No encuentro una palabra que pueda definir mejor los próximos doce meses que nos esperan a todos los comprados en este precio, en el cual, algunos llevamos años. Unos apostados desde el origen de su posición inicial, impertérritos ante cualquier eventualidad habida, que ¡vive Dios, si las ha habido!. Otros, con el permiso de ustedes, mas «culo-inquietos», mas sensibles a esas eventualidades, mas temerosos, o quizás mas jugadores de fortuna. Pero todos convencidos de estar ante un caballo ganador.
Hemos vivido dentro de este valor, tiempos, periodos o épocas, que podría definir como, de pasión, decepcionantes, frustrantes, de esperanza, de confianza, etc, y lo que nos queda por delante, ¡mamma mía!.
Recientemente leí que en China, elevaban el nivel de alerta por contagio ante el virus H7N9, y claro uno piensa, desea incluso que eso no vaya a mayores, como es lógico. Pero por otro lado, caso de ir, ahí estaría preparada «nuestra empresa», con los deberes bien hechos, como todos ustedes saben.
Hay quienes siguen afirmando que el ébola todavía no se puede dar por erradicado, tal como leí recientemente, sobre el caso de un adolescente muerto en Liberia el pasado mes de noviembre. Según esa noticia publicada en El Mundo el pasado reciente 24 de noviembre de 2015 (¡apenas hace seis semanas!), el padre y el hermano del fallecido también dieron positivo por el virus en los primeros análisis y las autoridades habían identificado al menos a 160 personas que podrían estar también contagiadas por haber estado en contacto con la víctima. De momento la prensa mundial hace mutis por el foro sobre el asunto, pareciendo que mientras ningún afectado nos toque de cerca a occidente, ¡aquí no pasa nada!. Esperemos que así sea, pero si pasa, Ahí estaría «nuestra empresa» con los deberes ¡por supuesto!, bien hechos.
Cada año, la gripe como temible enfermedad infecciosa que es, causa a nivel global una verdadera epidemia, con focos locales de auténtica pandemia. Como ustedes saben y conocen, sus síntomas van desde leves a incluso mortales. Estos últimos en individuos o poblaciones mas susceptibles, como niños, adultos mayores o personas afectadas de otras enfermedades colaterales, como alergia, asma, o cualquier otro tipo de enfermedad respiratoria. La carga que deben soportar los sistemas de salud de todo el mundo ante los diversos tipos de virus de la influenza (H1N1, H3N2, etc…) es tremenda tanto en monto económico, como en el que es aún mas importante, como es el de vidas humanas, estimadas en mas de un millón de muertes por año. Según diversos estudios, se estima que anualmente sufren los ataques del virus, un 10.50% de las personas adultas y entre un 20 y un 30% de los jóvenes y niños.
Como ustedes también son sabedores, nada tiene que ver la actual técnica basada en el cultivo del huevo, usada para la obtención de las vacunas anuales usadas en los programas de vacunacion a nivel mundial, en cuanto a velocidad de fabricación, con la técnica usada por «nuestra empresa», basada en la tecnología VLP. Tecnología que a través de nanopartículas recombinantes (explicado en el vídeo adjunto) y la ídem del adyuvante Matrix ™, son la base de toda una innovación que en las fases clínicas realizadas hasta ahora, ha demostrado mejorar de modo espectacular la respuesta inmune y la protección contra esta enfermedad estacional, contra la amenaza de sus patógenos infecciosos y su potencial pandémico. Tecnología infinitamente mas rápida en el desarrollo desde el primer trabajo con la primera muestra del virus, hasta su puesta en circulación en forma de vacuna para uso general. Con la importancia que esto tiene cuando estamos hablando de un virus con una alucinante capacidad para mutar.
Imaginen si este programa será importante, que cuenta con la contribución para su desarrollo de los fondos BARDA del Gobierno Federal Americano.
Y si ya nos ponemos a hablar de la joya de la corona de «nuestra empresa», que es el programa RSV, podría estar aquí hasta mañana escribiendo sin parar. Sobre esta enfermedad, sus síntomas, identificación, tratamientos, etc, les recuerdo, incluso recomiendo, a todos, pero sobre todo, a aquellos que no tengan muy claro de que hablamos, lean o refresquen esta entrada o post que dediqué al asunto, en este su blog, sobre el VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL..
A modo de resumen con grandes números, les cuento: Esta enfermedad es la causa número UNO de hospitalización en USA, para niños de entre 0 y 12 meses de vida. Siendo así mismo a nivel mundial una importante causa de morbilidad y mortalidad infantil. Las estimaciones actuales indican que el RSV es el responsable de más de 30 millones de nuevas infecciones respiratorias anuales y la principal causante de entre 150.000 y 200.000 muertes en niños menores de cinco años de edad. En los EE.UU., casi todos los niños (92%) se infectan con el RSV antes de los dos años de edad; Se asocia o relaciona con un 20% de las hospitalizaciones y otro tanto por ciento idéntico de las visitas a especialistas en niños menores de 3 años. Además se estima que entre 11 y 17.000 personas adultas, mueren cada año en los EE.UU., por la infección con RSV o sus complicaciones respiratorias derivadas. Se calcula que otras 180.000 personas, son hospitalizadas en USA por síntomas respiratorios graves, derivados o causados por el RSV. La Organización Mundial de la Salud, estima de manera oficial, que la morbilidad por RSV a nivel mundial y anual, se eleva a 64 millones de casos.(RSV_Vaccine_Timeline_FINAL).
Eso son grandes números, reales, pero grandes y tremendos números. Novavax está desarrollando una vacuna, en la actualidad en fase III, que cubriría a tres tipos de poblaciones: Los adultos mayores, los bebés (aquellos que reciben protección a través de los anticuerpos transferidos por sus madres en el útero, que serían inmunizados durante el último trimestre del embarazo), y por último toda la población pediátrica. Para la segunda de estas poblaciones, y después de los excelentes resultados obtenidos en sus dos primeras fases de estudios clínicos, incluyendo la seguridad, cuenta con importantes fondos de la Fundación de Bill y Melinda Gates (…ya saben fundadores de Microsoft Corporation).
¿Alguno de ustedes es capaz de imaginar otros grandes números?. ¿Aquellos que darían el verdadero valor de esta empresa llegado el momento?. ¿Los mismos que determinarían el sideral nivel de cotización para su precio, caso de (llegado el momento), seguir viajando sola o con compañía, o aquel nivel que vendría determinado por el resultado de dividir el precio ofertado por la compra de toda «nuestra empresa» entre el número de sus acciones?. Un servidor de ustedes se considera incapaz de ello.
Llegados a este punto, casi que solo me queda recordar a ustedes, que uno ha escrito a lo largo de estos años, «tan solo», y con esta que ustedes con tanto esfuerzo están leyendo, ¡¡ 32 !!. Y son todas y cada una de estas que pueden consultar, refrescar, etc… aquí.
Solo me queda decirles, no recuerdo si se lo dije antes, que están ustedes ante un precio, un valor, una empresa, que hará historia, y que se situará dentro en los primeros lugares de un hipotético ranking, de entre aquellas pharmas que lograron los mas increíbles logros y avances médicos para la humanidad.
Su cotización, en la actualidad, no refleja el verdadero valor de la compañía, pero hemos de recordar que aún «no tenemos» nada en el mercado, nada que haga dinero y dé solvencia o solidez a un balance financiero, y eso es importante. Pero llegará, y lo hará muy pronto, mas pronto de lo que alguno de ustedes cree. Pero no me anden pendiente del reloj ni del calendario. Si ustedes después de leer esta entrada, de informarse en todos los lugares a donde fueron conducidos por los diversos enlaces, mas lo que puedan haber «brujuleado» por otros lares, aún tienen que mirar el calendario, ¡mal asunto!; Si aún no están convencidos del potencial que hay detrás de esta empresa, ni lo duden, ¡no es para ustedes!. Sigan buscando que el Nasdaq y otros mercados de cualquier otra parte del mundo, tienen miles y miles de otros valores. ¡Alguno encontrarán!.
La parte técnica y sus gráficos, se los dejaré al cierre del mercado, dentro de un rato, o a lo largo del fin de semana, en el caso que nos ocupa, son lo menos importante ahora mismo. Son incluso muy contradictorios. El mensual da miedo, el semanal ¿qué quieren que les cuente?. Ambos apuntan a una sola dirección y esa es el nivel delimitado por la alcista de largo. De encaminarse hacia ella, habría que rezar para que la respetara. La fuerza nos la dará su lado fundamental. Necesitamos ese lado como el comer para que el lado técnico se arregle. Si los mercados no se arreglaran y sufrieran una importante corrección, solo se salvarían las empresas que pudieran ser sostenidas por su lado fundamental. «Nuestra empresa» tiene por ese lado mas potencial que una gran mayoría de las demás, pero hemos de recordar una cosa, de momento, ¡solo tenemos potencial!. Prometedor y muy cerca de convertirse en una realidad, pero potencial al fin y al cabo.
Espero, y deseo de todo corazón que no tarde tanto esa realidad como para hacernos pasar por un infierno durante un tiempo, un espacio temporal que nos haga flaquear de nuestra convicción en «nuestra empresa». Hay que fastidiarse. Como pueden decir una cosa tan distinta, tan opuesta, el lado técnico y el lado fundamental. ¡Pero así es y aquí estamos!.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 15 DE ENERO DE 2016.
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Tiene bemoles el asunto de esta semana, pero a la vez era algo que se veía venir; Les comentaba arriba que sus gráficos daban miedo y a fe que al menos un susto importante nos han metido.
Ahora bien, cuando pasan estas cosas, tienen un porqué, siempre es así. Es mas, cuando pasan estas cosas, acabo dándome cuenta de que me falta alguna raya importante que encontrar, una que no vi, o caso de haberla visto, quizá descarté por parecerme demasiado bestia, pero que a la postre, fue tenida en cuenta por los grandes tiburones. La encontré muy rápido, ¡la principal!, la de largo plazo, así como otras «mas secundarias», de medio plazo. La primera había pensado no pintarla hasta final de mes, pues hay que alejarse hasta esa temporalidad para entender su existencia. Pero se la dejaré, así como las otras.
Miren que sencilla, que fácil y que lógica es, vean como cumple con todos los parámetros exigibles en un buen análisis técnico. Es la resultante de unir «3 máximos mensuales», como mandan los cánones. Los máximos históricos de octubre de 2001, los máximos de enero de 2014 y los máximos de octubre del mismo año. ¡et voilà!. La trazamos y encontramos una tendencial bajista, no superada a precio de cierre mensual (ya que hablamos y dibujamos en esa temporalidad), que habría sido superada en diciembre de 2014 y a la cual (¡atención a este detalle!), habría efectuado un perfecto aunque brutal «trowback» con esos 4.98 dólares que dejó como mínimos el pasado jueves, día de autos, día de dolores, sustos y sobresaltos.
De las otras ya les hablé en su momento.
Así que se lo dejo para su estudio y para que comprueben como cuando juegan a algo, por «burro que sea el juego, o lo parezca», buscando, buscando, casi siempre tiene una explicación, una razón de ser.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICOS 23 ENERO 2016.
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El pasado miércoles ya les dejé mi opinión con respecto al comportamiento de los mercados, tanto en el cuerpo de la entrada o post de GRÁFICOS (Act.20/01), como en sus comentarios, a la par que ayer también lo incluí en los comentarios de esta misma entrada, por tanto, el tiempo dirá si estoy en lo cierto o no.
Mientras tanto, les dejo los gráficos de la cotización en diferentes temporalidades; Presten atención a las velas en periodo «Bi-semanal» en especial. Las semanales tampoco son nada baladís, con esas largas sombras por debajo, que nos hablan de intentos sucesivos e insistentes de los osos, por seguir dando una continuidad bajista, y su fracaso, espero que definitivo. El mensual aún debería de maquillarse un poco y el diario, creo que está claro en el mismo lo que tiene que hacer.
¡Ah! y piensen que de confirmarse el escenario que manejo, y perdón por la reiteración, tal cual ha sido la corrección, será la vuelta o escalada; Por tanto, ¡volatilidad!¡volatilidad!¡volatilidad!. Tal como hemos visto entre máximos y mínimos de estas últimas dos semanas un diferencial del 45%, en las siguientes dos o incluso en una, podemos ver eso mismo e incluso mas.
Ese 45% nos pondría muy arriba, pero que muy arriba. Pero bueno, de no ser así, ¡¡llegará!!.
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ACTUALIZACIÓN 12 DE MAYO DE 2016.
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Bueno esto se ha deteriorado mucho mucho, y ahora lo que tenemos es esto otro, veremos la evolución y no perdamos la esperanza, por mucho que el aspecto sea feo feo feo………aún quedan defensas.
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….y por tanto, una vez ajustada la tendencial alcista en el gráfico mensual, quedaría así en el semanal, ¡NO ESTARÍA PERDIDA LA LUZ VERDE DEL SEMÁFORO!…………aún quedaría esperanza.
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ACTUALIZACIÓN 28 DE MAYO DE 2016.
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Les iba a largar un mitín de lo que hacen época, pero en el fondo casi que repetía ampliado lo que les escribí en tres comentarios, los pasados días 11, 12 y 13 del presente y esperanzador mes de mayo.
COMENTARIO NÚMERO UNO:
Enviado el 11/05/2016 a las 13:19 | En respuesta a superfungi.
NVAX…Parte 2ª, ¿cuando vender?; Aquí cada uno es dueño y señor de la tecla y del dedo, otra cosa es ser consecuente con lo que se dice, piensa y escribe. En mi caso no lo fui, me pasé meses diciendo y escribiendo que a 15 me prejubilaba y cuando llegó el momento, ¡no lo hice!, espero no tener que arrepentirme el resto de mi vida por no haber sido consecuente, por pensar que se iba a 20, por escuchar músicas parecidas a las que tuvo que escuchar Ulises, por codicioso, ¡por tonto!.
Ahora lo veo de la siguiente manera: Creo en base a lo que va a ir viniendo y si todo acompaña en la misma dirección, que deberíamos ver la cotización cerca de los 7 dólares (se que es mucho) para final de junio, incluso puede que antes. Durante julio y agosto, tener un “calentón” progresivo y constante que la lleve entre los 10/12 dólares, y cuando suelten la news, ver un fortísimo “shortsqueeze” con un pico que ronde los 20 dólares/cromo. ¿Porqué no?. Si el desarrollo fuera así en cuanto a tiempos, yo intentaría vender el 100% de la posición durante el impacto del evento.
Luego, como es lógico, la cotización incluso podría ir a cerrar el hueco dejado y volver a esos 10/12, ….o no, simplemente se podría conformar con testar la parte alta del gap y probar su fuerza, que podría estar sobre los 14/15$. En un punto u otro “re-compraría”, no mas de un 50% de mi anterior posición. El resto a la buchaca. Para proceder igual, repetir jugada, con el anuncio del partner.
Ese es mi pensamiento, espero que no mi cuento de la lechera. Si no sale, ¡no problem!, bueno, ¡si problem!, pero me retiraría de este mundo del bolsín con toda seguridad, con el rabo entre las piernas.
¡Chispum!.
¡¡SIN RIESGO, NO HAY GLORIA!!……………NI FRACASO!! ….solo seguiríamos en la mas absoluta normalidad de vida (ojo!, no tiene porque ser malo), pero a mi, ¡¡ME VA LA MARCHA!!.
…..y miren ustedes que lo paso mal, pero mal, mal…. 
COMENTARIO NÚMERO DOS:
Enviado el 12/05/2016 a las 16:45 | En respuesta a superfungi.
NVAX….Bueno es igual, lo diré: Hay velas que no suelen fallar, ni para lo bueno ni para lo malo, y dos de ellas son: Para lo malo EL HOMBRE COLGADO, para lo bueno EL MARTILLO INVERTIDO.
Ambas funcionan por lo mismo que les expliqué antes, o como escribía posteriormente Framus, “el AUTO-CUMPLIMIENTO”; Transmiten al mercado una señal muy potente cada una en un sentido y mas importante cuanto mas larga sea la temporalidad. A mi en semanal, me encanta.
Ahora echen un ojo al gráfico semanal de NVAX y observen lo que se va dibujando y como puede quedar el asunto mañana…..¡ala, ya está!.
Sería muy importante que lo terminara haciendo, ¡¡MUY IMPORTANTE!!……y no le den publicidad en lo posible, para que no nos lo chafen……jejejeje
TOMEN NOTA!!!.
COMENTARIO NÚMERO TRES.
Enviado el 13/05/2016 a las 23:31 | En respuesta a Pedrol.
NVAX…bueno, a escondidas les anticipo “MARTILLACO INVERTIDO” en semanal, me da que se invierte la tendencia…¡¡TOMEN NOTA!!….y no tengo ordenador, ando con el móvil….pero, MARTILLACO INVERTIDO!!. 
….ahora a confirmar bonito!!!
….y una buena manera sería abrir el lunes por encima de los 4.52 aunque después haga mínimos mas bajos, pero luego nos iríamos hacia arriba…..bueno primer martillo invertido después de 9 meses de tendencia bajista, ¡no está mal!, porque el de la semana del 26 de octubre, para mi no lo es, no reune requisitos técnicos. Creo que si confirma la próxima semana, ¡volvemos!.
Cuando escribí el primero, estaba la cotización a un +60% de esos 7 dólares de los que hablaba para finales de junio, hoy 17 días después, estamos a un 20%, la cosa va cambiando, ¿verdad?.
El martillo invertido en semanal lo anunció con claridad, y ya se que muchos de ustedes siguen pensando que el AT no sirve para nada, pero es lo que hay. No voy a insistir mas en que no falla el chart, si no el chartista. ¡Allá cada cual con lo que cree!.
Ahora, una vez que el tenemos al precio de vuelta, con dos soldados verdes en semanal (+18.82% y +11.83%) que preludian un tercero que de andar por esos porcentajes, imaginen donde nos podría llevar, tenemos a punto de caramelo la news del «constipado», como yo la llamo, a continuación, puede que novedades BARDA, para casi sin respiro, el anuncio de resultados de la esperada FASE III de lo que ustedes saben, y seguro que a continuación un mas que probable comunicado de quien es el PARTNER y lo que pone sobre la mesa en forma de maná, para terminar y comenzar el año, con grandes señales de humo sobre OPAS y cosas de esas, lo rotulado arriba, …..»APASIONANTE 2016″.
¡Ah!, y por último, les dejo los gráficos para aquellos que crean algo en el AT; El resto pueden pasar de ellos, incluido el último de un indicador personal, que parece predecir tan mal, las entradas y salidas, el momento de comprar y vender en el precio. Otra cosa, como siempre, es el caso que le ha hecho un servidor para su desgracia, pero esa es otra historia.
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ACTUALIZACIÓN GRÁFICA 2 DE JULIO DE 2016
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Bien amigos, les dejo los gráficos en semanal y diario; El resto se lo dejé escrito los días 11, 12 y 13 del pasado mes de mayo, cuando caían chuzos de punta (lo pueden repasar un poquito mas arriba). Ahora estando en los 7.5$, parece mas fácil decir que veremos los 9, 10, 11, etc., entonces no lo era tanto, ¿verdad?. Incluso alguno de ustedes que ahora lo ve fantástico, escribía que veía imposible lo que les escribía, pero el tiempo hace los deberes.
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Nvax
Kaos , si realmente mis tomates son los mejores siempre valdrán mucho más .. Si bien es cierto que quizás no todo lo que quisiera .. Nuestros tomates son raf!!!
Buen finde a todos
NVAX
Cierto, con los tomates pasa eso independientemente de lo buenos que sean…. Hay tantos tipos de tomates… Eso se aplica bastante bien para las vacunas de la Gripe. Competencia salvaje y mercado maduro y (casi) saturado.
Con la Trufa Blanca, el Caviar, el Vega Sicilia o el Pingus el precio no te lo marca el mercado. Lo marca quien vende el producto.
Y la vacuna RSV F de Novavax es más bien un producto de estos. Un mercado necesitado de esa vacuna, sin competencia (salvo Sinagys y sus 600-2400$ por dosis sin ser una vacuna).
Y no olvidemos lo que se pueden ahorrar las autoridades sanitarias y las aseguradoras en USA…
La cuestión es solo si la Fase 3 será no no positiva. Si todo va como debe lo demás llagará sin duda…
Nvax.-
Bueno Dresico yo lo quería decir es que si la situación general de la farmas es bueno y nuestro producto es innovador y con cuota de alta de mercado el precio será mejor.
Si el el sector está en crisis el precio será más alto que la competencia pero cuantitativamente nuestras ganancias serán menores
NVAX
Nuestro barco lo está haciendo bastante bien en las procelosas aguas que son los mercados desde hace bastantes días.
Anda que como se calmen y tengamos viento a favor….
NVAX
La SuperNova a punto de explotar, brillará incluso con el cielo encapotado…
NVAX….De momento en diario un cierre por debajo de 6.69 dejaría una cubierta de nube oscura……….y está cerca, ahora que acabo de aterrizar en casita y dar por finalizada la larga semana laboral…….
NVAX.- pues la han cerrado a 6,69 clavados…
NVAX. vaya sesion la de hoy, hora bruja en toda regla. la vela de ayer para engañarnos, al igual que la que dio el IBB.
Bueno, terminada la semana. Que toca ahora? ah, el Brexit.
NVAx. Bloque de 4,5 millones de cromos en 6,69 justo al cierre. Tamaños en dia de Brujas.
nvax
Vamos señores, la semana que viene más y mejor. Ahora a subir!!!! Y esos 4,5 millones al cierre que sean cierre de cortos y no aperturas!!!!

Nvax
Buenos días a todos…cómo veis esa barbaridad de movimiento en el cierre???. Se le puede dar una interpretación clara???
nvax.. ha ocurrido mas veces que en el ultimo minuto se mueven MM de títulos y aquí lo hemos comentado, vencimiento opciones, cambio de manos de títulos.. pero de negativo no hay nada de nada en ningún sitio sobre nvax… asi que… a disfrutar del fin de semana con tranquilidad que ya falta menossssss.. saludoss
Nvax
Gracias Jesús!
Nvax.. Eeeehhh!!!! Que todavía nos queda un poco de trabajo , relajaos pero no os durmáisss .. Bueno a disfrutar del domingo
NVAX. Bueno señores, yo me voy de vacas un par de semanas. Liquidé cerca del 40% de la posición de nuevo ( la parte especulativa ). Esperemos que el Brexit no sea para tanto .. aunque de aquí al 23 son 4 laaaargas sesiones ( y con el IBB ya donde lo tenemos! ), en las que los malditos pueden hacernos sudar. No diré donde recompraré porque hasta que no lo haga no lo sabré pero si que lo mas probable es que sera el Jueves o el Viernes, ya veremos, dependerá de como hagan parece las velas para engañarme (nos). Si que diré que cuando hagamos la próxima visita a los 7 nos comeremos ese nivel con patatas. Que lo pasen bien y no sufran mucho.
Nvax.. Quedarse en la Unión europea se paga a 1,30.
Salirse a 3,50 (casi el triple….)
No habrá brexit…
Fuente: Ladbrokes.com (casa de apuestas fundada en 1.886)
Nvax.-
Habíais oído hablar de una firma de vacunas llamada NOVAVOX.
Aparece en este articulo relacionada con el ZIKA.
http://newswire.net/newsroom/news/00092949-scientists-make-impressive-steps-toward-zika-vaccine.html
Saludos, feliz domingo.
NVAX
Kaos, no habíamos oído hablar de Novavox nosotros ni el inútil que ha escrito el artículo, ni los imbeciles que le rebotan por la red como artículo propio ( no me refiero a ti por supuesto).
Este tipo que ha escrito el artículo ha «escuchado campanas y no sabe dónde» Habla de Novavax pero su ignorancia sobre la compañía es tan grande que no sabe ni el nombre y la confunde con una empresa británica de productos electrónicos.
En este artículo escrito por otro inútil, imagino que a partir del otro (o viceversa) dicen que la empresa en cuestión también tiene una vacuna para el Ebola.
http://www.rocketnews.com/2016/06/penny-stocks-rise-popularity-second-half-2016/
A partir de semejante demostración de estupidez es fácil hacerse una idea de la nula calidad del articulista y de su artículo. No se han molestado en contrastar mínimamente lo que escriben.
Es increíble lo que se escribe y se publica en estos tiempos.
En fin….
NVAX. Madre mía que imbécil el autor!!!
Nvax.-
Jejejeje, Framus, tu sigue de vacaciones no te alarmes, era la noticia simpática del día (para despertarse los domingos)
Nvax.-
Meeting Report: Harmonization of
RSV therapeutics – from design to
performance
Meeting Report: Harmonization of RSV therapeutics – from design to performance
Observaciones finales:
CONCLUDING REMARKS
The 2016 ReSViNET meeting was organized with participation
of pharmaceutical companies, public health advocates,
academia, WHO, FDA, EMA and the BMGF. There
was a focus on regulatory requirements for upcoming RSV
therapeutics. The meeting integrated information from
many of the stakeholders, including views of the regulators
and public health. Alignment of the regulatory requirements
with the developments in the pharmaceutical field
was identified as a major challenge. Integrating the views
of all stakeholders, including the patient’s perspective, will
optimize the development of novel therapeutics against a
respiratory virus which continues to cause so much disease
to so many people worldwide.
Nvax.-
Dejo el enlace:
http://jogh.org/documents/issue201601/jogh-06-010205.pdf
Nvax
Gracias kaos
NVAX. Como vienen los futuros, la virgen! +1%
NVAX….bonito rebote del FT100, al darse la vuelta las encuestas. Si se confirma podemos tener una semana espectacular.
NVAX. Juas IBB premarket tempranero +1,42%
NVAX…pero D. Hugo, no estás de vacaciones???
NVAX. Pero estoy de guardia!!
NVAX
jaja, framus no entiende de vacaciones. Ha tocado los 6’88 en el PRE, ¿Nuevo gap en apertura? Veremos…
NVAX….Estaba pensando anoche y hoy mientras decido donde lleno «la andorga», en lo curioso del AT y sus contradicciones; Se lo expondré así en plan rápido.
Hace dos semanas, precisamente en temporalidad semanal, nos dejó una vela (Shaven Bottom) que suele indicar continuidad alcista, si la tendencia previa como es lógico, es la misma, mientras que en la última sesión de dicha semana, la del viernes, aquella en la que el programa de PRT se volvió loco y aún no recuperó la cordura, nos dejó una envolvente bajista que prometía lo contrario; El resto es historia, se confirmó la semanal, la cotización pasó de la vela diaria, y continuamos hacia arriba.
Dos semanas después, repetición de la jugada: Semanal prometiendo guerra para arriba, mientras de del viernes de diario, fue toda una «cubierta de nube oscura», que para que contarles sus conocidas implicaciones negativas.
En fin!, mis elucubraciones personales. Se las transmito para que vean lo complicado y entretenido que es esto del AT.
Mientras tanto y como ya habíamos radiado, se dan la vuelta las encuestas en Gran Bretaña, y la bolsa vuela……esperemos que confirme, aunque claro, con lo finos que son estos pájaros, igual hacen como con cualquier acción «inflada» antes de news, para después aunque esta sea buena, corregir a base de bien……….imaginen ustedes, lunes, martes, miércoles e incluso jueves, subiendo sin parar, para darnos el batacazo el viernes…………por supuesto no quiero pensar en que el resultado fuera el inesperado…..¡por Dios!.
………….a llenar «la andorga»
Nvax… Veo esos 7$$$ inminentes … Hoy ??? Mañana??? Y en cuanto los pasemos será como mantequilla .. Vengaaa
NVAX
… Mejor para arriba… Pero están disparando sin pólvora a todo…hasta el referéndum volatilidad pura y dura. A seguir viendo como crece la hierba…
NVAX…La FDA parece que ha aprobado la primera prueba de una vacuna para el ZIKA en humanos………..
nvax
La virgen como la aprietan para abajo. o aflojan o terminamos en rojo.
Nvax.-
Super, es de INOVIO, por eso de estar subiendo un 7%
Nvax.. La tenemos un poco abandonada y se desinfla , vamosss a remarrr
NVAX…Estos yanquis son la leche, el caso es ir contra corriente……vaya cierres feos ¡la leche!
NVAX. Super, lo que comentabas de la primera fase 1 en humanos para el Zika es de INO.
Nvax.. Bueno super, dentro de lo maloooo… Firmamos así cada día
NVAX. Bonito +0.11$ que nos han hecho en el últimos minutos tras cerrar el gap intradia, no? Sino hubiera quedado la vela mas fea todavía, digo … eso si, mejor cierre desde el 11 de Enero.
NVAX. Podrian haberle dado a NVAX el equivalente europeo del Fast Track americano?
http://charts.stocktwits.com/production/original_57004583.?1466477836
NVAX
Buenos días,
Framus, NVAX tiene ensayos en marcha en Europa (EMEA)??. Lo digo por lo que comentas del PRIME, entiendo que para dar el PRIME primero tienes que haber iniciado ensayos en EMEA, es así?.
Disfruta de tus vacaciones
Suerte,
Toni.
NVAX. En ST ya se han apresurado a decir que NO nos lo han dado … porque? debido a que no ha habido press release al respecto ? …
NVAX.
Mirando en la fuente:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Annex_to_CHMP_highlights/2016/06/WC500207736.pdf
Página 3, indica «Eligibility denied», es decir que se ha denegado el PRIME para estas indicaciones, no se si es la vacuna de NVAX, pero quien lo haya pedido se lo han denegado, espero que no fuera NVAX.
Suerte,
Toni.
NVAX
Me parece muy raro que Novavax haya solicitado ese PRIME a la Agencia Europea del Medicamento porque la directiva dijo que los pasos se darían de acuerdo al Partner para Europa.
Además en la última CC la compañía dijo que se habían reunido con dos agencias europeas, la de Alemania y la del Reino Unido y que hablaron sobre los tres programas del RSV (Elderly, Maternal y Pediatric). Según Novavax ambas agencias apoyan cada programa de acuerdo a la FDA incluyendo el diseño de los ensayos, los objetivos de los mismos y los datos para la solicitud de la futura aprobación en Europa equivalentes al BLA en USA.
«We recently met with two European national regulatory agencies, The Paul-Ehrlich-Institut in Germany and the Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency in the UK. And in that meeting, both the infant and maternal immunization, and older adult programs were discussed. Consistent with the FDA, both agents were supportive of each program including clinical trial designs, trial endpoints and the proposed clinical datasets to support future marketing authorization applications, the European equivalent of a U.S. BLA. Importantly, both agents also agreed that our clinical development plan could support an annual vaccination study [ph] within our label.»
Yo creo que a estas alturas Novavax no precisa solicitar nada a la EMA.
Para que iniciar un procedimiento de unos ensayos que aún no se han iniciado en Europa?
Para que hacer eso sin contar con el apoyo evidente que supondrá ir de la mano de una Big Pharma?
Para qué hacerlo sin contar lo que le interesa a esa Big Pharma?
Para que solicitar un proceso abreviado que ya tienen otorgado por la FDA y que la EMA es evidente que tendrá en cuenta llegado el momento?
Además para que iba a solicitar el PRIME para Pediatrics y Elderly y no para el Maternal que está más adelantado que el Pediátrico?
No se… No termino de verlo. A tres meses de que se anuncien los resultados de la Fase 3 del Elderly…. Esos resultados, si son positivos abrirán muchas puertas por sí solos….
Un Fast Track o PRIME no deja de ser algo formal. Lo importante es el comportamiento en la práctica de la FDA o la EMA. No olvidemos que sin Fast Track la FDA permitió a Novavax empezar la Fase 3 del Elderly en menos de 3 meses desde que se anunciaron los resultados de la Fase 2.
Esos dos PRIME denegados pueden ser de GSK o de AZN (Medinmune)…
NVAX
Intuyo que Medinmune, en la página 10 de este PDF tenemos el estado del arte en cuanto a vacunas para RSV. Veo que Medinmune tiene en fase 2 una de elderly y otra de pediatrics
http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2016/april/2_Karron_RSV_SAGE_APRIL2016.pdf
Por eso creo que el PRIME se ha rechazado a Medinmune.
Suerte,
Toni.
Nvax.-
Una suposición, no sé si tendrá sentido o no.
Veo que el solicitante aparece calificado como «other» y no como SME; a pie de página se dice:
SME applicants are micro-, small-and medium-sized-enterprises registered with the Agency’s SME office. Other type of applicants are those not qualifying or not registered as
SME
Lo normal sería que Nvax se calificara si fuera ella como SME
NVAX
Eso es Toni, por eso decía yo que no tiene porque ser Novavax de quien se habla.
Las vacunas de Medinmune tienen desventajas respecto a las de Novavax. Incluido el hecho de que van bastante por detrás.
Kaos respecto a lo que comentas…. Levas razón Novavax entraría en esa calificación. Pero también lo hacen GSK y AZN. No crees? Ninguna de las dos es una empresa pequeña o mediana…
NVAX
Pat, creo que lo que dice Kaos es que NVAX sí sería una SME, sin embargo GSK o AZN no entrarían esta clasificación ya que són Big Pharmas.
Suerte,
Toni.
Nvax.-
Así es Toni, eso es lo que interpreto; en el apartado de «other» quizá se encuadren las big pharmas o los organismos institucionales (universidades, centros de investigación, etc)
De ser Medinmune, quizá la engloben dentro de Astrazeneca.