ALXA.-Alexza Pharmaceuticals, Inc…¡El próximo día 21 sale la bola!,¿Quién juega?..(Actu..15/12/2012)

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Bueno damas y caballeros, ha pasado todo un año desde que la FDA daba una mala noticia sobre el medicamento en desarrollo por parte de esta compañía, durante el cual y a pesar de ello, no solo admitió con posterioridad a tramite su fármaco Adsuve, si no que estamos a las puertas de su PDUFA el próximo 21 del presente mes; Esto si que es jugar a la lotería y lo demás tonterías, ¿verdad?; Ante este acontecimiento,  ¿qué es mejor, torear o ver el toro desde la barrera?.

Recordemos un poco sobre Alexza Pharmaceuticals:

Alexza Pharmaceuticals, Inc. (Alexza), constituida el 19 de diciembre de 2000, es una empresa farmacéutica dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de productos para el tratamiento agudo del sistema nervioso central (SNC) condiciones. Los medicamentos candidatos de Alexza basan sus productos y su tecnología, en el sistema Staccato. El sistema Staccato vaporiza un fármaco con excipiente libre para formar un aerosol de condensación que, cuando se inhala, permite la entrega sistémica de fármacos. Al 31 de diciembre de 2011, la Compañía había examinado más de 400 compuestos de fármacos, de los que identificó alrededor de 200 compuestos farmacológicos que demuestran una positiva vaporización inicial. El primer producto candidato de la Compañía  es ADASUVE (Staccato loxapina). Otros productos candidatos en desarrollo activo son AZ-007 (Staccato zaleplon) y la nicotina Staccato. Sus productos candidatos en desarrollo activo no son AZ-104 (Staccato loxapina, en dosis bajas), AZ-002 (Staccato alprazolam) y AZ-003 (Staccato fentanil). En enero de 2011, fue adquirida por Cypress Royalty Pharma.

Alexza está desarrollando ADASUVE para el tratamiento agudo de la agitación en pacientes adultos con esquizofrenia o trastorno bipolar. En agosto de 2011, la Compañía volvió a presentar la CND ADASUVE, que fue admitida a trámite por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA); El próximo 21 de diciembre tendrá la PDUFA definitiva.

Creo que a partir de esto, el tema técnico pasa no se si a un segundo o tercer plano, porque dependerá única y exclusivamente su explosión al alza o caída a los infiernos, de un «SI» o un «NO» por parte de la todopoderosa FDA.

Si que os tengo que recordar que el pasado 13 de junio realizó un split de una acción nueva por diez antiguas, lo que ha conseguido dejar a la compañía operando dentro del Nasdaq, pero eso si, con muy pocas acciones en circulación, ya que no llega a 16 millones la totalidad de los cromos, hecho este que hubiera supuesto de no haberse realizado, una cotización actual de 0,519 $ dólares/acción, en lugar de los 5,19 $ precio de cierre del viernes; También señalar que esto hará caso de haber un voto positivo que el precio literalmente vuele ese día, pero como sea negativo, ¡mamma mía!.

En fin amigos, que os dejo el gráfico para orientaros sobre su situación actual, que no tendrá nada que ver precisamente el día 22 de diciembre, «día de celebración del sorteo de Navidad», ¿será un presagio positivo o negativo este dato anecdótico?.

A partir de aquí los que debéis decidir si entrar en el juego o no, sois vosotros.

Suerte sea cual sea la decisión.

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ACTUALIZADO 15 DE DICIEMBRE DE 2012.

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¡Vaya vaya, que a tiempo!, ¿no?; Esto va a ser la leche la próxima semana al margen de no apto para corazones débiles.

No voy a actualizar niveles en diario, ¿para qué?, si el voto es positivo se comerá todo lo comible del tirón y de no serlo viajará hacia el infierno sin paracaídas, por lo tanto os dejo el semanal que sufrirá una convulsión la semana venidera.

¿Preparados?.

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58 responses to “ALXA.-Alexza Pharmaceuticals, Inc…¡El próximo día 21 sale la bola!,¿Quién juega?..(Actu..15/12/2012)

  1. Jajajaja claro Jesús, lo malo es que a esto no se llega ni tarde ni temprano, sino todo lo contrario. Me queda una duda: hubo Adcomm? Y de ser así, cuál fue el resultado?

  2. Buenas, para quien le interese y por lo que he leido en algun twitter,el CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use)dará una respuesta a ALXA este Viernes.
    Juancar mi opinion personal es que despues de 2 CRLs lo aprobaran,porque sino es que ya hay que ser tontos, aunque creo que ya se habrán posicionado mucho, no espero una subida muy grande

  3. Buenas ,encontré este artículo sobre la próxima presentacíón de NPSP…por si es de interés…

    En octubre, Gastrointestinal de la FDA Drogas del Comité Asesor votó unánimemente para recomendar la aprobación de NPS Pharmaceuticals, Inc. ‘s ( NPSP ) GATTEX ® (teduglutida) para adultos con síndrome de intestino corto (SBS). La recomendación del comité será considerada por la FDA en su revisión de la solicitud de la compañía de nuevo fármaco (NDA) para GATTEX. El Usuario recetados de Medicare Fee Act (PDUFA) Fecha de finalización de la revisión es de diciembre 30 de 2012.

    Síndrome de intestino corto es una condición en la que los nutrientes no se absorben apropiadamente (malabsorción), porque una gran parte del intestino delgado se encuentra o se ha eliminado quirúrgicamente. Aproximadamente 10.000-20.000 personas en Estados Unidos padecen el síndrome de intestino corto y se presenta en aproximadamente 2 de cada 10.000 nacidos vivos y el 75% de las veces se produce en los primeros hijos. No existe cura para el síndrome de intestino corto y tiene una tasa de mortalidad infantil.

    Saludos cordiales

  4. ALEXZA-¡¡Como se está precalentando!!! Y yo sin poder «darle al diente» ¡¡y con estos pelos!!…
    (Me hicieron un corte que parezco el simpson J.r.)jajaja
    Saludos cordiales y…

    ¡¡¡MUY BUENAS FIESTAS…A TODO EL MUNDO!!!

  5. yo me la he jugado en 6.10$ a ver si tengo la misma suerte que con metrovacesa.

    Poco movimiento en el foro. raro es que que con lo claro que parece no haya mas foristas que se atrevan a entrar.

  6. hasta que no decida la FDA aqui no hay nada claro, hoy han cogido posiciones por si mañana pudiera despegar, ha subido un 12% mañana pfff.. quien sabe que puede pasar.
    Esperemos que salga cara :)

  7. Nada nada, ya empieza la fiesta.
    Y venga, porras de adonde se va si la apruebannn…. mi voto, al 8$ de irón, y si va sobra igual nos acercamos al 12-13-y quien sabe si 15???

  8. Buena señal, comienzo tonteando para abajo soltando papelitos los miedosos… estiron hasta los 6,5$, retroceso al nivel de cierre de ayer… parece que nadie sabe nada, lo que al menos nos deja en igualdad de condiciones que el resto de los humanos….
    joé que poco foro para tamaño acontecimiento!!!
    Hay alguien ahí??????

  9. Mañana ???
    En cualquier momento sueltan la noticia, ya sea en mercado abierto o en after, pero mañana sábado ya estará el pescado vendido… Yo tengo buenas vibraciones

  10. pufffffffffff me ha tenido acojonado toda la tarde. ya es hora que el puto nasdaq me dé una alegria. La putada es que es viernes y hasta el Lunes no sabremos nada.

  11. Juancar creo que en la pagina oficial del Nasdaq podrás ver algunos movimientos previos a poder abrirse hasta el lunes,sino a esperar, pero por lo menos vais a celebrar agusto la nochebuena!! ;) mucha suerte gente!

  12. Non ti preocupare para nada!! no se si pusé algun articulo por ahi arriba con el precio estimado si lo aprovaban o sino buscarlo por internet, esto el lunes se abre de 8 a 12 castañas!

  13. Hola buenas noches aprobada el fármaco de ALXA, aunque en estos momento su cotización en after hour esta en 5$, suerte a todo el que este dentro

  14. Señores, no quiero ser aguafiestas pero también debéis de tener en cuenta el cómo se aprueba, los estudios post-aprobación y demás historias. He podido leer una parte de la noticia, y ojo a este párrafo:

    With the ADASUVE NDA approval, Alexza also has several post-approval requirements, including a large observational clinical trial designed to gather patient safety data based on the real-world use of ADASUVE, as well as a clinical program addressing the safety and efficacy of ADASUVE in agitated adolescent patients.

    La noticia completa la tenéis aquí:
    http://www.marketwatch.com/story/us-fda-approves-alexzas-adasuve-loxapine-inhalation-powder-for-the-acute-treatment-of-agitation-associated-with-schizophrenia-or-bipolar-i-disorder-in-adults-2012-12-21

    No obstante, los inversores tardan un poco en comprender la profundidad y los detalles de estas situaciones, por lo que no es de descartar un caso XPNT . Lo expuse esta semana en la entrada de ARNA , y básicamente dejaba ver una pequeña caída de la cotización que unos días después, se volvió una subida consistente.

    Saludos and good luck

  15. pues sigo sin entenderlo. incluso con los requisitos que hayan puesto la han aprobado. digo yo que aún asi sigue siendo buena noticia y al menos no deberia cotizar a menos de a como cerró

  16. algo parecido pasó con DSCO. pero al menos ese valor con la noticia salió disparada aunque recula todo lo que subió y siguió bajando.

  17. Personalmente creo que la tendrán metidita una temporada en la nevera, espero que sea caso parecido a como XNPT (que luego sobre el mes y X dias salio disparada sino mirar el historial del blog), ls voy s observar si cae algo más, si se queda por estos precios la compraré a la espera que despegue, hay que tener paciencia.

  18. 7 de Junio lo aprobaron y hasta el 26 de julio no empezaron a hacer las correciones, (tampoco es el mismo caso, pero es un ejemplo) os el texto en el enlace.. para quien tenga paciencia o quiera mover el dedo, yo ya dije que personalmente estaré un par de semanas viendo su comportamiento y en su caso actuaré, por ahora no creo que tenga mala pinta, yo ya dije que hay que tener paciencia.
    https://www.nasdaqlandia.com/xnpt-xenoport-inc-esta-juega-a-la-loteria-y-puede-ganaractu-03062012.html#more-12643

  19. x lo que veo xnpt de 6 bajo a 5,06 y luego tuvo una subida continuada hasta los 12 y pico y alxa de 6,46 a 4,7x. nos han metido mas leñazo

  20. Ya lo se Juancar ya lo sé, yo tuve la «suerte» de venderlas en 5,81 y las queria recomprar, y seguramente viendo que se mantengan en el soporte de 4,7x me aventuraré a comprarlas otra vez, solo he puesto esto de arriba para los «dedos inquietos» que una vez aprobada DEBE subir, TIEMPO AL TIEMPO.
    Feliz entrada y salida de año!!

  21. bueno al menos está aguantando y aunque acojona acercándose al 4.63 que la han frenado ahi un par de veces, al final de la sesion la dejan por encima de 4.90. por cierto mirate pphm y dime que opinas

  22. Pues ya estoy dentro de este precio, a ver si estos dias tambien se pone alcista!
    De PPHM lo que veo es que necesita romper,algunos niveles se van incrementando lentamente, y eso es bueno, pero lo dicho, necesita romper, lleva algo de tiempo amagando, aunque hoy viernes puede tener una buena carrera alcista, a ver por donde sale..

  23. Pues al final rompio y de que manera! se hizo desear un par de dias más de como dije, si estabas dentro del precio Juancar enhorabuena!!

  24. Es la primera vez que participo en este foro, pero os sigo desde hace tiempo. En el Nasdaq he tenido buenas experiencias con las siguientes acciones: SIRI, NANO, ALU y muy malas con: OVTI. Actualmente tengo comprada FCEL, la cual va bien. Al grano, ¿Cómo véis entrar en ALXA?. Desde que la sigo me ha tenido intrigado, y sobre todo después del día 21 de diciembre que esperaba un repunte.
    Un saludo,
    Gonzalo

  25. Goteo tras goteo y paciencia infinita, estando en 4,40$ y sin olvidarme de ti pasando los dias..

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