Bueno, el valor esta en absoluto «stand by» a la espera de news. La clave esta en :
«Based on dialogue with DMEP, Amarin DOES NOT expect the delay to be for a SIGNIFICANT period of time.»

Ha dejado al precio congelado y , aunque no hay volumen a tener en cuenta, me llama la atención que siga manteniendose por los 2,2x$.
Se que voy hacer una entrada la próxima semana y me gustaría hacerlo en la zona mas segura que sea posible dadas las circunstancias. Si bien no la perfecta, una zona de entrada optima tal y como esta el valor ahora son los 2bajos. Perfecta nos iriamos a cualquier punto entre 1,5-2 pero no creo que cuele.
A mi modo de ver, la situacion actual de Amarin es , en caso negativo, una reacción adversa emocional de un -50% recuperables en cuestión de meses en cuanto compensen las fatidicas noticias con alguna positiva como mirar hacia Europa o mejorar la venta de botellitas de Vascepas o incluso un partner ( esto ultimo seria el escenario ideal, claro esta). Por el otro lado, por el positivo de restitucion del SPA y aprobacion de ANCHOR, seria un cierre de gap como una casa y no poco con eso le sumas 5 pavos mas. Y si anunciaran partner le añades otros 5 pavos mas aun. No es coña.
Tengo la impresión, basada en nada mas que lo que me dicen las entrañas tras leer todo lo que ha pasado por mis manos, que aunque la apelación del SPA y la de aprobación de ANCHOR se están realizando de forma paralela por departamentos independientes diferentes a los que ejecutaron la rescisión del contrato SPA y los que prepararon el tramposo escenario del comite, aquí unos hablan con otros y una cosa esta ligada a la otra por mucho que digan lo contrario. Por otro lado, creo que la sustitucion del CEO viene motivada ( como detonante final ), por la accion de éste de abordar instancias superiores de la FDA sin seguir el debido protocolo y tratando de negociar con «jefazos». Con un par , si, con cerebro, no. Ni que decir tiene que la FDA rechazó totalmente acceder a tal tipo de conversaciones o contactos. Y algo asi tiene que tener repercusiones.
No se lo que pasara con el contrato SPA aunque considero que se tiene que subsanar el precedente tan feo que ha dejado la FDA en el sector farmaceutico cancelando un contrato privado argumentando razones en las que se nombran «otros farmacos» diferentes al de Amarin y dando por ciertas conclusiones extrapoladas a partir del comportamiento y rendimiento de esos farmacos de composicion diferente al de Amarin . No creo que Amarin tenga la capacidad de presionar hasta el nivel en el que una todopoderosa FDA se vea afectada pero si que creo que el nivel de indefension o inseguridad juridica que provoca en otras farmas que se estan gastando millones de dolares en sus ensayos bajo un contrato SPA … eso ha tenido que levantar muchas ampollas y preocupaciones y habra provocado ciertos nivel de presión a la FDA. Ademas, ha sido tan chapucero como lo han hecho los de la FDA que su argumentación hace aguas por todas partes.
Lo de la aprobacion de la indicacion ANCHOR, de nuevo podra pasar de todo, cualquier cosa. Mi teoria es que Amarin recibira la aprobacióm de ANCHOR con restricciones, con un label en el que se indique y se advierta al medico que no esta demostrado que este farmaco produzca beneficios cardiovasculares ni se recomienda su uso para mejorar el sistema cardiovascular ( parece lo mismo pero no lo es ). Y lo mismo nos da, Vascepa sirve para reducir el nivel de trigliceridos en sangre y es la mejor en su campo para ello. Y con eso nos vale y nos sobra. Y mas aun , creo que ese label a su vez estara condicionado a retirarse cuando el ensayo REDUCE-IT finalice ( este ensayo terminara en unos 3-4 años para demostrar si Vascepa produce beneficios cardiovaculares ).
Sigo pensando que la FDA se ha sobrepasado con Amarin y en tal exceso que aqui debe alcanzarse un termino medio para ambas partes, como tantas veces ha hecho la FDA con otras farmas ( ARIA recientemente, por ejemplo ). No olvidemos que bajo contrato SPA, Amarin y su farmaco han cumplido con creces los objetivos primarios y secundarios fijados por la FDA, que el nivel de toxicidad es el equivalente al del placebo y que la FDA ya aprobó Vascepa en julio 2012, ya dio su visto bueno!. Lo que se esta juzgando aqui es una expansion a una indicacion ya aprobada. Y, por ultimo ( y no menos importante ), todo esto sucedido ya hace mas de 2,5 años cuando finalizo con exito el ensayo. A que viene cancelar un contrato sobre algo que una de las partes ya ha cumplido al 100% hace mas de dos años.
Como digo, la FDA ha sido demasiado radical como para poder seguir manteniendo la compostura tras las dos apelacion presentadas. De hecho, que la FDA haya emitido «delay» para cada una de las cuestiones ya me dice mucho. Aqui bien se podria estar negociando un termino medio que permita a Amarin seguir avanzando y reparar el pedazo roto injustificado que se le ha inflijido a la par que se gestiona el tema con alguna restriccion para que la FDA no parezca reconocer su error al recular por completo.
Todo esto , por supuesto, no sirve de nada si metemos en la ecuacion el tema conspiratorio. ¿Y cual es? Muy sencillo , pero que conste que esto no lo digo yo. Que una farma irlandesa sin partner americano que la controle no se le va a dar el mercado multibillonario que supone ANCHOR. No sin una GSK com partner, por ejemplo, su principal competidora y big pharma que es archiconocida por los chanchullos que monta en medio mundo, entre otros, los sobornos a medicos en China y otros muchos mas. Hablamos de una FDA corrupta? Asi es. Al menos en lo que tiene que ver con la gestacion y diseño del comite de expertos que evaluo a Amarin. Fue una trampa desde el principio.
Disculpad la chapa, cuando reflexiono suelo escribir para luego leerme. Y no me cuesta nada pegar aqui estas ideas por si ayudan o aclaran ( o lian mas aun ).
Que cada uno obre en consecuencia con su dedo. La ultima vez que estaba convencido con este valor me (nos) llevamos una sorpresa muy poco agradable alla por Octubre.
Pero ahora estamos en 2$, es diferente.

Framus ¿sabes como anda de cash esta pájara?

Pero ya veremos que pasa.

http://investor.amarincorp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=815093
Amarin Receives FDA Notification That Action on ANCHOR sNDA Review Will be Delayed

Nada, que retrasan la decision!

Hoy ya vamos por 20 millones de acciones negociadas y ha tocado varias veces el punto clave de 2,45.

ha salido includo Adam F. diciendo mas o menos que «bueno, y si le restauran el SPA que mas da».

Esta noche o mañana tenemos new y, a juzgar por como se filtran las cosas con esta bicha, no va a ser mala.

http://yottafire.com/2013/12/massive-dna-study-points-new-heart-drug-targets-key-role-triglycerides-2/

Esto esta causando sensación hoy.
No estamos hablando de ningún articulo de un estudio japones ni chino … Universidad de Michigan.

Lean el TERCER PARRAFAFO.
Contradice justamente la argumentacion de la FDA.

Y FELIZ NAVIDAD!!!

Lo importante de la noticia es:
– Amarin Receives FDA Notification That Action on ANCHOR sNDA Review Will be Delayed.
– FDA plans to complete its review of Amarin’s request to re-instate the ANCHOR SPA agreement and plans to convey its decision to Amarin no later than January 15, 2014.

Esto que es?
Pues que el NO rotundo que ya esperabamos no se ha producido y las apelaciones de la empresa y la FDA esta siguiendo el protocolo de tomar en consideracion.
Aqui hay dos cosas, la aprobacion de la extension del label, ANCHOR.
Y que vuelvan a firmar el contrato SPA que rescindio unilateralmente la FDA sentando asi un precedente muy feo para el sector.

Esto es bueno. No es definitivo, pero es bueno.
También puede ser un retraso para hacer el paripé y que en unas semanas acaben dandole la patada de nuevo. Puede ser.
Pero me inclino a pensar que aqui hay reconsideraciones.

Por cierto, esta info llego a la empresa ayer por la noche.
Curioso el tipo ese que en el after de ayer se compro 400.000 acciones a 1,60. Que pedazo de %%{##^ …

Hoy dia de cuadruple hora bruja. Va a ser una sesion muy muy rara y volatil.
Pero lo importante es que el valor no esta tan muerto como se pensaba, le acaban de meter una inyeccion de esperanza y tiempo … veremos que pasa despues de Reyes