Las pharmas las carga el diablo…

Pues noticia muy mala que se está reflejando en la cotización,,,como engaña la FDA pues el estudio de firdapse parecía que si que iba a salir,,,hace tiempo que dejé de maniobrar con esta pájara, otra que se esta dando hoy es SRPT.

A.F en twuitter

Adam FeuersteinCuenta verificada
‏@adamfeuerstein
$CPRX – FDA requires additional Firdapse studies (plural) for resubmission of NDA for LEMS. Ouch.

Os dejo la presentación de ayer por si a alguien le interesa, bastante interesante,los próximos meses serán bastante interesantes….Super ya hemos comprado algunos cromos en la cercanía de los 3 pavos

http://files.shareholder.com/downloads/CPRX/896865062x0x855341/80362147-50D5-4279-ADB8-338986BAE714/CPRX151021.pdf

Últimamente sólo leo cosas positivas de esta pájara, que bien están aguantando los 4 pavos, en breve tendré mas cromos para el 4Q…

Han nombrado un nuevo jefe comercial en sustitución del jefe interino.

Me ha gustado mucho lo que he leído, ahora resulta que el CPP115 puede inhibir una enzima de la familia de la gaba aminotransferasa que esta implicada en el crecimiento del cáncer de hígado y podría emplearse como traramiento adyudante para frenar el cremimiento del tumor y eso de regalo, así que se podría abrir un nuevo campo para la molécula hasta ahora desconocido, lógicamente habría que realizar los correspondientes estudios.
Por otra parte el investigador principal del CPP115 Dr Silverman, el creador de lyrica, dice que se están preparando los estudios en fase II para el tratamiento de epilepsia.
Por mucho que le pese al HGP de AF el firdapse estará aprobado con sus correspondientes años de exclusividad, por mucha mierda que meta sobre las ventas del mismo en europa hay que recordarle que en USA se busca indicación para el síndrome de EL y el síndrome miastenico congénito, en Europa sólo esta aprobado para el síndrome de EL.
Creo que en esta pharma voy con muchas posibilidades de sacar unas cuántas perras….

He comprado otro paquetito para acumular de cara al 4Q y espero con mas cash por si puedo pillar unas cuántas mas si baja mas….que visto como están los mercados no descarto para nada….

Muy interesante, están preparando la fase II con el CPP115 y parece que la molécula puede tener algún efecto sobre el cáncer de hígado,,,,esto refuerza mi idea de multiplicar mi posición en esta pájara…
Silverman es todo un crack y una garantía….

Mucho ojito, del profesor Silverman, el que esta desarrollando el CPP115 para CPRX

El principal interés de Silverman, sin embargo, permanece en enfermedades neurodegenerativas y neurológicas. Actualmente, su proyecto más avanzado es con el compuesto CPP-115. «Estamos trabajando con una empresa pequeña, Catalyst Pharmaceutical Partners, que ha puesto en la Fase I de ensayos clínicos», dijo Silverman. «Y ahora están diseñando un ensayo de fase II.»

«El compuesto es un inhibidor de una enzima en particular llamado GABA aminotransferasa. Resulta que hay otra enzima relacionada que un grupo en Israel ha estado estudiando para el carcinoma hepatocelular , y ellos pidieron muestras de algunos de los compuestos que publicamos como inhibidores de la GABA aminotransferasa para determinar si tienen un efecto sobre el cáncer de hígado. Y lo hacen «.

Esta molécula, CPP-115, es capaz de inhibir tanto GABA aminotransferasa para la epilepsia y ornitina aminotransferasa para el cáncer de hígado. El plan ahora, según Silverman, es poner CPP-115 en un ensayo clínico para el cáncer de hígado»

Ayer presentación de pérdidas, fueron en consonancia con lo previsto por los analistos.
Os copio los próximos hitos

1)Expected completion of NDA submission of Firdapse® for the treatment of LEMS during Q4
2)Announcement of topline results from a Phase 1(b) multiple dose safety and tolerance study for CPP-115 in Q4
3)Developing additional data to support use of Firdapse® in the treatment of certain types of CMS
4)Exploration of additional indications for Firdapse® including a subset of Myasthenia Gravis (antibody positive MuSK)
Hiring of a permanent chief commercial officer

Retrasaron la presentación de resultados del estudio del CPP115 del 3 al 4 trimestre y eso se esta notando en la cotización.
Estas palmadas me vienen muy bien pues quiero multiplicar mi posición actual y paciencia para mantener los cromos quiero.
He visto en el google finance que el porcentaje de institucionales ha pasado del 48 al 52%.
Sigo al acecho para pillar unos cuantos cromos mas…..

Buenas tardes a todos, el 10 de Agosto al cierre presentación de resultados (pérdidas del 2 trimestre)….

De la mosca cojonera

H ’15 Firdapse sales $7.8M, down 16% YoY. Attn $CPRX fans, that’s your dismal future.

Se refiere a las ventas de Firdapse en Europa por parte de BMNR, jeje ya no mete mierda con Jabobus,no sabe que estamos jugando a la aprobación de Firdapse en USA (que todo indica que será que sí) y a resultados positivos del CPP-115, en todo caso la quiero baratita pues en Agosto quiero comprar unos cuántos cromos….

Hoy toco los 5,80 como el otro día y de nuevo para abajo, toca corregir excesos y frenar la cabalgada por un tiempo…aguantaré…

Muchas gracias Super…. aunque me pilla con menos cromos de los que me gustaría este verano no me puedo quejar tanto NVAX como CPRX se están portando muy bien,,,,que no se tuerza…

Florida 22 de julio de 2015 (GLOBE NEWSWIRE) – Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CPRX), una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras para las personas con enfermedades debilitantes raros, anunció hoy el inicio de un presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a los Estados Unidos (US) Food and Drug Administration (FDA) para Firdapse® rodando para el tratamiento del síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS). Firdapse® ha recibido terapia revolucionaria Designación de la FDA para el tratamiento de LEMS, así como la designación de medicamento huérfano para el LEMS y síndromes miasténico congénito (CMS).

«Nuestro inicio de la presentación NDA para Firdapse® marca un importante paso adelante en nuestros esfuerzos para proporcionar un seguro y efectivo, aprobado por la FDA, opción de tratamiento para los pacientes en los EE.UU. que desarrollan LEMS, una enfermedad debilitante rara», dijo Patrick J. McEnany, CEO de Catalyst. «Esperamos completar la presentación de la NDA en el cuarto trimestre de 2015, momento en el que vamos a solicitar una revisión de prioridad de nuestra aplicación. Vamos a seguir trabajando en estrecha colaboración con la FDA, ya que buscar la aprobación de la NDA. Como parte de nuestro compromiso para asegurar que los pacientes elegibles tengan acceso a Firdapse® mientras buscamos la aprobación de Estados Unidos, vamos a seguir para facilitar el acceso a Firdapse® a través de un programa de acceso expandido «.

The Breakthrough Terapia Designación está diseñado para transmitir todas las características del programa Fast Track, así como una orientación más intensiva de la FDA sobre un programa de desarrollo de medicamentos eficaces. La designación Fast Track está diseñado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de los medicamentos que tratan condiciones graves que amenazan la vida y que satisfagan las necesidades médicas no cubiertas. El proceso acelerado permite a una empresa para presentar los módulos individuales de su NDA para su revisión por la FDA, ya que se han completado.

Estos si que dicen la verdad y no los artículos llenos de mentiras y medias verdades que suelta el AF…creo que lo comenté el día que saco el articulito, por cierto 100% arriba desde finales de Abril el día del articulito.

Roth capital

«Nothing new to report on Jacobus, but our sense remains that this competitor is significantly behind CPRX and that a filing would take considerable additional time and financial resources.”

Pd no me publica el enlace.

Hoy nuevos máximos de 52s, entre esta y NVAX me están dando un verano de los buenos,,,,que no se tuerza….

Marcando nuevos máximos de 52 semanas