NVAX.-Novavax Inc…..¡¡Final, principio o continuidad del camino!!..(Actu..16/09/2016)

Hemos pasado hasta ahora, un año difícil, complicado, muy entretenido, de esos que ponen a prueba a cualquiera, no en vano les pronostiqué que sería ¡apasionante!.

Ahora estamos muy cerca de volver a vivir algo parecido a lo «padecido» en el pasado, y que muy pocos supieron aprovechar. Eso en lo relativo a nosotros los tenedores de cromos de esta empresa.

En lo que hace referencia a la compañía, ella si que va a vivir su primer momento estelar. Siempre lo es saber si una Fase III ha sido exitosa o no.

A partir de ahí se entra en otra dimensión, habiendo comprobado que el trabajo de muchos años ha merecido la pena, y cada vez se haya mas cercano el instante de recoger los frutos. Eso ya lo conocerá la empresa seguro, nosotros no, pero si lo haremos en las próximas dos semanas, ¿la próxima?, ¿la siguiente?.

Después de haber explicado por activa y pasiva el porqué estamos aquí metidos, el porqué del calvario que llevamos padecido, casi que me ahorraré volver a andar por ese mismo camino.

Aquellos que lo deseen, se pueden pinchar en el siguiente enlace y leer: TODO LO ESCRITO EN EL BLOG SOBRE NOVAVAX;  De no haberlo hecho hasta el presente, pueden coger una verdadera empanada sobre Novavax Inc.; De no haber reparado antes en este valor, igual después de asimilar lo leído, aún pueden tener delante de ellos, una excelente oportunidad de inversión.

No obstante lo anterior, haré un pequeño resumen sobre donde estamos y lo que «nos» traemos entre manos, y por supuesto de lo importante que es para los habitantes del mundo.

Estos últimos días nos hemos cansado de ver estadísticas sobre probabilidades de éxito en la presentación de resultados de la fase III (Resolve) para la prevención de la infección por RSV en adultos mayores.

No voy a hacer caso de esas estadísticas, solo recuerdo la brillantez obtenida en las fases I y II. También les recuerdo que no estamos hablando de un fármaco para la prevención/tratamiento del cáncer, hablamos de una vacuna. Hablamos de una fase III llevada a cabo con una mayor muestra de pacientes que las anteriores fases. Hablamos por tanto de que los resultados solo pueden ser directamente proporcionales a los obtenidos con anterioridad. Para mi no hay otro camino que no sea un reporte de resultados positivos y por lo tanto, una futura aprobación de la vacuna correspondiente.

Hablamos de un hito histórico. De pegar un bocado tras otro a un pastel enorme, dentro de una sala a la cual solo podría acceder Novavax, porque solo ella tendría la llave de acceso. Para cuando otra empresa consiga esa llave, se encontrará con una parte de ese pastel, comido.

Novavax, cree que el mercado potencial les reportaría unas ventas anuales de entre 6 y 9 mil millones de dólares. ¿Ustedes imaginan lo que puede valer cada acción de esta compañía dentro de 2-4 años?. Yo si, pero siento mucho pudor y de momento no lo escribiré.

En entradas anteriores, como pueden rememorar/refrescar todos los que gusten, ya les hablé sobre el RSV, sus consecuencias e impacto tanto económico como humano, pero les refrescaré la memoria.

Para empezar, y para los que desconozcan ante que estamos: ¿Qué es el RSV (Virus Respiratorio Syncital)?.

Una vez consultado el enlace anterior, extrapolaré a la incidencia de este virus, solo en USA. Es el causante de mas de cuatro millones y medio de visitas al especialista médico correspondiente. Mas menos la mitad, entre niños menores de cinco años, y otro tanto en personas mayores de 65 años. El coste económico y de vidas derivado es enorme: 230.000 hospitalizaciónes, y mas de 15.000 muertes.

Les suena a ustedes algunos de estos síntomas: Tos, dolor de garganta, neumonía, bronquitis, espasmos/dolores musculares, ahogo al respirar, fiebre, dolores de cabeza, malestar general, etc…?. Bien, casi todos ellos son producidos/debidos a infecciones por el virus del RSV. Ya lo leyeron en el enlace descriptivo sobre el RSV.

Conviene recordar que durante la presentación de los últimos resultados, el presidente de investigación y desarrollo de Novavax, dijo textualmente:«Esperamos que los resultados de eficacia pivotales apoyarán la presentación de nuestra BLA en USA a principio de 2017, así como otras aplicaciones de/para marketing global.»

Para los profanos, ¿qué es una BLA?.

En los EE.UU. se requiere una licencia biológica como establece la ley de Servicio de Salud Pública antes de que un producto biológico puede ser introducido en el mercado. Una solicitud de licencia biológica (BLA) se presenta para obtener la licencia. La concesión de la licencia certifica que el producto biológico es seguro, puro y potente, y que la instalación en la que se fabrica cumple con las normas destinadas a garantizar que siga siendo seguro, puro y potente.

Entre los ejemplos de productos que necesitan presentaciones de una BLA se incluyen vacunas, productos alergénicos, productos sanguíneos, y cualesquiera de otros productos sobre/para terapias celulares y génicas. 

Por lo tanto, tan solo puede solicitar la obtención de una BLA, aquel producto que haya superado con éxito su Fase III. ¡Así de clarito!.

ACTUALIZACIÓN 16 DE SEPTIEMBRE DE 2016.

Dicho lo anterior, hoy recordaba con Enrique nuestra conversación de hace unos días, también se lo he comentado a Ángel (Pat), sobre algo que había leído en relación a la pobre incidencia del RSV durante el presente año. No entendía que escogieran a 100 personas al azar, sanas, para poner un placebo, y a otras tantas infectadas para inocularles la vacuna o virus.

Razonaba con Enrique, que si con una baja incidencia, podíamos imaginar que solo 20 de las 100 personas del placebo habían desarrollado la enfermedad, que no es lo mismo que haber curado a otras 20 (un ejemplo) de las que lo tenían. El me contestaba que no había padecido la gripe en los últimos 8 o 10 años, que fue el ejemplo con el cual conversamos.

Me sigo preguntando, hoy, porqué de ser así, que tampoco lo se, no se cambió el criterio comparativo.

Porque estoy convencido de que en las fases anteriores, con todos los controles impuestos, por los organismos regulatorios, FDA, etc…no se falsificó nada.

Estoy convencido de que los FONDOS BARDA no metieron aquí dinero porque les apetecía.

Estoy convencido de que los inversores que metieron aquí mas de 300 millones de dólares, recordemos, a cambio de acciones y contra el pago de un 3.75% de interés anual hasta 2025, algo se informarían.

Estoy convencido de que la FUNDACIÓN GATES, no mete aquí 90 millones de dólares, por que le apetezca tirarlos a la basura.

Estoy convencido de tantas cosas que me hacen pensar en no «regalar» mis cromos……

Solo espero que mi convencimiento no sea el de «un yihadista». Espero haber analizado todo desde todos los ángulos.

Aparte de esto, si me gustaría que alguien me esplicara y razonara, en que consiste exactamente el «DOBLE CIEGO», y que parámetros o directrices de seguridad, impiden que la propia empresa desconozca los datos hasta prácticamente 24/48 horas antes, para la redacción del informe.

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