Sería la leche, al margen de para colgarlos por donde estáis pensando, que cerrara en verde…………….

p.d.: ¡Me encantaría!

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A Bare Bones Valoración En Zalicus: Más del 40% el potencial alcista
10 de octubre 2012 | 1 comentario | sobre: ​​ZLCS , incluye: COV , SNY
Divulgación: . tengo ninguna posición en las existencias mencionadas, y no planea iniciar cualquier posición dentro de las próximas 72 horas (Más. ..)

Por Jason Napodano, CFA

Hoy en día, Zalicus, Inc. ( ZLCS ) se cotiza a $ 0,52 por acción. El número de acciones de base (el 6 de agosto de 2012) es 126700000. Agregando en aproximadamente 0,375 millones en acciones restringidas, 0,412 millones de warrants y 0,350 de compensación basada en acciones, y llegamos a un número de acciones diluidas de 127,8 millones, o una capitalización de mercado de sólo $ 66 millones.

Es Zalicus valor de más de $ 66 millones?

Para responder a esta pregunta, desnudaron a la compañía en sus de suma de las partes, a partir de Situación Patrimonial. Zalicus debe informar en efectivo de alrededor de $ 50 millones al 30 de septiembre de 2012. Este número incluye dinero en efectivo al 30 de junio de 2012 de $ 44.1 millones, menor quema de aproximadamente $ 9.5 millones modelado para el tercer trimestre de 2012, más el $ 14700000 planteado en julio y agosto de 2012 a través de un en-el mercado- «ATM» ofrenda. De esos $ 50 millones, estamos retrocediendo aproximadamente $ 17,7 millones en préstamos y US $ 1,3 millones en obligaciones de arrendamiento comprometidos. Estamos entonces factoring en otros seis meses de operación de grabación en efectivo de aproximadamente $ 17 millones (al 31 de marzo de 2013). Eso nos lleva a una posición neta de tesorería a 31 de marzo de 2013 de $ 13 millones, o $ 0,10 por acción.

El siguiente es Exalgo . Zalicus recibe una regalía sobre las ventas de Exalgo (hidromorfona HCl ER) de Mallinckrodt, una división de Covidien. Regalías durante el primer trimestre de 2012 ascendieron a US $ 1,1 millones, un aumento del 33% en forma secuencial desde el cuarto trimestre de 2011. Regalías Exalgo durante el segundo trimestre 2012 fue de $ 1,3 millones, un aumento del 12% en forma secuencial desde el primer trimestre de 2012. Para el tercer trimestre de 2012, las regalías modelo de $ 1,4 millones. Por todo 2012, modelo de US $ 5,2 millones. No son grandes números sexy, pero Exalgo prevé efectivo puro a la línea de fondo Zalicus.

Exalgo fue aprobado en 8, 12, y 16 mg de dosis en marzo 2010 . En agosto 2012 , Covidien anunció la FDA de los EE.UU. ha concedido la aprobación para una tableta mg dosis de 32 Exalgo. Se trataba de una aprobación importante porque la dosis de 32 mg es la dosis mayoría de los pacientes estabilizados en el ensayo pivotal fase III. Es la dosis más eficaz desde un punto de vista terapéutico. Hasta esto, Exalgo era competitiva desventajosa frente a otros opioides de acción prolongada, como Opana-ER (ER oximorfona). Tomamos nota de que obtener la aprobación de una dosis de 32 mg para Exalgo también se extiende la exclusividad de Covidien.

En enero 2012 , Covidien ( COV ) llegó a un acuerdo con Watson Pharmaceuticals para resolver litigios sobre patentes en relación a la versión genérica de Waston Exlago para el 8, 12 y 16 mg. Covidien permitirá Watson para entrar en el mercado con un genérico ER hidromorfona HCl 15 de noviembre de 2013, aproximadamente siete meses antes de la expiración de la patente, en julio de 2014. La dosis de 32 mg se mantendrá protegida hasta julio de 2014, y en noviembre 2013 se espera que Covidien se han convertido agresivamente la mayoría de los guiones a la dosis más alta aprobada.

Entonces, ¿qué Exalgo pena? A partir de hoy, Zalicus recibirá regalías sobre las ventas de Exalgo hasta ya través de la expiración de la patente en julio de 2014. Una vez que una versión genérica sale al mercado, Zalicus considera que su tasa de regalías redujo en un 50%. Esperamos que las ventas a caer significativamente. Así que para el propósito de nuestro modelo, estamos asumiendo regalías significativas sobre Exalgo desde hoy hasta julio 2014 por un total de alrededor de $ 16 millones. Eso incluye $ 1,4 millones en el cuarto trimestre de 2012, alrededor de $ 10 millones en 2013, y alrededor de $ 4,5 millones en 2014 antes de que expire la patente. Utilizando una tasa de descuento del 15%, vemos regalías Exalgo vale $ 13 millones VAN, o alrededor de $ 0,10 por acción.

El siguiente es Prednisporin , cerca de una fase III listo candidato fuera autorizado a Sanofi ( SNY ) para el desarrollo y la comercialización, con indicación principal objetivo conjuntivitis alérgica. Sobre la base de lo que estamos escuchando, Sanofi continúa su formulación multiplicar los esfuerzos en Prednisporin. Este proceso ha estado ocurriendo por algún tiempo y los inversores se sienten frustrados con la falta de noticias. Dicho esto, pasar de la candidata experimental al producto comercial, especialmente para un producto de combinación como Prednisporin (acetato de prednisolona + ciclosporina A), no es una tarea fácil. Sanofi completado un ensayo clínico de fase IIb programa Prednisporin en pacientes con conjuntivitis alérgica persistente en diciembre de 2010. Suponemos que si el medicamento no funcionó, Sanofi lo habría matado hace mucho tiempo. En su lugar, Sanofi es, probablemente, la realización de un estudio de puente con esta nueva formulación antes de pasar a un programa de fase III en algún momento de 2013.

Zalicus es elegible para recibir pago por hitos $ 3 millones de Sanofi cuando el ensayo de fase III se inicia. Si se comercializa, Zalicus es elegible para recibir pagos por hitos de hasta aproximadamente US $ 21 millones en la conjuntivitis alérgica y $ 15 millones para la expansión en nuevas indicaciones como ojos secos. También modelar una regalía del 10% en las ventas por pagar a Zalicus. La conjuntivitis alérgica es un mercado bastante grande. Casi 50 millones de estadounidenses cada año tienen reacciones alérgicas que afectan los ojos. Aproximadamente el 10% de ellos son lo suficientemente graves como para requerir medicamentos con receta como Prednisporin. Por lo tanto, vemos la droga como una potencial oportunidad de $ 300 millones por Sanofi. Si la III fase se inicia el próximo año, Prednisporin podría estar en el mercado en 2015, con ventas pico a $ 300 millones cinco años después, en 2020.

Para el propósito de nuestro escueto valoración, suponemos Sanofi inicia la fase III en el año 2013, por lo que recibe el hito Zalicus $ 3 millones el próximo año. Basado en el éxito histórico y las tasas de aprobación de un medicamento pre-fase III, damos Prednisporin una probabilidad del 30% de aprobación en la actualidad. Por lo tanto, si introducimos el hito de comercialización $ 21 millones y $ 300 millones en ventas pico en 2020, los tiempos del 30%, descontados a la actualidad en el 15%, se llega a un valor para Prednisporin de $ 30 millones, o $ 0,23 por acción.

Pongo ningún valor a los candidatos preclínicos . Todo el mundo tiene medicamentos preclínicos. Según PhMRA y ​​Innovation.org , las posibilidades de traslado de un fármaco a partir del examen preclínico a la aprobación de la FDA es 5,000:1. Sí, Zalicus tiene una combinación patentada de alto rendimiento de cribado (cHTS) la tecnología y una amplia biblioteca de moléculas dirigidas a numerosas enfermedades. La tecnología cHTS está diseñado para identificar las combinaciones específicas de medicamentos con el potencial para tratar enfermedades graves por la modulación simultáneamente múltiples procesos biológicos. Ha dado lugar a colaboraciones con Amgen, Novartis y Ejército de los EE.UU. Instituto de Investigaciones Médicas. Eso es fantástico, pero mi modelo se basa en la probabilidad y la previsibilidad de los flujos de efectivo. No puedo hacer nada con 5,000:1. Incluso si Zalicus es diez veces mejor que la media del sector, que nos han dado ninguna evidencia para apoyar, todavía no puedo hacer nada con ella 500:1.

Así que deja el canal de iones de tubería clínica. Vamos a empezar con Z160 . El 05 de marzo 2012 , Zalicus anunció que había completado con éxito la fase I (n = 16) y el estudio farmacocinético de seguridad con nuevas formulaciones de Z160 (antes MK6721), por primera vez en clase, oral, dependiente del estado, selectivos N-canal de calcio tipo (Cav2.2) bloqueador. La administración señaló que Z160 ha sido reformulado para superar los desafíos alimentarios biodisponibilidad y el efecto de los estudios anteriores. Una formulación demostró un aumento de 6 veces en la biodisponibilidad basado en el análisis PK / PD de la fase I del programa.

Les recordamos a los inversores de que Merck Neuromed pagados por adelantado $ 25 millones a la licencia MK6721 (entonces llamado NMED160) de nuevo cuando las moléculas se encontraba todavía en ensayos preclínicos. El acuerdo entre Merck y Neuromed pidió una suma adicional de $ 450 millones en el potencial de desarrollo y comercialización de hitos y regalías sobre las ventas. Los datos preclínicos demostrado eficacia en modelos animales múltiples de dolor neuropático e inflamatorio. Desafortunadamente, la baja biodisponibilidad de NMED160 resultado Merck caminando, lejos de la colaboración después de una decepcionante fase I de ensayos en agosto de 2007. Zalicus desde entonces ha reformulado Z160 a donde la biodisponibilidad es ahora atractivo. La dirección ha reportado un aumento de seis veces en la biodisponibilidad del candidato NMED160.

En septiembre 2012 , Zalicus inició el primer estudio de fase IIa (Identificador Clinicaltrials.gov: NCT01655849 ) con Z160 en 140 pacientes con dolor crónico neuropático asociado con radiculopatía lumbosacra ( LSR ). LSR es una condición común el dolor neuropático resultante de la compresión o la irritación de las raíces nerviosas que salen de la región lumbar de la columna vertebral. Los síntomas comunes incluyen dolor que se irradia desde la espalda baja y las piernas, así como entumecimiento y hormigueo en las extremidades inferiores. Esperamos que la inscripción se realizará en aproximadamente 20 centros alrededor de los pacientes estadounidenses serán aleatorizados para recibir 375 mg BID o placebo Z160. Esperamos que la inscripción para tomar de seis a ocho meses, con datos que se espera en el tercer trimestre de 2013.

Vemos LSR tiene una importante necesidad médica no satisfecha y una oportunidad de mercado atractivo. La prevalencia de la LSR es alta, lo que afecta al 3-5% de la población mundial, y hasta la fecha no existen tratamientos farmacológicos aprobados específicamente para tratar la condición. En LSR solo, Z160 podría tener $ 500 millones o más ventas máximas posibles. Otras posibles indicaciones para Z160 incluyen la neuralgia postherpética (PHN), neuropatía periférica diabética (DPN), la fibromialgia y el dolor del nervio periférico. Zalicus planea iniciar un segundo estudio de fase IIa en la NPH en el cuarto trimestre de 2012. NPH es una condición dolorosa neuropático resultante de un brote del virus herpes zoster, también conocido como herpes zoster. Vemos una oportunidad de $ 250 millones en el PHN para Z160. Grandes indicaciones como DPN y fibromialgia pueden ofrecer otros $ 250 millones o más potencial máximo.

Pero, ¿qué es todo esto vale ahora? Bueno, esperamos que Zalicus tratará de completar estos dos estudios de fase IIa en LSR y PHN, y luego mirar a la pareja de la droga. Eso va a costar $ 10 + millones de dólares para hacer. Supongamos Z160 tiene pico de ventas de $ 1 billón basado en el desarrollo exitoso de LSR, PHN, y una otras indicaciones como la fibromialgia. Las probabilidades de éxito tomando un medicamento fase IIa en el mercado es de alrededor de 20% (ver datos de PhMRA se mencionó anteriormente). Al ritmo Zalicus va, Z160 podría ser comercializado en 2018. Digamos que se necesitan cinco años para alcanzar ventas máximas. Así que es de $ 1 mil millones en ventas en 2023. Ya hemos señalado que Zalicus originalmente tenía un $ 475 millones en todo el acuerdo con Merck en esta droga. Vamos a suponer, porque el mercado es más competitivo ahora y drogas como la gabapentina están disponibles genéricos, Zalicus puede atacar a $ 250 millones en total-en acuerdo para Z160 en 2014. Supongamos Zalicus recoge un 20% en las ventas de este socio. Modelado a cabo todos aquellos flujos de efectivo: un lanzamiento en el año 2018 con $ 1 mil millones en ventas en 2023, con un 20% de regalías, $ 250 millones en hitos, con un 20% de posibilidades de éxito y 15% de tasa de descuento, Z160 es actualmente un valor de $ 25 millones, o $ 0,20 por acción.

Por último, llegamos a Z944. En diciembre 2011 , Zalicus anunció el inicio de un ensayo de fase Ia dosis única ascendente clínico para evaluar la farmacocinética y la seguridad de Z944, una novela bucal de tipo T bloqueador del canal de calcio con potencial demostrado preclínico para el tratamiento agudo de y dolor inflamatorio en modelos animales de dolor. En junio 2012 , la administración informó que el ensayo fue un éxito y que la dosis máxima tolerada ( MTD ) se ha identificado.

En julio 2012 , Zalicus iniciado una fase Ib múltiples ensayo clínico con dosis ascendente en busca de identificar mejor la ventana terapéutica con Z944. La gestión se mantiene la dosis y la indicación de la Z944 tranquilo por ahora, ya que esta es un área altamente competitiva de la investigación farmacéutica. A través de nuestras conversaciones con la gerencia, nos da la sensación de que Zalicus realmente piensa que tienen algo especial con Z944. No hay aprobada de tipo T-bloqueadores del canal de calcio en el mercado. Z944 representa una forma nueva y potencialmente revolucionario para tratar el dolor agudo. T-tipo canales de calcio se han reconocido como dianas clave en la inhibición terapéutica de una amplia gama de funciones celulares y se han implicado en la frecuencia y la intensidad de las señales de dolor. Durante el primer trimestre, los datos preclínicos Zalicus publicado en la revista Science Translational Medicine, que describe la actividad de la Z944 para suprimir potentemente convulsiones. Estos datos refuerzan la actividad biológica potencial de Z944, como se entiende generalmente que las condiciones de la hiperexcitabilidad neuronal, tales como la epilepsia y el dolor, están mecánicamente vinculados.

Si Z944 es seguro y bien tolerado en la actual fase del programa Ib, esperamos Zalicus a presentar rápidamente una IND en los EE.UU., y avanzar en la molécula en un ensayo clínico en fase IIa a principios de 2013. Después de una prueba de concepto, esperamos que la empresa a buscar una alianza para atacar desarrollo y colaboración con una gran empresa farmacéutica.

Entonces, ¿vale la pena? Vamos a tomar lo que hizo por encima Z160 y modificarlo ligeramente. Vamos a asumir el mismo $ 1 mil millones el número de ventas pico de Z944. El dolor agudo es una enorme oportunidad de mercado y el mercado está desesperado por encontrar alternativas a los opiáceos peligrosas. Sólo porque el IND aún no se ha presentado, vamos a empujar todo de nuevo un año. Eso significa lanzar Z944 en 2019 y pico de ventas en 2024. También vamos a reducir la probabilidad de éxito del 10%. Sí, 10%! Z944 aún tiene que completar estudios de fase I y no bloqueante de calcio tipo T canal ha sido aprobado por la FDA de los EE.UU.. Los datos históricos (mencionados anteriormente de innovation.org y PhMRA) nos dice que hay alrededor de una oportunidad 5:1 para una primera etapa de drogas. Lo estamos llevando a 10:1 para un nuevo mecanismo como Z944. El ingreso de todo lo que en nuestro modelo se obtiene un valor de $ 16 millones, o $ 0,13 por acción.

Valuación

Hemos despojado Zalicus hasta sus huesos desnudos. Hemos aplicado ningún valor a muchas colaboraciones de la empresa y una biblioteca extensa de candidatos preclínicos. Se utilizó la base de ventas en caso Exalgo y redujo las ventas en julio de 2014 después de que expire la patente. Hemos asumido que Sanofi sigue adelante con Prednisporin en 2013, pero añade ningún valor más allá de la conjuntivitis alérgica a nuestras previsiones de ventas. Hemos modelado cifras de ventas alcistas tanto para Z160 y Z944, pero aplicado probabilidades promedio de la industria en el mejor para su aprobación y todo descuento de vuelta a la actualidad del 15%. Hemos asumir ninguna actividad de desarrollo de nuevos negocios de la empresa – algo que la administración ha declarado públicamente es su objetivo en los próximos doce meses. Hemos factorizado en efectivo para quemar los próximos seis meses y se utiliza un número de acciones totalmente diluidas por nuestro precio objetivo. Todo esto nos dice que Zalicus, hoy vale $ 97 millones, o $ 0,76 por acción, en un mínimo.

Eso es un 46% mayor que la actual. Vemos al revés significativo en cualquier pedazo de buenas noticias, y creemos que las acciones podrían fácilmente estar de regreso por encima de $ 1,00 por acción en el año 2013 a la espera de los datos sobre Z160 y Z944. Del mismo modo, esperamos Zalicus tratar de mover más candidatos de los canales iónicos en la clínica durante los próximos trimestres, que luego entran en nuestro modelo de valoración, junto con los avances en Z160 y Z944, que tiene el potencial de impulsar las acciones significativamente más altos en el largo plazo.

Divulgación adicional: yo soy un empleado de Zacks Investment Research. Para obtener información adicional acerca de Zacks o Zalicus, por favor visite SCR.Zacks.com.

ADIVINANZA: ¿Qué se sabe que no cuentan?………..o (¡¡ojalá!!) ¿A qué están jugando?.

……que nos pillen al menos confesados…………para ir al cielo.

La lógica es la lógica y los burros siempre seguiremos siendo burros………….¿para qué estarán las lineas? ¡Dios Mío!…….y había quien me decía que le daba envidia mi 0,70……….¡pues menos mal!………….jejeje.

p.d.: después de la debacle en PEIX y mi posterior en AEZS mas CTIC (y eso que salí mas o menos a tiempo), de esta pájara (ZLCS) ya no me muevo y como dice la canción …..»y si tengo que morir, que sea en primavera para poder echar raíces y estar siempre a tu vera«…………

Ahora toca esperar, por ejemplo que cuando llegue a casa a la noche, no encontrarme con algún susto malo, que ya llevo bastantes en mi maltrecho cuerpo.

Saludos y hasta luego ilustres.

Buenas Super, estoy tentado de comprar en el entorno de los 0.65$ por donde pasa la bajista, si llegase hasta ese punto claro está. Me gustaría que comentases tus impresiones sobre un posible rebote, muchas gracias.

Me gusta el volumen que acompaña.

Un saludo y toda la suerte del mundo.

Y la mejor, sin duda, a medio plazo es Gale

saludos