperado del meneo de ayer.
Etrm.- vaya rachita lleva Súper…mucho animooo!!!
ETRM. Ñako, a estas alturas ya aparco lo de «son cosas que pasan», eso creo recordar lo dije antes de la comida alla por Abril. Ha llovido desde entonces. Menuda migracion, Super no se lo merece.
Etrm
Ya lo supongo framus, pero que querías que le dijera al súper ayer sabiendo que no se lo toma nada bien como es natural.
Le podía haber dicho: «a la hoguera !!!!! , coja un bate de béisbol y vaya al despacho de jesus p. a preguntarle porque el suyo si funciona? …
Mejor la paciencia y toma de decisiones….
(Pondría algún dibujito pero no hay…)
ETRM. si, Nako, lo entiendo, claro.
ETRM
Ahí va a tocar los 0.50$
Etrm. Ciertamente se le quitan a uno las ganas de invertir un euro es increíble una acción que ha cotizado a 5 dólares que cayó a 1y pico cuando hubo problemas para la aprobación del dispositivo, se aprueba el dispositivo por la fda, se abren mas centros que los previstos para todo el año y esta cotizando a 0,50 de risa.
ETRM. Toni, da igual lo que tenga aprobada una farma si tiene problemas de financiación. Si la pasta escasea … se asume lo peor.
ETRM
Pero q ha pasado aquí, una oferta de esas públicas?
ETRM. ja,ja … pero vosotros como os informáis de las farmas que seguis??? ja,ja yo es que a veces no me lo explicooooo
ETRM. dilucion el 30 Junio http://finance.yahoo.com/news/enteromedics-inc-announces-pricing-35-110000071.html
ETRM. El tema es que en Q1 estaban ejecutando una dilucion ATM de hasta 25 millones y ya iban recaudando casi 8 kilos … y ahora esta dilucion??? Tela marinera!
ETRM
No sería buena entrada a estos precios pensando q una vez diluida ya no tendrá el valor otra dilución en un tiempo.
Digo yo q el euro se volverá a ver no? Q opinais
ETRM. Queman entorno a 6-7 mill $ al trimestre. Con esta dilucion de 35 kilos tienen para 4 trimestrs y casi un quinto.
Finalizaron el año con 11 millones $ en el banco + 6,5 milones que han conseguido de la dilucion ATM que estan ejecutando (pueden diluir por este mecanismo hasta 25 mill $).
Es decir, 11 mill $ + 6,5 + 35 = 52,5 mill $ – 7 mill $ quemado de Q1 2015 = unos 45 kilos … eso da para 1,5 años aproximadamente si es que he calculado bien la cosa.
El problema es que las diluciones AT THE MARKET suponen un sangrado continuo para la compañia y hasta que no terminan o cierran el proceso … no mola.
ETRM
EnteroMedics Inc. anuncia la terminación de la Oferta Pública de Acciones Ordinarias y Warrants
ST. PAUL, Minnesota, 06 de julio 2015 / PRNewswire / – EnteroMedics Inc.. (NASDAQ: ETRM), desarrollador y fabricante de dispositivos que utilizan la tecnología neuroblocking para tratar la obesidad, enfermedades metabólicas, y otros trastornos gastrointestinales, ha anunciado hoy la terminación de la contrato de aseguramiento y la cancelación de su oferta pública suscrita previamente anunciada de 40.229.886 unidades a un precio al público de $ 0.87 por unidad.
Canaccord Genuity estaba actuando como administrador único libro-running y Craig-Hallum Capital Group estaba actuando como co-manager para la ofrenda.
La ofrenda se hacía en virtud de una declaración de registro (Expediente N ° 333-195.855) presentada anteriormente con y declarada efectiva por la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC).
Y DIGO YO, si la oferta es de 0,87$ xq cotiza en 0,57
ETRM. Anuncio de OTRA dilución.
http://ir.enteromedics.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=920782
Y recordemos que aun tienen activa la dilucion ATM.
ETRM. -25% en premarket. Y la dejo de mirar de reojo incluso. Fuera de la watchlist.
Etrm
Pues si,sivaya mamoneo de empresa. Nunca había visto dos diluciones seguidas.
Como en snss en ningún lado.